小児造血幹細胞ドナーに対するドナーと移植手順の知識を高めるための教育的介入に関するパイロット研究

バックグラウンド：

• 造血幹細胞移植 (HSCT) は、米国で 2 番目に頻繁に行われている主要な臓器移植です。
• 幹細胞提供後の兄弟ドナーにおけるさまざまな心理的困難には、離脱、罪悪感、怒り、うつ病、不安、軽度から重度の精神病理学、および心的外傷後ストレス症状が含まれると報告されている。
• 医療処置を受ける子どもに対する準備の重要性は、小児心理学の分野では長い間認識されてきました。 以前の研究では、HSCTの提供および移植後に起こり得る合併症に対して十分な準備ができていないと感じた兄弟は、しばしば否定的な感情を述べました。
• ドナーになるようプレッシャーや強制を感じていると報告する兄弟もいる一方、ドナーに伴う身体的恐怖や心理的懸念に注意が欠けていると訴える兄弟もいる。
• 兄弟幹細胞ドナーにおける教育ツールと移植知識を調査する前向き研究は現在利用できない。

目的:

• 小児の第 1 度幹細胞ドナーの移植処置の理解を評価し、教育的介入前の知識 (同意前および同意後の説明会) を教育的介入後の知識と比較する。
• 幹細胞の提供と移植に関する情報を小児ドナーに伝えるための学習ツールとしてのワークブック介入の有効性を評価する。
• 幹細胞の提供と移植に関する情報を小児ドナーに伝えるための学習ツールとしてのボードゲーム介入 (ShopTalk) の有効性を評価する。
• 幹細胞採取前に追加の準備が必要なドナーを特定するため。
• 教育的介入と幹細胞提供の前後でドナーの不安を測定し、ドナーの知識と不安症状の関係を調査する。

資格:

• 年齢：10歳から26歳まで
• 参加者またはその保護者は、NIH での積極的な骨髄および末梢血幹細胞移植プロトコルへの参加に同意する必要があります。
• 18 歳未満のドナーの場合、法的保護者はインフォームドコンセントを与え、ドナーは書面による同意を与える必要があります。
• 18 歳以上のドナーの場合、インフォームドコンセントを与える能力。
• 参加者は英語またはスペイン語を理解し、読む必要があります。

デザイン：

• 基本的な知識は同意後に評価されます。
• 移植プロトコルの説明会後に知識が再評価されます
• ドナーは年齢によって 2 つのグループに階層化されます。 10 歳から 15 歳までの寄付者は翌日、ShopTalk と呼ばれるゲームをプレイする予定です。 16歳から26歳のドナーには、第1級幹細胞ドナー向けに特別に設計されたHSCTに関するワークブックが与えられます。 これらの介入の実施後に知識が再評価されます。
• フォローアップ評価は、介入後テストの実施から 1 か月後にすべての参加者に実施されます。