前庭功能筛查中的甩头试验
2013年6月27日 更新者：Meir Medical Center
交替双耳双热热量测试 (ABBT) 是评估头晕患者的一项完善的检查。 ABBT 可通过分别刺激每只耳朵来检测外周前庭病变的一侧，当对冷和热刺激的所有反应都降低时，它有助于诊断双侧前庭受累，并通过测量固定诱导的热量反应抑制。 尽管有这些好处，ABBT 是电子眼震图/视频眼震图 (ENG/VNG) 测试电池中最耗时的部分，并且由于重复的极端前庭刺激经常给患者带来极大的不便。
头部冲动测试 (HIT) 通过头部在被检查的半规管平面内快速、被动的旋转来评估前庭功能。 每当前庭眼反射 (VOR) 不足时，这种操作就会产生追赶性扫视，旨在将眼睛重新注视在目标上。 因此，残余 VOR 和追赶眼跳协同作用以稳定凝视。 HIT 只需要几分钟，并且只会引起最小的不适。
研究假设是 VNG 系统的标准 VNG 设备记录的 HIT 将提供与 ABBT 相匹配的前庭受累侧的诊断信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列、35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级中心病人
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- Videonystagmography (VNG) 测试电池适用于头晕或眩晕的诊断
排除标准：
- 床边耳神经检查或听力测试或 ENG/VNG 中耳蜗后病变或中央前庭病变的迹象
- 年龄 < 18 岁
- 外耳炎
- 中耳炎
- 鼓膜穿孔
- 乳突切除术后状态
- 水平平原上颈部运动的局限性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记录的 HIT 的敏感性导致热量测试偏侧化参数的预测
大体时间：18个月
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灵敏度将根据以下公式计算：记录追赶眼跳和热量测试侧化大于 25% 的参与者人数除以记录追赶眼跳的参与者人数之和，以及热量测试偏侧化将大于 25% 加上没有记录追赶眼跳的参与者人数，并且热量测试偏侧化将大于 25%（真阳性数 /（真阳性数 + 假阴性数))
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18个月
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VNG 记录的 HIT 结果在热量测试偏侧化参数预测中的特异性
大体时间：18个月
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特异性将根据以下公式计算：没有记录追赶眼跳且热量测试偏侧化小于 25% 的参与者人数除以没有追赶眼跳的参与者人数之和记录和热量测试偏侧化将小于 25% 加上将记录追赶眼跳的参与者数量，并且热量测试偏侧化将小于 25%（真阴性数 /（真阴性数 + 假数正面））
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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床边 HIT 检查结果对热量测试偏侧化参数预测的敏感性
大体时间：18个月
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灵敏度 = 在 HIT 床边检查中诊断出追赶性眼跳且热量测试偏侧化大于 25% 的参与者人数除以在 HIT 床边检查中诊断出追赶性眼跳的参与者人数之和HIT 床边检查和热量测试偏侧化将大于 25% 加上未诊断出追赶性眼跳且热量测试偏侧化将大于 25% 的参与者人数（真阳性数 /（真阳性数阳性数+假阴性数））
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18个月
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床边 HIT 检查结果在预测热量测试偏侧化参数中的特异性
大体时间：18个月
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特异性将根据以下公式计算：HIT 床边检查中没有追赶眼跳且热量测试偏侧化小于 25% 的参与者人数除以在 HIT 床边检查中有追赶眼跳的参与者人数之和HIT床边检查和热量测试偏侧化小于25%加上HIT床边检查和热量测试偏侧化小于25%的参与者人数（真阴性数/（真阴性数+误报数））
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月31日
首次发布 (估计)
2011年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月27日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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