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Le test d'impulsion de la tête dans le dépistage de la fonction vestibulaire

27 juin 2013 mis à jour par: Meir Medical Center

Le test calorique bithermique binaural alternatif (ABBT) est un examen bien établi dans l'évaluation du patient étourdi. L'ABBT est utile pour détecter le côté de la vestibulopathie périphérique en stimulant chaque oreille séparément, il contribue au diagnostic de l'atteinte vestibulaire bilatérale lorsque toutes les réponses aux stimuli froids et chauds sont réduites, et ajoute à la différenciation de l'atteinte vestibulaire périphérique de l'atteinte vestibulaire centrale en mesurant la inhibition induite par la fixation de la réponse calorique. Malgré ces avantages, l'ABBT est la partie la plus chronophage de la batterie de tests d'électronystagmographie/vidéonystagmographie (ENG/VNG) et cause fréquemment des désagréments importants au patient en raison des stimuli vestibulaires extrêmes répétés.

Le test d'impulsion de la tête (HIT) évalue la fonction vestibulaire par des rotations rapides et passives de la tête dans le plan des canaux semi-circulaires examinés. Chaque fois que le réflexe vestibulo-oculaire (RVO) est déficient, cette manœuvre produirait des saccades de rattrapage visant à la refixation des yeux sur la cible. Par conséquent, le VOR résiduel et les saccades de rattrapage agissent en synergie pour stabiliser le regard. Le HIT ne nécessite que quelques minutes et ne peut causer qu'un minimum d'inconfort.

L'hypothèse de l'étude est que le HIT enregistré par l'équipement VNG standard du système VNG fournirait des informations diagnostiques du côté de l'atteinte vestibulaire correspondant à celle de l'ABBT.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 35152
        • Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du centre tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • La batterie de tests de vidéonystagmographie (VNG) est indiquée pour le diagnostic d'étourdissements ou de vertiges

Critère d'exclusion:

  • Signes de lésion rétrocochléaire ou de pathologie vestibulaire centrale à l'examen otoneurologique au chevet ou audiométrie ou ENG/VNG
  • Âge < 18 ans
  • Otite externe
  • Otite moyenne
  • Perforation de la membrane tympanique
  • Statut post-mastoïdectomie
  • Limitations des mouvements du cou dans le plan horizontal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sensibilité des résultats HIT enregistrés dans la prédiction du paramètre de latéralisation du test calorique
Délai: 18 mois
La sensibilité serait calculée selon la formule suivante : nombre de participants chez qui des saccades de rattrapage seraient enregistrées et la latéralisation du test calorique serait supérieure à 25 % divisé par la somme du nombre de participants chez qui des saccades de rattrapage seraient enregistrées et la latéralisation du test calorique serait supérieure à 25 % plus le nombre de participants chez qui aucune saccade de rattrapage ne serait enregistrée et la latéralisation du test calorique serait supérieure à 25 % (nombre de vrais positifs / (nombre de vrais positifs + nombre de faux négatifs ))
18 mois
La spécificité des résultats HIT enregistrés par VNG dans la prédiction du paramètre de latéralisation du test calorique
Délai: 18 mois
La spécificité serait calculée selon la formule suivante : Nombre de participants chez qui aucune saccade de rattrapage ne serait enregistrée et la latéralisation du test calorique serait inférieure à 25 % divisé par la somme du nombre de participants chez qui aucune saccade de rattrapage ne serait enregistrée. la latéralisation des tests enregistrés et caloriques serait inférieure à 25 % plus le nombre de participants chez lesquels des saccades de rattrapage seraient enregistrées et la latéralisation des tests caloriques serait inférieure à 25 % (nombre de vrais négatifs / (nombre de vrais négatifs + nombre de faux positifs))
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sensibilité des résultats de l'examen HIT au chevet du patient dans la prédiction du paramètre de latéralisation du test calorique
Délai: 18 mois
Sensibilité = nombre de participants chez qui des saccades de rattrapage seraient diagnostiquées lors de l'examen au lit du HIT et la latéralisation du test calorique serait supérieure à 25 % divisé par la somme du nombre de participants chez qui des saccades de rattrapage seraient diagnostiquées dans le L'examen au chevet du HIT et la latéralisation du test calorique seraient supérieurs à 25 % plus le nombre de participants chez qui aucune saccade de rattrapage ne serait diagnostiquée et la latéralisation du test calorique serait supérieure à 25 % (nombre de vrais positifs / (nombre de vrais positifs + nombre de faux négatifs))
18 mois
La spécificité de l'examen HIT au lit se traduit par la prédiction du paramètre de latéralisation du test calorique
Délai: 18 mois
La spécificité serait calculée selon la formule suivante : nombre de participants sans saccades de rattrapage à l'examen au chevet du HIT et latéralisation du test calorique inférieur à 25 % divisé par la somme du nombre de participants avec saccades de rattrapage à Examen au chevet du HIT et latéralisation du test calorique inférieure à 25 % plus le nombre de participants avec des saccades de rattrapage dans l'examen au chevet du HIT et latéralisation du test calorique inférieure à 25 % (nombre de vrais négatifs /(nombre de vrais négatifs + nombre de faux positifs))
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2011

Première publication (Estimation)

1 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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