Test impulsów głowy w badaniach przesiewowych funkcji przedsionkowej
Alternatywny binauralny bitermalny test kaloryczny (ABBT) jest dobrze ugruntowanym badaniem w ocenie pacjenta z zawrotami głowy. ABBT jest przydatny w wykrywaniu strony przedsionka obwodowego poprzez stymulację każdego ucha z osobna, przyczynia się do rozpoznania obustronnego zajęcia przedsionka, gdy wszystkie reakcje na bodźce zimne i ciepłe są zmniejszone, oraz pomaga w różnicowaniu zajęcia przedsionka obwodowego i centralnego poprzez pomiar indukowane fiksacją hamowanie odpowiedzi kalorycznej. Pomimo tych zalet, ABBT jest najbardziej czasochłonną częścią baterii testowej elektronystagmografii/wideonystagmografii (ENG/VNG) i często powoduje znaczne niedogodności dla pacjenta z powodu powtarzających się skrajnych bodźców przedsionkowych.
Test impulsowy głowy (HIT) ocenia funkcję przedsionkową poprzez szybkie, bierne obracanie głowy w płaszczyźnie badanych kanałów półkolistych. Ilekroć odruch przedsionkowo-oczny (VOR) jest niedostateczny, manewr ten wywoła sakady doganiające, mające na celu ponowne unieruchomienie oczu na celu. Dlatego zarówno szczątkowe VOR, jak i sakady doganiające działają synergistycznie, aby ustabilizować wzrok. HIT trwa tylko kilka minut i może powodować jedynie minimalny dyskomfort.
Hipotezą badawczą jest to, że HIT zarejestrowany przez standardowy sprzęt VNG systemu VNG dostarczy informacji diagnostycznych po stronie zajęcia przedsionkowego pasujących do ABBT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Zestaw testowy wideonystagmografii (VNG) jest wskazany w diagnostyce zawrotów głowy lub zawrotów głowy
Kryteria wyłączenia:
- Objawy uszkodzenia pozaślimakowego lub patologii przedsionka centralnego w badaniu otoneurologicznym lub audiometrii przyłóżkowej lub ENG/VNG
- Wiek < 18 lat
- Zapalenie ucha zewnętrznego
- Zapalenie ucha środkowego
- Perforacja błony bębenkowej
- Stan po mastoidektomii
- Ograniczenia ruchów szyi w płaszczyźnie poziomej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość zarejestrowanego HIT skutkuje predykcją parametru lateralizacji testu kalorycznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czułość byłaby obliczana według następującego wzoru: Liczba uczestników, u których zarejestrowano by sakady doganiające, a lateralizacja testu kalorycznego byłaby większa niż 25% podzielona przez sumę uczestników, u których zarejestrowano by sakady doganiające oraz lateralizacja testu kalorycznego byłaby większa niż 25% plus liczba uczestników, u których nie zarejestrowano by sakad doganiających, a lateralizacja testu kalorycznego byłaby większa niż 25% (liczba wyników prawdziwie dodatnich / (liczba wyników prawdziwie dodatnich + liczba wyników fałszywie ujemnych ))
|
18 miesięcy
|
|
Specyficzność zarejestrowanych VNG wyników HIT pozwala na przewidywanie parametru lateralizacji testu kalorycznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Swoistość byłaby obliczana według następującego wzoru: Liczba uczestników, u których nie zarejestrowano by sakad doganiających, a lateralizacja testu kalorycznego byłaby mniejsza niż 25% podzielona przez sumę liczby uczestników, u których nie byłoby sakad doganiających zarejestrowana i lateralizacja testu kalorycznego byłaby mniejsza niż 25% plus liczba uczestników, u których zarejestrowano by sakady doganiające, a lateralizacja testu kalorycznego byłaby mniejsza niż 25% (liczba prawdziwie negatywnych /(liczba prawdziwie negatywnych + liczba fałszywych pozytywy))
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość przyłóżkowego badania HIT pozwala na przewidywanie parametru lateralizacji testu kalorycznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czułość = liczba uczestników, u których sakady doganiające zostałyby zdiagnozowane w badaniu przyłóżkowym HIT, a lateralizacja testu kalorycznego byłaby większa niż 25% podzielona przez sumę liczby uczestników, u których rozpoznano by sakady doganiające w Badanie przyłóżkowe HIT i lateralizacja testu kalorycznego byłyby większe niż 25% plus liczba uczestników, u których nie zdiagnozowano by sakkad doganiających, a lateralizacja testu kalorycznego byłaby większa niż 25% (liczba wyników prawdziwie dodatnich / (liczba wyników pozytywy + liczba fałszywie ujemnych))
|
18 miesięcy
|
|
Specyfika przyłóżkowego badania HIT pozwala na przewidywanie parametru lateralizacji testu kalorycznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Swoistość byłaby obliczana według następującego wzoru: Liczba uczestników bez sakad doganiających w badaniu przyłóżkowym HIT i lateralizacji w teście kalorycznym mniejsza niż 25% podzielona przez sumę liczby uczestników z sakadami doganiającymi w Badanie przyłóżkowe HIT i lateralizacja w teście kalorycznym mniejsza niż 25% plus liczba uczestników z sakadami doganiającymi w badaniu przyłóżkowym HIT i lateralizacja w teście kalorycznym mniejsza niż 25% (liczba prawdziwie ujemnych /(liczba prawdziwie ujemnych + liczba fałszywych alarmów))
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HITVNG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .