Head Impulse Test ve screeningu vestibulární funkce
Alternativní binaurální bitermální kalorický test (ABBT) je dobře zavedeným vyšetřením při hodnocení pacientů se závratěmi. ABBT je užitečná při detekci strany periferní vestibulopatie stimulací každého ucha zvlášť, přispívá k diagnostice oboustranného vestibulárního postižení, kdy jsou sníženy všechny reakce na studené a teplé podněty, a přispívá k rozlišení periferního od centrálního vestibulárního postižení měřením fixací indukovaná inhibice kalorické odpovědi. Navzdory těmto výhodám je ABBT časově nejnáročnější součástí testové baterie elektronystagmografie/videonystagmografie (ENG/VNG) a často způsobuje pacientovi značné nepohodlí kvůli opakovaným extrémním vestibulárním podnětům.
Hlavový impulsní test (HIT) hodnotí vestibulární funkci rychlými pasivními rotacemi hlavy v rovině vyšetřovaných půlkruhových kanálků. Kdykoli je vestibulo-okulární reflex (VOR) nedostatečný, tento manévr způsobí dohánění sakád směřující k opětovné fixaci očí na cíl. Zbytkový VOR i doháněcí sakády tedy působí synergicky ke stabilizaci pohledu. HIT vyžaduje pouze několik minut a může způsobit pouze minimální nepohodlí.
Hypotézou studie je, že HIT zaznamenaný standardním zařízením VNG systému VNG by poskytl diagnostické informace na straně vestibulárního postižení odpovídající ABBT.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 35152
- Otoneurology Unit, Lin Medical Center, 35 Rotchild Avenue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Testovací baterie videonystagmografie (VNG) je indikována pro diagnostiku závratí nebo vertiga
Kritéria vyloučení:
- Známky retrokochleární léze nebo centrální vestibulární patologie při otoneurologickém vyšetření nebo audiometrii nebo ENG/VNG u lůžka
- Věk < 18 let
- Otitis externa
- Zánět středního ucha
- Perforace bubínkové membrány
- Stav po mastoidektomii
- Omezení pohybů krku v horizontální rovině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita zaznamenané HIT vede k predikci parametru lateralizace kalorického testu
Časové okno: 18 měsíců
|
Citlivost by se vypočítala podle následujícího vzorce: Počet účastníků, u kterých by byly zaznamenány sakády dohánění a lateralizace kalorického testu by byla větší než 25 % děleno součtem počtu účastníků, u kterých by byly zaznamenány sakády dohánění, a lateralizace kalorického testu by byla větší než 25 % plus počet účastníků, u kterých by nebyly zaznamenány žádné doháněcí sakády a lateralizace kalorického testu by byla větší než 25 % (počet skutečně pozitivních /(počet skutečně pozitivních + počet falešně negativních ))
|
18 měsíců
|
|
Specifičnost výsledků HIT zaznamenaných VNG v predikci parametru lateralizace kalorického testu
Časové okno: 18 měsíců
|
Specifičnost by se vypočítala podle následujícího vzorce: Počet účastníků, u kterých by nebyly zaznamenány žádné doháněcí sakády a lateralizace kalorického testu by byla menší než 25 % děleno součtem počtu účastníků, u kterých by nebyly zaznamenány sakády dohánění zaznamenaná a lateralizace kalorického testu by byla menší než 25 % plus počet účastníků, u kterých by byly zaznamenány sakády catch-up a lateralizace kalorického testu by byla menší než 25 % (počet skutečně negativních /(počet skutečně negativních + počet falešných pozitiva))
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita bed-side HIT vyšetření vede k predikci parametru lateralizace kalorického testu
Časové okno: 18 měsíců
|
Senzitivita = Počet účastníků, u kterých by byly diagnostikovány catch-up sakády při HIT bed-side vyšetření a lateralizace kalorického testu by byla větší než 25 % děleno součtem počtu účastníků, u kterých by byly diagnostikovány catch-up sakády v HIT vyšetření na lůžku a lateralizace kalorického testu by byly větší než 25 % plus počet účastníků, u kterých by nebyly diagnostikovány žádné catch-up sakády a lateralizace kalorického testu by byla větší než 25 % (počet skutečně pozitivních /(počet skutečných pozitivní + počet falešně negativních))
|
18 měsíců
|
|
Specifičnost bed-side HIT vyšetření vede k predikci parametru lateralizace kalorického testu
Časové okno: 18 měsíců
|
Specifičnost by se vypočítala podle následujícího vzorce: Počet účastníků bez doháněcích sakád v HIT bed-side vyšetření a lateralizace kalorického testu menší než 25 % děleno součtem počtu účastníků s doháněcími sakádami v HIT bed-side vyšetření a lateralizace kalorického testu menší než 25 % plus počet účastníků s catch-up sakádami v HIT bedside vyšetření a lateralizace kalorického testu menší než 25 % (počet skutečně negativních /(počet pravdivě negativních + počet falešně pozitivních))
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HITVNG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .