La prueba de impulso cefálico en el cribado de la función vestibular
La prueba calórica bitérmica binaural alternativa (ABBT) es un examen bien establecido en la evaluación del paciente mareado. La ABBT es útil para detectar el lado de la vestibulopatía periférica estimulando cada oído por separado, contribuye al diagnóstico de afectación vestibular bilateral cuando se reducen todas las respuestas a los estímulos fríos y cálidos, y se suma a la diferenciación de la afectación vestibular periférica de la central midiendo la inhibición inducida por la fijación de la respuesta calórica. A pesar de estos beneficios, ABBT es la parte que consume más tiempo de la batería de pruebas de electronistagmografía/videonistagmografía (ENG/VNG) y, con frecuencia, causa molestias significativas al paciente debido a los estímulos vestibulares extremos repetidos.
La prueba de impulso cefálico (HIT) evalúa la función vestibular mediante rotaciones pasivas y enérgicas de la cabeza en el plano de los canales semicirculares examinados. Siempre que el reflejo vestíbulo-ocular (VOR) sea deficiente, esta maniobra produciría movimientos sacádicos de recuperación con el objetivo de volver a fijar los ojos en el objetivo. Por lo tanto, tanto el VOR residual como los movimientos sacádicos de recuperación actúan sinérgicamente para estabilizar la mirada. El HIT requiere solo varios minutos y puede causar molestias mínimas.
La hipótesis del estudio es que el HIT registrado por el equipo VNG estándar del sistema VNG proporcionaría información diagnóstica del lado de la afectación vestibular coincidente con la del ABBT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- La batería de pruebas de videonistagmografía (VNG) está indicada para el diagnóstico de mareos o vértigo
Criterio de exclusión:
- Signos de lesión retrococlear o patología vestibular central en exploración otoneurológica de cabecera o audiometría o ENG/VNG
- Edad < 18 años
- Otitis externa
- Otitis media
- Perforación de la membrana timpánica
- Estado posterior a la mastoidectomía
- Limitaciones de los movimientos del cuello en el plano horizontal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad de los resultados HIT registrados en la predicción del parámetro de lateralización de la prueba calórica
Periodo de tiempo: 18 meses
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La sensibilidad se calcularía de acuerdo con la siguiente fórmula: número de participantes en los que se registrarían movimientos sacádicos de recuperación y la lateralización de la prueba calórica sería superior al 25 % dividido por la suma del número de participantes en los que se registrarían movimientos sacádicos de recuperación y la lateralización de la prueba calórica sería superior al 25 % más el número de participantes en los que no se registrarían movimientos sacádicos de recuperación y la lateralización de la prueba calórica sería superior al 25 % (número de verdaderos positivos / (número de verdaderos positivos + número de falsos negativos ))
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18 meses
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Especificidad de los resultados HIT registrados por VNG en la predicción del parámetro de lateralización de la prueba calórica
Periodo de tiempo: 18 meses
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La especificidad se calcularía de acuerdo con la siguiente fórmula: número de participantes en los que no se registrarían movimientos sacádicos de recuperación y la lateralización de la prueba calórica sería inferior al 25 % dividido por la suma del número de participantes en los que no se registrarían movimientos sacádicos de recuperación registrado y la lateralización de la prueba calórica sería inferior al 25 % más el número de participantes en los que se registrarían movimientos sacádicos de recuperación y la lateralización de la prueba calórica sería inferior al 25 % (número de negativos verdaderos / (número de negativos verdaderos + número de falsos negativos) positivos))
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad de los resultados del examen HIT junto a la cama en la predicción del parámetro de lateralización de la prueba calórica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Sensibilidad = Número de participantes en los que se diagnosticarían movimientos sacádicos de recuperación en el examen de cabecera HIT y la lateralización de la prueba calórica sería superior al 25 % dividido por la suma del número de participantes en los que se diagnosticarían movimientos sacádicos de recuperación en el El examen de cabecera HIT y la lateralización de la prueba calórica serían superiores al 25 % más el número de participantes en los que no se diagnosticarían movimientos sacádicos de recuperación y la lateralización de la prueba calórica sería superior al 25 % (número de verdaderos positivos/(número de verdaderos positivos +número de falsos negativos))
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18 meses
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La especificidad de los resultados del examen HIT al lado de la cama en la predicción del parámetro de lateralización de la prueba calórica
Periodo de tiempo: 18 meses
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La especificidad se calcularía de acuerdo con la siguiente fórmula: número de participantes sin movimientos sacádicos de recuperación en el examen de cabecera HIT y lateralización de la prueba calórica inferior al 25 % dividido por la suma del número de participantes con movimientos sacádicos de recuperación en el Examen de cabecera HIT y lateralización de la prueba calórica inferior al 25 % más el número de participantes con movimientos sacádicos de recuperación en el examen de cabecera HIT y lateralización de la prueba calórica inferior al 25 % (número de verdaderos negativos / (número de verdaderos negativos + número de falsos positivos))
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HITVNG
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