Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Головной импульсный тест в скрининге вестибулярной функции

27 июня 2013 г. обновлено: Meir Medical Center

Альтернативный бинауральный битермический калорический тест (АББТ) является хорошо зарекомендовавшим себя обследованием пациентов с головокружением. ABBT полезен для выявления стороны периферической вестибулопатии путем стимуляции каждого уха отдельно, он способствует диагностике двустороннего вестибулярного поражения, когда все реакции на холодовые и теплые раздражители снижены, и помогает дифференцировать периферическое вестибулярное поражение от центрального путем измерения индуцированное фиксацией ингибирование калорического ответа. Несмотря на эти преимущества, АБТ является наиболее трудоемкой частью набора тестов электронистагмографии/видеонистагмографии (ЭНГ/ВНГ) и часто вызывает значительные неудобства для пациента из-за повторяющихся экстремальных вестибулярных стимулов.

Импульсный тест головы (HIT) оценивает вестибулярную функцию путем резких пассивных вращений головы в плоскости исследуемых полукружных каналов. Всякий раз, когда вестибуло-окулярный рефлекс (VOR) недостаточен, этот маневр будет вызывать саккады наверстывания, направленные на повторную фиксацию глаз на цели. Следовательно, как остаточный VOR, так и догоняющие саккады действуют синергетически, чтобы стабилизировать взгляд. HIT требует всего несколько минут и может вызвать лишь минимальный дискомфорт.

Гипотеза исследования заключается в том, что ГИТ, регистрируемый стандартным оборудованием для ВНГ системы ВНГ, может предоставить диагностическую информацию на стороне вестибулярного поражения, совпадающую с таковой при АБТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты третичного центра

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Видеонистагмография (ВНГ) показана для диагностики головокружения или вертиго.

Критерий исключения:

  • Признаки ретрокохлеарного поражения или центральной вестибулярной патологии при отоневрологическом исследовании у постели больного, аудиометрии или ЭНГ/ВНГ
  • Возраст < 18 лет
  • Наружный отит
  • Средний отит
  • Перфорация барабанной перепонки
  • Статус после мастоидэктомии
  • Ограничения движений шеи в горизонтальной плоскости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность регистрируемых результатов ГИТ в прогнозе параметра латерализации калорического теста
Временное ограничение: 18 месяцев
Чувствительность будет рассчитываться по следующей формуле: количество участников, у которых будут зарегистрированы догоняющие саккады, а латерализация калорийного теста превысит 25%, деленное на сумму количества участников, у которых будут зарегистрированы догоняющие саккады и латерализация калорического теста будет больше 25% плюс количество участников, у которых не будет зарегистрировано ни одного догоняющего саккада, а латерализация калорического теста будет больше 25% (количество истинных положительных результатов / (количество истинных положительных результатов + количество ложноотрицательных результатов). ))
18 месяцев
Специфичность зарегистрированных ВНГ результатов ГИТ в прогнозировании параметра латерализации калорического теста
Временное ограничение: 18 месяцев
Специфичность будет рассчитываться по следующей формуле: количество участников, у которых не будет зарегистрировано ни одного догоняющего саккада, а латерализация калорийного теста будет меньше 25%, деленная на сумму числа участников, у которых не будет зарегистрировано ни одного догоняющего саккада. латерализация калорического теста будет меньше 25% плюс число участников, у которых будут зарегистрированы догоняющие саккады, а латерализация калорического теста будет меньше 25% (количество истинных отрицательных результатов / (количество истинных отрицательных результатов + количество ложных плюсы))
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность результатов прикроватной ГИТ для прогнозирования параметра латерализации калорического теста
Временное ограничение: 18 месяцев
Чувствительность = число участников, у которых наверстывающиеся саккады будут диагностированы при ГИТ у постели больного, а латерализация калорического теста превысит 25%, деленная на сумму числа участников, у которых наверстывающиеся саккады будут диагностированы при ГИТ у постели больного и латерализация калорического теста будут выше 25 % плюс число участников, у которых не будет диагностировано ни одного догоняющего саккада, а латерализация калорического теста будет больше 25 % (количество истинных положительных результатов / (количество истинных положительных результатов). положительных +количество ложных отрицательных))
18 месяцев
Специфичность результатов прикроватного ГИТ в прогнозировании параметра латерализации калорического теста
Временное ограничение: 18 месяцев
Специфичность рассчитывается по следующей формуле: количество участников без наверстывающих саккад в прикроватном обследовании с ГИТ и латерализацией калорийного теста менее 25%, деленное на сумму числа участников с наверстывающими саккадами в Прикроватное обследование с ВИТ и латерализация калорического теста менее 25% плюс число участников с догоняющими саккадами при прикроватном обследовании с ВИТ и латерализация калорического теста менее 25% (количество истинно отрицательных результатов / (количество истинно отрицательных результатов + количество ложных срабатываний))
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Соавторы

Clalit Health Services, Haifa and West Galilee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HITVNG

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться