Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De hoofdimpulstest bij de screening van de vestibulaire functie

27 juni 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center

De alternatieve binaurale bithermale calorische test (ABBT) is een goed ingeburgerd onderzoek bij de evaluatie van de duizelige patiënt. ABBT is nuttig bij het detecteren van de zijde van perifere vestibulopathie door elk oor afzonderlijk te stimuleren, het draagt ​​bij aan de diagnose van bilaterale vestibulaire betrokkenheid wanneer alle reacties op koude en warme prikkels zijn verminderd, en draagt ​​bij aan de differentiatie van perifere van centrale vestibulaire betrokkenheid door het meten van de fixatie-geïnduceerde remming van de calorische respons. Ondanks deze voordelen is ABBT het meest tijdrovende onderdeel van de testbatterij voor elektronystagmografie/videonystagmografie (ENG/VNG) en veroorzaakt het vaak aanzienlijk ongemak voor de patiënt vanwege de herhaalde extreme vestibulaire prikkels.

De hoofdimpulstest (HIT) beoordeelt de vestibulaire functie door stevige, passieve rotaties van het hoofd in het vlak van de onderzochte halfcirkelvormige kanalen. Telkens wanneer de vestibulo-oculaire reflex (VOR) gebrekkig is, zou deze manoeuvre inhaalsaccades produceren die gericht zijn op het opnieuw fixeren van de ogen op het doelwit. Daarom werken zowel resterende VOR als inhaalsaccades synergetisch om de blik te stabiliseren. De HIT duurt slechts enkele minuten en kan slechts minimaal ongemak veroorzaken.

De onderzoekshypothese is dat de HIT geregistreerd door standaard VNG-apparatuur van het VNG-systeem diagnostische informatie zou verschaffen aan de kant van vestibulaire betrokkenheid die overeenkomt met die van de ABBT.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het tertiair centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Videonystagmography (VNG) testbatterij is geïndiceerd voor de diagnose van duizeligheid of duizeligheid

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen van retrocochleaire laesie of centrale vestibulaire pathologie bij otoneurologisch onderzoek of audiometrie aan het bed of ENG/VNG
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Otitis externa
  • Middenoorontsteking
  • Perforatie van het trommelvlies
  • Status na mastoidectomie
  • Beperkingen van nekbewegingen in de horizontale vlakte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gevoeligheid van de geregistreerde HIT resulteert in de voorspelling van de lateralisatieparameter van de calorische test
Tijdsspanne: 18 maanden
Gevoeligheid wordt berekend volgens de volgende formule: aantal deelnemers bij wie inhaalsaccades worden geregistreerd en calorische testlateralisatie groter is dan 25% gedeeld door de som van het aantal deelnemers bij wie inhaalsaccades worden geregistreerd en calorische testlateralisatie zou groter zijn dan 25% plus het aantal deelnemers bij wie geen inhaalsaccades zouden worden geregistreerd en calorische testlateralisatie zou groter zijn dan 25% (aantal terecht-positieven /(aantal terecht-positieven + aantal fout-negatieven ))
18 maanden
Specificiteit van de VNG geregistreerde HIT-resultaten in de voorspelling van de calorische test-lateralisatieparameter
Tijdsspanne: 18 maanden
De specificiteit zou worden berekend volgens de volgende formule: aantal deelnemers bij wie geen inhaalsaccades zouden worden geregistreerd en calorietestlateralisatie kleiner dan 25% zou zijn, gedeeld door de som van het aantal deelnemers bij wie geen inhaalsaccades zouden zijn opgenomen en calorische testlateralisatie zou kleiner zijn dan 25% plus het aantal deelnemers bij wie inhaalsaccades zouden worden geregistreerd en calorische testlateralisatie zou kleiner zijn dan 25% (aantal echt negatieven /(aantal echt negatieven + aantal foutieve positieve punten))
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gevoeligheid van het HIT-onderzoek aan het bed resulteert in de voorspelling van de lateralisatieparameter van de calorische test
Tijdsspanne: 18 maanden
Gevoeligheid = Aantal deelnemers bij wie inhaalsaccades zouden worden gediagnosticeerd in het HIT-bedonderzoek en calorische testlateralisatie groter zou zijn dan 25% gedeeld door de som van het aantal deelnemers bij wie inhaalsaccades zouden worden gediagnosticeerd in de HIT-onderzoek aan het bed en calorische testlateralisatie zouden groter zijn dan 25% plus het aantal deelnemers bij wie geen inhaalsaccades zouden worden gediagnosticeerd en calorische testlateralisatie zou groter zijn dan 25% (aantal terecht positieven/(aantal terecht positieven + aantal fout-negatieven))
18 maanden
Specificiteit van de HIT-onderzoeksresultaten aan het bed in de voorspelling van de lateralisatieparameter van de calorische test
Tijdsspanne: 18 maanden
De specificiteit wordt berekend aan de hand van de volgende formule: Aantal deelnemers zonder inhaalsaccades in het HIT-bedonderzoek en calorische testlateralisatie kleiner dan 25% gedeeld door de som van het aantal deelnemers met inhaalsaccades in het HIT-bedonderzoek en calorietestlateralisatie kleiner dan 25% plus het aantal deelnemers met inhaalsaccades in het HIT-bedonderzoek en calorietestlateralisatie kleiner dan 25% (aantal terecht negatieven /(aantal terecht negatieven + aantal valse positieven))
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren