Incubatietijd en genezingstest van Chlamydia Trachomatis (Incure)
15 februari 2016 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Tijd tot genezing van Chlamydia Trachomatis: prospectieve cohortstudie naar detectie van chlamydiaal RNA en DNA bij anorectale en cervicovaginale infecties gedurende 8 weken na direct waargenomen behandeling met azithromycine
Het doel was om inzicht te krijgen in de dynamiek van de detectie van Chlamydia trachomatis (Ct) door middel van nucleïnezuuramplificatietesten (NAAT) na behandeling en de gevolgen voor de test-of-cure-praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve cohortstudie naar detectie van chlamydiaal ribosomaal ribonucleïnezuur (rRNA) en deoxyribonucleïnezuur (DNA) bij anorectale en cervicovaginale Chlamydia trachomatis (Ct)-infecties gedurende 8 weken na direct waargenomen behandeling met azytromycine.
De onderzoekers beoordeelden systematisch de aanwezigheid van Ct-plasmide-DNA en rRNA door middel van meerdere tijdsequentiële metingen na behandeling met 1000 mg azytromycine.
Door gemakssteekproeven in onze polikliniek voor seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's), werden 46 niet-zwangere vrouwen en 6 mannen geïncludeerd, die 45 cervicovaginale en 15 anorectale infecties bijdroegen.
Gedurende een periode van 8 weken legden de patiënten in totaal 1016 zelf genomen cervicovaginale en/of anorectale uitstrijkjes af (respons: 94%).
Alle patiënten waren negatief voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), gonorroe en Lymphogranuloma venereum (LGV), getest in anorectale Ct.
Gebruikelijke zorg werd toegepast door onthouding of veilige seks gedurende een week te adviseren en door vaste partners te behandelen.
Deelnemers verstrekten schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Nederland, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Door gemakssteekproeven op onze polikliniek SOA werden 46 niet-zwangere vrouwen en 6 mannen geïncludeerd, die 45 cervicovaginale en 15 anorectale infecties bijdroegen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chlamydia trachomatis-diagnose,
- leeftijd >=18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap,
- doxycycline behandeld-Ct,
- recente behandeling met antibiotica,
- co-infecties met andere SOA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
chlamydia zorg zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectieduur van Chlamydial rRNA en DNA na behandeling
Tijdsspanne: 0 tot 52 dagen na de behandeling
|
Op 1,2,3,4,5,6,7,9,12,16,19,23,26,30,37,44 en 52 dagen na de behandeling worden chlamydiaal rRNA en DNA gemeten.
Uitkomsten zijn de tijden tot rRNA- en/of DNA-negatieve testresultaten.
|
0 tot 52 dagen na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Incure
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .