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Inkubationszeit und Heilungstest von Chlamydia trachomatis (Incure)

15. Februar 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Zeit bis zur Heilung von Chlamydia Trachomatis: Prospektive Kohortenstudie zum Nachweis von Chlamydien-RNA und -DNA bei anorektalen und zervikovaginalen Infektionen während 8 Wochen nach direkt beobachteter Behandlung mit Azithromycin

Ziel war es, die Dynamik des Nachweises von Chlamydia trachomatis (Ct) durch Nukleinsäure-Amplifikationstests (NAAT) nach der Behandlung und die Konsequenzen für die Test-of-Cure-Praxis zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Kohortenstudie zum Nachweis von Chlamydien-ribosomaler Ribonukleinsäure (rRNA) und Desoxyribonukleinsäure (DNA) bei anorektalen und zervikovaginalen Chlamydia trachomatis (Ct)-Infektionen während 8 Wochen nach direkt beobachteter Behandlung mit Azythromycin. Die Forscher bewerteten systematisch das Vorhandensein von Ct-Plasmid-DNA und rRNA durch mehrere zeitlich aufeinanderfolgende Messungen nach der Behandlung mit 1000 mg Azythromycin. Durch einfache Probennahme in unserer ambulanten Klinik für sexuell übertragbare Krankheiten (STD) wurden 46 nicht schwangere Frauen und 6 Männer eingeschlossen, die zu 45 zervikovaginalen und 15 anorektalen Infektionen beitrugen. Über einen Zeitraum von 8 Wochen gaben die Patientinnen insgesamt 1016 selbst entnommene Zervikovaginal- und/oder Anorektalabstriche ab (Response: 94 %). Alle Patienten waren negativ auf Human Immunodeficiency Virus (HIV), Gonorrhoe und Lymphogranuloma venereum (LGV), getestet im anorektalen Ct. Die übliche Sorgfalt wurde angewendet, indem eine Woche lang Abstinenz oder Safer Sex empfohlen und feste Partner behandelt wurden. Die Teilnehmer gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • South Limburg
      • Geleen, South Limburg, Niederlande, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
        • Public Health Service South Limburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Durch einfache Probenentnahme in unserer ambulanten STD-Klinik wurden 46 nicht schwangere Frauen und 6 Männer eingeschlossen, die zu 45 zervikovaginalen und 15 anorektalen Infektionen beitrugen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chlamydia trachomatis-Diagnose,
  • Alter >=18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • mit Doxycyclin behandelt-Ct,
  • kürzliche Behandlung mit Antibiotika,
  • Co-Infektionen mit anderen STD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chlamydienpflege wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Nachweises von Chlamydien-rRNA und -DNA nach der Behandlung
Zeitfenster: 0 bis 52 Tage nach der Behandlung
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 16, 19, 23, 26, 30, 37, 44 und 52 Tage nach der Behandlung werden Chlamydien-rRNA und -DNA gemessen. Ergebnisse sind die Zeiten bis zu negativen rRNA- und/oder DNA-Testergebnissen.
0 bis 52 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Incure

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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