クラミジア・トラコマチスのインキュベーション時間と治癒の試験 (Incure)
2016年2月15日 更新者：Maastricht University Medical Center
クラミジア・トラコマチスを治すまでの時間: アジスロマイシンによる治療を直接観察した後 8 週間の肛門直腸および頸膣感染症におけるクラミジア RNA および DNA の検出に関する前向きコホート研究
目的は、治療後の核酸増幅検査 (NAAT) によるクラミジア・トラコマチス (Ct) 検出のダイナミクスと、硬化テストの実践に対する結果を理解することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
アジスロマイシンによる治療を直接観察した後8週間の肛門直腸および頸膣クラミジア・トラコマチス（Ct）感染におけるクラミジアリボソームリボ核酸（rRNA）およびデオキシリボ核酸（DNA）の検出に関する前向きコホート研究。
研究者らは、1000mgのアジスロマイシンで処理した後、複数の時系列測定を通じてCtプラスミドDNAとrRNAの存在を体系的に評価しました。
外来の性感染症 (STD) クリニックでの便利なサンプリングにより、46 人の妊娠していない女性と 6 人の男性が含まれ、45 の頸膣感染症と 15 の肛門直腸感染症に寄与しました。
8 週間にわたって、患者は合計 1016 個の自己採取した頸膣および/または肛門直腸スワブを提供しました (応答: 94%)。
すべての患者は、肛門直腸Ctで検査された、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、淋病、およびリンパ肉芽腫（LGV）について陰性でした。
通常のケアは、禁欲または安全なセックスを 1 週間アドバイスし、安定したパートナーに治療を提供することによって適用されました。
参加者は、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Limburg
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Geleen、South Limburg、オランダ、PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来STDクリニックでの便宜的サンプリングにより、46人の非妊娠女性と6人の男性が含まれ、45人の頸膣感染症と15人の肛門直腸感染症に寄与しました。
説明
包含基準:
- クラミジア・トラコマチスの診断、
- 年齢>=18歳
除外基準:
- 妊娠、
- ドキシサイクリン処理-Ct、
- 抗生物質による最近の治療、
- 他のSTDとの同時感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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いつものクラミジアケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後のクラミジア rRNA および DNA の検出期間
時間枠：治療後0～52日
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処置後１、２、３、４、５、６、７、９、１２、１６、１９、２３、２６、３０、３７、４４、および５２日で、クラミジアｒＲＮＡおよびＤＮＡを測定する。
結果は、rRNA および/または DNA の検査結果が陰性になるまでの時間です。
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治療後0～52日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月15日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。