Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Double Blind Crossover -tutkimus MPH:n vaikutuksesta BPD:tä sairastavien aikuisten päätöksentekokykyyn verrattuna ADHD:tä sairastaviin ja terveisiin aikuisiin

keskiviikko 22. elokuuta 2012 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center

Kaksoissokkotutkimus metyylifenidaatin vaikutuksesta aikuisten päätöksentekokykyyn, jolla on rajapersoonallisuushäiriö (BPD) verrattuna aikuisiin, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) ja terveet aikuiset

Tutkimuksessa arvioidaan Ritaliinin vaikutusta työmuistiin, huomiokykyyn ja päätöksentekoon aikuisilla, joilla on BPD, ja verrataan sitä sen vaikutukseen terveisiin aikuisiin ja aikuisiin, joilla on BPD (käyttämällä tutkimustietoa SHA 01-10), kaksoistutkimuksessa. sokea crossover muotoilu. Tutkijat olettavat, että Ritalin parantaa suorituskykyä kaikissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien tulee saapua "Shalvatan" kognitiiviseen laboratorioon kahdelle käynnille: ensimmäiseen käyntiin sisältyy tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen, seulonta (kuten alla on kuvattu) ja tietokoneistettujen tehtävien suorittaminen. Toinen käynti sisältää saman tehtävien suorittamisen ja maksun.

Yhdellä vierailulla osallistujat saavat kapselin, joka sisältää metyylifenidaattia tai lumelääkettä (MPH; Ritalin) (annos: 10 mg, jos paino on 90 kg; muussa tapauksessa 20 mg -(Pillerit ovat 10mg kukin, ja pillereiden määrä annetaan ilmoitetun annostuksen mukaan; 1-3 pilleriä painon mukaan). Ennen tehtävien suorittamista ja toisella käynnillä he saavat lumelääkettä sisältävän kapselin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Hod Hasharon,, Israel
        • Rekrytointi
        • Shalvata Mental health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21–50-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu Borderline Personality Disorder (BPD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on diagnosoitu jokin muu kliininen häiriö kuin BPD tai ADD/ADHD, joka voi heikentää heidän suorituskykyään tutkimuksessa käytetyissä tehtävissä.
  • Ihmiset, joille Ritaliinin nauttiminen on vasta-aiheista.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset; Naisten osallistujien on ilmoitettava, ovatko he raskaana, ja jos ovat, he eivät osallistu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BPD aikuiset
aikuiset, joilla on Borderline Personality Disorder (BPD)
Lääke: metyylifenidaatti
kapseli, joka sisältää 20 mg
Muut nimet:
  • Aikuiset, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomiomuuttujien testin (TOVA) pisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia

Tämä Greenbergin ja Kindschin (1996) suunnittelema testi on yksi monista jatkuvista suorituskykytesteistä (CPT), nopean reaktioajan tehtävistä, joissa osallistujien on erotettava ennalta määrätyt kohdeärsykkeet häiritsevistä ei-kohteista. CPT:t ja niiden joukossa TOVA ovat laajalti käytössä sekä lääkäreiden että tutkijoiden keskuudessa objektiivisena työkaluna ADHD:n arvioinnissa ja hyödyllisten lääketieteellisten vaikutusten määrittämisessä (Llorente et al. 2001).

Tässä käytetty TOVA on standardoitu, kiinteä intervalli (21,6 ± 1,1 min), visuaalinen CPT.
20 minuuttia
Iowan uhkapelitehtävän (IGT) pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
tietokoneistettu versio Iowa Gambling Taskista (Bechara et al. 1994), joka arvioi palkitsevaa oppimista. Tässä tehtävässä osallistuja saa neljä korttipakkaa tietokoneen näytölle. Jokainen kortti tuottaa palkinnon, mutta voi myös aiheuttaa tappiota. Jokaisessa kokeilussa osallistuja valitsee kortin yhdestä neljästä pakasta napsauttamalla sitä. Tämän seurauksena kortti paljastetaan, ja siinä näkyy kyseisen kokeilun voitto ja tappio. Kertynyt kokonaissumma näkyy näytön alareunassa koko ajan, ja se päivitetään jokaisen kokeilun jälkeen. Ehdollisen palautteen avulla osallistujien odotetaan oppivan, että A- ja B-pakat tuottavat jatkuvasti suuria voittoja, mutta myös suurempia tappioita, joten heidän nettotappionsa kokeiden aikana on 2 500 merkkiä, kun taas pakat C ja D tuottavat pienempiä voittoja, mutta myös pienempiä tappioita, mikä johtaa nettovoitto 2 500 tokenin kokeiluista
30 minuuttia
Foregone Payoff Gambling Task (FPGT) -pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
uhkapelitehtävä on IGT:n versio, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten. Sen erottaa alkuperäisestä versiosta kaksi eroa - erilainen voittojakauma, joka on kuvattu taulukossa 3, ja palautemenetelmä, jota kutsutaan menetetyiksi voitoksiksi: jokaisen osallistujien valinnan jälkeen he pääsevät näkemään valitun kortin lisäksi myös kolme muuta korttia. kolmesta kannesta, joita ei ole valittu. Tämä antaa enemmän tietoa, mutta voi myös aiheuttaa kiusausta ja saattaa viedä osallistujien huomion pois edullisilta kansilta (katso esim. Yechiam et al. 2005; Yechiam ja Busemeyer 2006).
30 minuuttia
Spatial Working Memory (SWM) -pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia
CANTAB-tehtävä spatiaalisen työmuistin arvioimiseen
10 minuuttia
numerovälin pisteet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Eteenpäin ja taaksepäin numerovälitehtävä (Wechsler 1981)
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shalvata Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHA -0011-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa