禁食条件下多奈哌齐 10 毫克片剂

纳入标准：

• 男性或女性，不吸烟，> 18 岁且 < 55 岁。
• 能够同意。
• BMI > 19.0 且 < 27.0。
• 健康状况良好（与正常临床结果和实验室检查结果没有临床显着偏差。

排除标准：

• 没有任何纳入标准。
• 给药前 8 周内有临床意义的疾病（包括高血糖、任何形式的糖尿病或葡萄糖耐受不良、充血性心力衰竭、肝炎、低血压发作）或手术。
• 在医学筛查期间发现的任何具有临床意义的异常或异常实验室测试结果。
• 医学副研究员认为会阻止受试者参与研究的任何原因。
• 筛查时乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
• 筛选时心电图异常（有临床意义）或生命体征异常（收缩压低于 95 或高于 140 mmHg，舒张压低于 50 或高于 90 mmHg，或心率低于 50 或高于 100 bpm）。
• 筛选访视前一年内有严重酗酒或药物滥用史。
• 筛查访视前 12 个月内经常饮酒（每周饮酒超过 14 单位 [1 单位 = 150 mL 葡萄酒、360 mL 啤酒或 45 mL 40% 酒精]），或酒精呼气试验呈阳性作为筛选。
• 筛查访视前 3 个月内使用软性药物（如大麻）或筛查访视前 1 年内使用硬性药物（如可卡因、苯环利定和快克）或筛查时药物筛查呈阳性。
• 对多奈哌齐、哌啶衍生物或其他相关药物有过敏反应史。
• 使用任何已知诱导或抑制肝脏药物代谢的药物（诱导剂的例子：巴比妥类、卡马西平、苯妥英钠、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂的例子：抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、咪唑类、抗精神病药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺药）研究药物给药前 30 天。
• 在给药前 30 天内使用研究药物或参与研究。
• 具有临床意义的任何胃肠道病理病史或存在（例如 慢性腹泻，炎症性肠病），未解决的胃肠道症状（例如 腹泻、呕吐）、肝脏或肾脏疾病，或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的情况。
• 任何具有临床意义的神经、内分泌、心血管、肺、血液、免疫、精神或代谢疾病的病史或存在。
• 研究药物给药前 14 天内使用处方药 非处方产品（包括天然食品补充剂、维生素、作为补充剂的大蒜） 研究药物给药前 7 天内，外用产品除外全身吸收和激素避孕药。
• 难以吞咽研究药物。
• 在筛选访视前的 3 个月内使用过任何烟草产品。
• 任何食物过敏、不耐受、限制或特殊饮食，医学副研究员认为可能会妨碍受试者参与本研究。
• 在研究药物给药前 3 个月内长效注射或植入任何药物（荷尔蒙避孕药除外）。
• 给药前 7 天内捐献血浆（500 毫升）。 在给予研究药物之前捐献全血损失（不包括在本研究筛选过程中抽取的血液量）如下： 30 天内捐献 50 mL 至 499 mL 全血，或超过给药前 56 天内的 499 毫升全血。
• 筛查时尿妊娠试验阳性。
• 母乳喂养主题。
• 具有生育潜力的女性受试者与任何未​​绝育的男性伴侣进行无保护的性交（即 至少 6 个月未通过输精管结扎术绝育的男性）在研究药物给药前 14 天内。
• 哮喘或阻塞性肺病史。
• 溃疡病史。