ADHDの成人および健康な成人と比較したBPDの成人の意思決定能力に対するMPHの影響に関する二重盲検クロスオーバー研究
注意欠陥多動性障害（ADHD）の成人および健康な成人と比較した、境界性パーソナリティ障害（BPD）の成人の意思決定能力に対するメチルフェニデートの影響に関する二重盲検クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
参加者は、2 回の訪問のために「シャルバタ」の認知実験室に到着する必要があります。最初の訪問には、インフォームド コンセントの取得、スクリーニング (以下に詳述)、一連のコンピューター化されたタスクの実行が含まれます。 2回目の訪問には、同じ一連のタスクの実行と支払いが含まれます。
訪問の1つで、参加者はメチルフェニデートまたはプラセボ（MPH;リタリン）を含むカプセルを受け取ります（投与量：体重90 kgの場合は10 mg、それ以外の場合は20 mg -（錠剤はそれぞれ10 mgになり、錠剤の数が投与されます記載されている投与量に応じて、体重に応じて 1 ～ 3 錠）。 タスクを実行する前、および別の訪問では、プラセボを含むカプセルを受け取ります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hod Hasharon,、イスラエル
- 募集
- Shalvata Mental Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 境界性パーソナリティ障害（BPD）と診断された21～50歳の成人
除外基準:
- -BPDまたはADD / ADHD以外の臨床的障害と診断された人々は、研究で使用されたタスクのパフォーマンスを損なう可能性があります。
- リタリンの摂取が禁忌とされている人。
- 妊婦および授乳中の女性;女性の参加者は、妊娠の有無を報告する必要があり、妊娠している場合は参加できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BPD成人
境界性パーソナリティ障害（BPD）の成人
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20mgを含むカプセル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意の変数のテスト (TOVA) スコア
時間枠：20分
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Greenberg と Kindschi (1996) によって考案されたこのテストは、多くの継続的パフォーマンス テスト (CPT) の 1 つであり、参加者は事前に決められた標的刺激と気を散らす非標的刺激を区別しなければならない迅速な反応時間タスクです。 CPT、およびその中の TOVA は、ADHD を評価し、有益な医学的効果を判断するための客観的なツールとして、開業医と研究者の両方によって広く使用されています (Llorente et al. 2001)。 ここで使用される TOVA は、標準化された固定間隔 (21.6 ± 1.1 分) のビジュアル CPT です。 |
20分
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アイオワ州ギャンブル タスク (IGT) スコア
時間枠：30分
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報酬学習を評価する Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994) のコンピューター化されたバージョン。
このタスクでは、参加者はコンピューター画面に 4 組のカードを提示されます。
各カードは報酬をもたらしますが、損失を被る可能性もあります。
各試行で、参加者は 4 つのデッキの 1 つからカードをクリックして選択します。
その結果、カードが公開され、その試行の利益と損失が表示されます。
累計金額は画面下部にずっと表示され、試行ごとに更新されます。
偶発的なフィードバックを通じて、参加者は、デッキ A と B が一定の大きな利益をもたらすだけでなく、より大きな損失ももたらすことを学習することが期待されます。そのため、試行全体の純損失は 2,500 トークンであり、デッキ C と D はより小さな利益をもたらしますが、損失も小さくなり、 2,500 トークンのトライアルでの純利益
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30分
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Foregone Payoff Gambling Task (FPGT) スコア
時間枠：30分
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ギャンブル タスクは、現在の研究の目的のために開発された IGT のバージョンです。
元のバージョンとは 2 つの違いがあります。表 3 に詳述されている異なるペイオフ分布と、放棄されたペイオフと呼ばれるフィードバック方法です。参加者が行った各選択の後、選択したカードだけでなく、他の 3 枚のカードも見ることができます。選ばれなかった3つのデッキから。
これはより多くの情報を提供しますが、誘惑を引き起こす可能性もあり、有利なデッキから参加者をそらす可能性があります (例: Yechiam et al. 2005; Yechiam and Busemeyer 2006 を参照)。
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30分
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空間作業記憶 (SWM) スコア
時間枠：10分
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空間作業記憶を評価するためのCANTABタスク
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10分
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桁スパン スコア
時間枠：20分
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前方および後方桁スパン課題 (Wechsler 1981)
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20分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hilik Levkovitz, prof.、Shalvata MHC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHA -0011-11
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