A fejimpulzus teszt a vesztibuláris funkció szűrésében
Az alternatív bitermális kalória teszt (ABBT) egy jól bevált vizsgálat a szédülő beteg értékelésében. Az ABBT hasznos a perifériás vestibulopathia oldalának kimutatásában azáltal, hogy mindkét fület külön stimulálja, hozzájárul a bilaterális vestibularis érintettség diagnosztizálásához, amikor a hideg és meleg ingerekre adott válaszok csökkennek, és hozzájárul a perifériás és a centrális vestibularis érintettség megkülönböztetéséhez a a kalóriaválasz fixáció által kiváltott gátlása. Ezen előnyök ellenére az ABBT a legidőigényesebb része az elektronisztagmográfia/videonisztagmográfia (ENG/VNG) teszt akkumulátorának, és gyakran jelentős kényelmetlenséget okoz a páciensnek az ismételt extrém vestibularis ingerek miatt.
A fejimpulzus-teszt (HIT) a vesztibuláris funkciót értékeli a fej élénk, passzív forgatásával a vizsgált félkör alakú csatornák síkjában. Amikor a vestibulo-ocularis reflex (VOR) hiányos, ez a manőver felzárkózási sakkádokat eredményez, amelyek célja a szem újrarögzítése a célponton. Ennélfogva mind a maradék VOR, mind a felzárkózó saccade szinergikusan stabilizálja a tekintetet. A HIT csak néhány percet vesz igénybe, és csak minimális kényelmetlenséget okozhat.
A tanulmány hipotézise az, hogy a VNG rendszer szabványos VNG berendezésével rögzített HIT diagnosztikai információt nyújt a vestibularis érintettség oldaláról, amely megegyezik az ABBT-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- A videonystagmográfia (VNG) tesztelem szédülés vagy szédülés diagnosztizálására szolgál
Kizárási kritériumok:
- Retrocochlearis lézió vagy centrális vestibularis patológia jelei ágy melletti otoneurológiai vizsgálaton vagy audiometrián vagy ENG/VNG-n
- Életkor < 18 év
- Otitis externa
- Középfülgyulladás
- A dobhártya perforációja
- Mastoidectomia utáni állapot
- A nyak mozgásának korlátai a vízszintes síkban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rögzített HIT érzékenysége a kalóriateszt lateralizációs paraméterének előrejelzését eredményezi
Időkeret: 18 hónap
|
Az érzékenységet a következő képlet szerint számítják ki: Azon résztvevők száma, akiknél felzárkózási saccades kerül rögzítésre, és a kalóriateszt lateralizációja nagyobb lenne, mint 25%, osztva azon résztvevők számának összegével, akiknél felzárkózási saccade-okat rögzítenek, és a kalóriateszt lateralizációja nagyobb lenne, mint 25%, plusz azon résztvevők száma, akiknél nem jegyeznek fel felzárkózási szakkádot, és a kalóriateszt lateralizációja nagyobb lenne, mint 25% (igazi pozitívak száma /(igazi pozitívak száma + hamis negatívok száma ))
|
18 hónap
|
|
A VNG-re rögzített HIT specifitása a kalóriateszt lateralizációs paraméterének előrejelzésében
Időkeret: 18 hónap
|
A fajlagosságot a következő képlet szerint számítják ki: Azon résztvevők száma, akiknél nem jegyeznek fel felzárkózási saccadet, és a kalóriateszt lateralizációja kisebb, mint 25%, osztva azon résztvevők számának összegével, akiknél nem lenne felzárkózási saccade A rögzített és kalóriateszt lateralizációja kisebb lenne 25%-nál, plusz azon résztvevők száma, akiknél felzárkózási szakkádokat rögzítenének, és a kalóriateszt lateralizációja kisebb lenne 25%-nál (igazi negatívok száma /(igazi negatívok száma + hamisak száma pozitívumok))
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágy melletti HIT vizsgálat érzékenysége a kalória teszt lateralizációs paraméterének előrejelzését eredményezi
Időkeret: 18 hónap
|
Érzékenység = azoknak a résztvevőknek a száma, akiknél a HIT ágy melletti vizsgálat és a kalóriateszt lateralizációja nagyobb lenne, mint 25%, osztva azon résztvevők számának összegével, akiknél felzárkózási saccadet diagnosztizáltak a vizsgálat során. A HIT ágy melletti vizsgálat és a kalóriateszt lateralizációja nagyobb lenne, mint 25%, plusz azon résztvevők száma, akiknél nem diagnosztizálnának felzárkózási saccadet, és a kalóriateszt lateralizációja nagyobb lenne, mint 25% (igazi pozitívak száma /(igazok száma pozitív + hamis negatívok száma))
|
18 hónap
|
|
Az ágy melletti HIT vizsgálat specifitása a kalóriateszt lateralizációs paraméterének előrejelzésében
Időkeret: 18 hónap
|
A specifitást a következő képlet alapján számítjuk ki: A HIT ágy melletti vizsgálatban és a kalóriateszt lateralizációjában 25%-nál kisebb felzárkózási szakkáddal nem rendelkező résztvevők száma osztva a felzárkózási saccade-ban résztvevők számának összegével. HIT ágy melletti vizsgálat és kalóriateszt lateralizációja kisebb, mint 25%, plusz a HIT ágy melletti vizsgálatban felzárkózó saccades résztvevők száma és 25%-nál kisebb a kalóriateszt lateralizációja (igazi negatívak száma /(igazi negatívok száma + hamis pozitívak száma))
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HITVNG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .