- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01448876
Inkubationstid og test af helbredelse af Chlamydia Trachomatis (Incure)
15. februar 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Tid til at helbrede Chlamydia Trachomatis: Prospektiv kohorteundersøgelse om påvisning af Chlamydia RNA og DNA i anorektale og cervicovaginale infektioner i løbet af 8 uger efter direkte observeret behandling med azithromycin
Formålet var at forstå dynamikken i Chlamydia trachomatis (Ct) påvisning ved nukleinsyreamplifikationstest (NAAT) efter behandling og konsekvenser for test-of-cure praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv kohorteundersøgelse om påvisning af Chlamydial ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) og deoxyribonukleinsyre (DNA) i anorektale og cervicovaginale Chlamydia trachomatis (Ct) infektioner i løbet af 8 uger efter direkte observeret behandling med Azythromycin.
Efterforskerne vurderede systematisk tilstedeværelsen af Ct-plasmid-DNA og rRNA gennem flere tidssekventielle målinger efter behandling med 1000 mg Azythromycin.
Ved hjælp af bekvemmelighedsprøver på vores ambulatorium for seksuelt overførte sygdomme (STD) blev 46 ikke-gravide kvinder og 6 mænd inkluderet, hvilket bidrog med 45 cervicovaginale og 15 anorektale infektioner.
Over en periode på 8 uger gav patienterne i alt 1016 selvudtaget cervicovaginale og/eller anorektale podninger (respons: 94%).
Alle patienter var negative for humant immundefektvirus (HIV), gonoré og Lymphogranuloma venereum (LGV), testet i anorektal Ct.
Sædvanlig pleje blev anvendt ved at rådgive afholdenhed eller sikker sex i en uge og ved at give behandling til faste partnere.
Deltagerne gav skriftligt informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Holland, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ved hjælp af bekvemmelighedsprøver på vores ambulatorium STD-klinik blev 46 ikke-gravide kvinder og 6 mænd inkluderet, hvilket bidrog med 45 cervicovaginale og 15 anorektale infektioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Chlamydia trachomatis diagnose,
- alder >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- doxycyclin-behandlet-Ct,
- nylig behandling med antibiotika,
- samtidige infektioner med andre kønssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
klamydiabehandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af påvisning af Chlamydial rRNA og DNA efter behandling
Tidsramme: 0 til 52 dage efter behandlingen
|
1,2,3,4,5,6,7,9,12,16,19,23,26,30,37,44 og 52 dage efter behandlingen måles chlamydia rRNA og DNA.
Udfald er tidspunktet for rRNA- og/eller DNA-negative testresultater.
|
0 til 52 dage efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
7. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Incure
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chlamydia Trachomatis-infektion
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Region ÖstergötlandUkendtChlamydia Trachomatis Genital Infektion | Chlamydia Trachomatis-infektion i anus og endetarmSverige
-
University Hospital of North NorwayHelse NordAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Chlamydia TrachomatisNorge
-
Binx Health LimitedAfsluttetGonoré | Chlamydia TrachomatisForenede Stater
-
Hologic, Inc.AfsluttetGonoré | Chlamydia TrachomatisForenede Stater
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.Afsluttet
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonAfsluttetChlamydia TrachomatisDet Forenede Kongerige
-
Gen-Probe, IncorporatedTrukket tilbageChlamydia TrachomatisForenede Stater
-
Centers for Disease Control and PreventionState University of New York - Downstate Medical CenterAfsluttetChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); ZonMw:... og andre samarbejdspartnereAfsluttetChlamydia Trachomatis-infektionHolland