ADHD 성인 및 건강한 성인과 비교하여 BPD 성인의 의사 결정 능력에 대한 MPH의 영향에 대한 이중 맹검 교차 연구
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 성인 및 건강한 성인과 비교하여 경계선 성격 장애(BPD) 성인의 의사 결정 능력에 대한 메틸페니데이트의 효과에 대한 이중 맹검 교차 연구
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 번의 방문을 위해 "Shalvata"에 있는 인지 실험실에 도착해야 합니다. 첫 번째 방문에는 정보에 입각한 동의 획득, 선별 검사(아래에 자세히 설명됨) 및 일련의 컴퓨터 작업 수행이 포함됩니다. 두 번째 방문에는 동일한 배터리 작업 수행 및 지불이 포함됩니다.
방문 중 하나에서 참가자는 Methylphenidate 또는 위약 (MPH; Ritalin)이 포함 된 캡슐을 받게됩니다 (용량 : 체중 90kg의 경우 10mg, 그렇지 않은 경우 20mg -( 알약은 각각 10mg이며 알약 수는 투여됩니다. 명시된 복용량에 따라, 무게에 따라 1-3알). 작업을 수행하기 전에 다른 방문에서 위약이 들어 있는 캡슐을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hod Hasharon,, 이스라엘
- 모병
- Shalvata Mental Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경계성 인격장애(BPD) 진단을 받은 21~50세 성인
제외 기준:
- BPD 또는 ADD/ADHD 이외의 임상 장애로 진단되어 연구에 사용된 작업 수행 능력을 저하시킬 수 있는 사람.
- 리탈린 섭취에 대한 금기 사항이 있는 사람.
- 임산부 및 수유부; 여성 참가자는 임신 여부를 신고해야 하며 임신한 경우 참가할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BPD 성인
경계선 성격 장애(BPD)가 있는 성인
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20mg이 들어있는 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 변수 테스트(TOVA) 점수
기간: 20 분
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Greenberg와 Kindschi(1996)가 고안한 이 테스트는 많은 연속 성능 테스트(CPT) 중 하나로, 참가자가 미리 결정된 대상 자극과 주의를 분산시키는 비대상 자극을 구별해야 하는 빠른 반응 시간 작업입니다. CPT와 그 중 TOVA는 ADHD를 평가하고 유익한 의학적 효과를 결정하기 위한 객관적인 도구로 의사와 조사자 모두에게 널리 사용됩니다(Llorente et al. 2001). 여기에 사용되는 TOVA는 표준화된 고정 간격(21.6±1.1분), 시각적 CPT입니다. |
20 분
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아이오와 도박 과제(IGT) 점수
기간: 30 분
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보상 학습을 평가하는 Iowa Gambling Task(Bechara et al. 1994)의 컴퓨터 버전.
이 작업에서 참가자는 컴퓨터 화면에 4개의 카드 덱을 제시합니다.
각 카드는 보상을 제공하지만 손실을 초래할 수도 있습니다.
각 시도에서 참가자는 4개의 데크 중 하나에서 카드를 클릭하여 선택합니다.
결과적으로 카드가 노출되어 해당 시행에 대한 이득과 손실이 표시됩니다.
누적된 총 금액은 화면 하단에 줄곧 표시되며, 시도할 때마다 업데이트됩니다.
조건부 피드백을 통해 참가자는 덱 A와 B가 지속적으로 큰 이득을 가져오지만 더 큰 손실을 가져오기 때문에 시도에서 순 손실이 2,500 토큰인 반면 덱 C와 D는 더 작은 이득을 가져오지만 손실도 더 작아서 2,500 토큰의 평가판에서 순이익
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30 분
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Foregone Payoff Gambling Task(FPGT) 점수
기간: 30 분
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도박 작업은 현재 연구 목적으로 개발된 IGT 버전입니다.
원래 버전과 두 가지 차이점이 있습니다. 즉, 표 3에 자세히 설명된 다른 보수 분배와 foregone payoffs라는 피드백 방법입니다. 참가자가 선택한 각 선택에 따라 선택한 카드뿐만 아니라 다른 세 카드도 볼 수 있습니다. 선택되지 않은 세 개의 데크에서.
이것은 더 많은 정보를 제공하지만 유혹을 유발할 수도 있고 유리한 데크에서 참가자를 산만하게 할 수도 있습니다(예: Yechiam et al. 2005; Yechiam and Busemeyer 2006 참조).
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30 분
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공간 작업 기억(SWM) 점수
기간: 10 분
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공간 작업 기억을 평가하기 위한 CANTAB 작업
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10 분
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숫자 스팬 점수
기간: 20 분
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앞으로 및 뒤로 숫자 범위 작업(Wechsler 1981)
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHA -0011-11
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메틸페니데이트에 대한 임상 시험
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McMaster UniversityPurdue Pharma, Canada완전한범불안 장애 | 주의 결핍 과잉 행동 장애 | 사회 불안 장애 | 공황 장애 | 광장 공포증캐나다
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Rhodes Pharmaceuticals, L.P.완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)미국
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