ドネペジル 10mg 錠 空腹時

包含基準:

• 男性または女性、非喫煙者、18 歳以上 55 歳未満。
• 同意できる。
• BMI > 19.0 かつ < 27.0。
• 良好な健康状態 (通常の臨床結果および検査所見から臨床的に重大な逸脱がないこと。

除外基準:

• 包含基準の欠如。
• -臨床的に重大な病気（高血糖、あらゆる形態の糖尿病または耐糖能障害、うっ血性心不全、肝炎、低血圧エピソードを含む）または投与前8週間以内の手術。
• 医学的スクリーニング中に発見された臨床的に重大な異常または異常な臨床検査結果。
• -Medical Sub-Investigatorの意見では、被験者が研究に参加することを妨げる理由。
• -スクリーニングでのB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査。
• -心電図異常（臨床的に重要）またはバイタルサイン異常（収縮期血圧が95未満または140 mmHgを超える、拡張期血圧が50未満または90 mmHgを超える、または心拍数が50未満または100 bpmを超える）スクリーニング。
• -スクリーニング訪問前の1年以内の重大なアルコール乱用または薬物乱用の履歴。
• -スクリーニング訪問前の12か月以内のアルコールの定期的な使用（1週間あたり14単位以上のアルコール[1単位=ワイン150 mL、ビール360 mL、または40％アルコール45 mL]）、または陽性のアルコール呼気検査スクリーニングとして。
• -スクリーニング訪問前の3か月以内のソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、フェンシクリジン、クラックなど）の使用 スクリーニング訪問またはスクリーニングで陽性の薬物スクリーニングの1年以内。
• -ドネペジル、ピペリジン誘導体、またはその他の関連薬に対するアレルギー反応の病歴。
• -肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物の使用（誘導剤の例：バルビツレート、カルバマゼピン、フェニトイン、グルココルチコイド、オメプラゾール; 阻害剤の例：抗うつ薬、シメチジン、ジルチアゼム、マクロライド、イミダゾール、神経弛緩薬、ベラパミル、フルオロキノロン、抗ヒスタミン薬）治験薬投与の30日前。
• -投与前30日以内の治験薬の使用または治験への参加。
• 臨床的に重要な病歴または胃腸の病理の存在 (例: 慢性下痢、炎症性腸疾患）、未解決の胃腸症状（例： 下痢、嘔吐）、肝臓または腎臓の病気、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態。
• -神経、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神、または代謝疾患の臨床的に重要な病歴または存在。
• -治験薬の投与前7日以内の店頭製品（自然食品サプリメント、ビタミン、サプリメントとしてのニンニクを含む）の治験薬の投与前14日以内の処方薬の使用。全身吸収およびホルモン避妊薬。
• 治験薬の飲み込みにくさ。
• -スクリーニング訪問前の3か月間のタバコ製品の使用。
• -食物アレルギー、不耐性、制限、または特別な食事療法で、医療副調査官の意見では、この研究への被験者の参加を禁忌とする可能性があります。
• -デポ注射または任意の薬物の埋め込み（ホルモン避妊薬以外） 治験薬の投与前の3か月以内。
• -薬物投与前7日以内の血漿（500 mL）の寄付。 30日以内に50 mLから499 mLの全血、またはそれ以上の全血を寄付薬剤投与前 56 日以内に 499 mL の全血。
• -スクリーニング時の尿妊娠検査が陽性。
• 授乳対象。
• -出産の可能性のある女性被験者は、非無菌の男性パートナーと保護されていない性交を行っています（つまり、 精管切除による不妊手術を少なくとも6か月受けていない男性) 治験薬投与前14日以内。
• -喘息または閉塞性肺疾患の病歴。
• 潰瘍疾患の病歴。