Um estudo cruzado duplo-cego sobre o efeito do MPH na capacidade de tomada de decisão de adultos com BPD em comparação com adultos com TDAH e adultos saudáveis
Um estudo cruzado duplo-cego sobre o efeito do metilfenidato na capacidade de tomada de decisão de adultos com transtorno de personalidade borderline (BPD) em comparação com adultos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes deverão chegar ao laboratório cognitivo em "Shalvata" para duas visitas: a primeira visita incluirá a obtenção de consentimento informado, triagem (conforme detalhado abaixo) e realização de uma bateria de tarefas computadorizadas. A segunda visita incluirá a realização da mesma bateria de tarefas e o pagamento.
Em uma das visitas, os participantes receberão uma cápsula contendo Metilfenidato ou placebo (MPH; Ritalina) (dosagem: 10 mg caso peso90 kg; caso contrário, 20 mg -( Os comprimidos serão de 10mg cada, e o número de comprimidos será administrado de acordo com a dosagem indicada; 1-3 comprimidos, de acordo com o peso). Antes da realização das tarefas, e na outra visita receberão uma cápsula contendo placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hod Hasharon,, Israel
- Recrutamento
- Shalvata Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos na idade de 21-50 com diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline (BPD)
Critério de exclusão:
- Pessoas diagnosticadas com um distúrbio clínico diferente de BPD ou ADD/ADHD que pode prejudicar seu desempenho nas tarefas usadas no estudo.
- Pessoas para quem há contra-indicação para o consumo de Ritalina.
- Grávidas e lactantes; As mulheres participantes serão obrigadas a informar se estão grávidas e, caso estejam, não participarão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos com TPB
adultos com Transtorno de Personalidade Borderline (BPD)
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uma cápsula contendo 20 mg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Teste de Variáveis de Atenção (TOVA)
Prazo: 20 minutos
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Este teste, desenvolvido por Greenberg e Kindschi (1996), é um dos muitos testes de desempenho contínuo (CPTs), tarefas de tempo de reação rápida nas quais os participantes precisam discriminar estímulos-alvo predeterminados de não-alvos que distraem. Os CPTs, e o TOVA entre eles, são amplamente usados por médicos e pesquisadores como uma ferramenta objetiva para avaliar o TDAH e determinar os efeitos médicos benéficos (Llorente et al. 2001). O TOVA usado aqui é um CPT visual padronizado de intervalo fixo (21,6 ± 1,1 min). |
20 minutos
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Pontuação da tarefa de jogo de Iowa (IGT)
Prazo: 30 minutos
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uma versão computadorizada do Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994), que avalia o aprendizado de recompensa.
Nesta tarefa o participante é apresentado a quatro baralhos de cartas na tela do computador.
Cada carta rende uma recompensa, mas também pode lançar uma perda.
Em cada tentativa, o participante seleciona uma carta de um dos quatro baralhos clicando sobre ela.
Consequentemente, a carta fica exposta, exibindo o ganho e a perda daquela tentativa.
O valor total acumulado é apresentado na parte inferior da tela o tempo todo e é atualizado após cada tentativa.
Por meio de feedback contingente, espera-se que os participantes aprendam que os baralhos A e B geram grandes ganhos constantes, mas também perdas maiores, de modo que sua perda líquida nas tentativas é de 2.500 fichas, enquanto os baralhos C e D rendem ganhos menores, mas também perdas menores, levando a uma ganho líquido em testes de 2.500 tokens
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30 minutos
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Pontuação da Tarefa de Jogo de Apostas com Pagamento Antecipado (FPGT)
Prazo: 30 minutos
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a tarefa de jogo é uma versão do IGT desenvolvida para o propósito do presente estudo.
Duas diferenças a distinguem da versão original - uma distribuição de recompensa diferente, conforme detalhado na Tabela 3, e um método de feedback chamado recompensas anteriores: após cada escolha feita pelos participantes, eles conseguem ver não apenas a carta escolhida, mas também as outras três cartas. dos três baralhos não escolhidos.
Isso fornece mais informações, mas também pode causar tentação e pode distrair os participantes dos baralhos vantajosos (ver, por exemplo, Yechiam et al. 2005; Yechiam e Busemeyer 2006).
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30 minutos
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Pontuação da Memória de Trabalho Espacial (SWM)
Prazo: 10 minutos
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Tarefa CANTAB para avaliar a Memória de Trabalho Espacial
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10 minutos
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pontuação de intervalo de dígitos
Prazo: 20 minutos
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Tarefa de extensão de dígitos para frente e para trás (Wechsler 1981)
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Personalidade
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- SHA -0011-11
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