A Chlamydia Trachomatis inkubációs ideje és a gyógyulási teszt (Incure)
2016. február 15. frissítette: Maastricht University Medical Center
A Chlamydia Trachomatis gyógyulásának ideje: Prospektív kohorsz-tanulmány a Chlamydia RNS és DNS kimutatására anorektális és cervicovaginális fertőzésekben 8 héttel az azitromicinnel történő közvetlenül megfigyelt kezelés után
A cél az volt, hogy megértsük a Chlamydia trachomatis (Ct) nukleinsav-amplifikációs teszttel (NAAT) történő kimutatásának dinamikáját a kezelés után, valamint a gyógyulási gyakorlatra gyakorolt következményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív kohorsz-tanulmány a Chlamydia riboszomális ribonukleinsav (rRNS) és dezoxiribonukleinsav (DNS) kimutatására anorektális és cervicovaginális Chlamydia trachomatis (Ct) fertőzésekben 8 hétig közvetlenül megfigyelt azythromycin-kezelést követően.
A kutatók szisztematikusan értékelték a Ct plazmid DNS és rRNS jelenlétét többszörös időszekvenciális mérésekkel 1000 mg azythromycinnel végzett kezelést követően.
A szexuális úton terjedő betegségek (STD) járóbeteg szakrendelésén végzett kényelmi mintavétellel 46 nem terhes nőt és 6 férfit vontunk be, amelyek 45 cervicovaginális és 15 anorectalis fertőzéshez járultak hozzá.
8 hét alatt a betegek összesen 1016 saját maguk vett cervicovaginális és/vagy anorectalis tampont (válasz: 94%).
Minden beteg negatív volt a humán immundeficiencia vírusra (HIV), gonorrhoeára és Lymphogranuloma venereumra (LGV), anorektális Ct-ben tesztelve.
A szokásos gondozást az egy hétig tartó absztinencia vagy biztonságos szex ajánlásával és az állandó partnerek kezelésével történt.
A résztvevők írásos beleegyezésüket adták.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Hollandia, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az STD járóbeteg szakrendelőnkben végzett kényelmi mintavétellel 46 nem terhes nőt és 6 férfit vontunk be, akik 45 cervicovaginális és 15 anorectalis fertőzéshez járultak hozzá.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Chlamydia trachomatis diagnózisa,
- életkor >=18 év
Kizárási kritériumok:
- terhesség,
- doxiciklinnel kezelt-Ct,
- legutóbbi antibiotikum kezelés,
- más STD-vel való egyidejű fertőzések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
chlamydia ellátás a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Chlamydia rRNS és DNS kimutatásának időtartama a kezelés után
Időkeret: 0-52 nappal a kezelés után
|
A kezelés után 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 16, 19, 23, 26, 30, 37, 44 és 52 nappal a chlamydia rRNS-t és DNS-t mérjük.
Az eredmények az rRNS- és/vagy DNS-negatív teszteredmények idejét jelentik.
|
0-52 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Incure
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .