공복 상태에서 Donepezil 10 mg 정제

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 비흡연자, > 18 및 < 55세.
• 동의할 수 있습니다.
• BMI > 19.0 및 < 27.0.
• 건강 상태 양호(정상적인 임상 결과 및 실험실 테스트 소견에서 임상적으로 유의미한 편차 없음.

제외 기준:

• 포함 기준이 없습니다.
• 투여 전 8주 이내에 임상적으로 유의한 질병(고혈당증, 모든 형태의 당뇨병 또는 포도당 불내성, 울혈성 심부전, 간염, 저혈압 에피소드 포함) 또는 수술.
• 의학적 검진 중에 발견된 임상적으로 유의한 이상 또는 비정상적인 실험실 검사 결과.
• Medical Sub-Investigator의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 이유.
• 스크리닝 시 B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 검사.
• 스크리닝 시 ECG 이상(임상적으로 유의미한) 또는 활력징후 이상(수축기 혈압 95 미만 또는 140 mmHg 이상, 확장기 혈압 50 미만 또는 90 mmHg 초과 또는 심박수 50 미만 또는 100 bpm 이상).
• 스크리닝 방문 전 1년 이내에 상당한 알코올 남용 또는 약물 남용 이력.
• 스크리닝 방문 전 12개월 이내에 정기적인 음주(주당 14단위 이상의 알코올[1단위 = 와인 150mL, 맥주 360mL 또는 45mL 40% 알코올]) 또는 알코올 호흡 검사 양성 심사로.
• 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 연성 약물(예: 마리화나)을 사용하거나 스크리닝 방문 전 1년 이내에 경성 약물(예: 코카인, 펜시클리딘 및 크랙)을 사용하거나 스크리닝 시 양성 약물 스크리닝을 합니다.
• 도네페질, 피페리딘 유도체 또는 기타 관련 약물에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물의 사용 연구 약물 투여 30일 전.
• 투약 전 30일 이내에 조사 약물을 사용하거나 조사 연구에 참여.
• 위장관 병리(예: 만성 설사, 염증성 장 질환), 미해결 위장관 증상(예: 설사, 구토), 간 또는 신장 질환 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태.
• 신경계, 내분비계, 심혈관계, 폐계, 혈액계, 면역계, 정신계 또는 대사 질환의 임상적으로 중요한 병력 또는 존재.
• 연구 약물 투여 전 7일 이내의 비처방 제품(천연 식품 보조제, 비타민, 보충제로서의 마늘 포함)의 연구 약물 투여 전 14일 이내에 처방 약물 사용. 전신 흡수 및 호르몬 피임약.
• 연구 약물을 삼키기 어려움.
• 스크리닝 방문 전 3개월 동안 담배 제품 사용.
• Medical Sub-Investigator의 의견에 따라 본 연구에 피험자의 참여를 금할 수 있는 모든 음식 알레르기, 불내성, 제한 또는 특수 식이.
• 연구 약물의 투여 전 3개월 이내에 임의의 약물(호르몬 피임제 제외)의 데포 주사 또는 이식.
• 약물 투여 전 7일 이내에 혈장(500mL) 기증. 연구 약물 투여 전 다음과 같은 전혈 손실 기증(본 연구의 스크리닝 절차 동안 채혈할 혈액량 제외): 30일 이내에 전혈 50mL~499mL, 또는 그 이상 약물 투여 전 56일 이내에 전혈 499mL.
• 스크리닝 시 양성 소변 임신 검사.
• 모유 수유 주제.
• 비살균 남성 파트너(즉, 연구 약물 투여 전 14일 이내에 최소 6개월 동안 정관 절제술로 불임 수술을 받지 않은 남성).
• 천식 또는 폐쇄성 폐질환의 병력.
• 궤양 질환의 병력.