沙眼衣原体潜伏期及治愈试验 (Incure)
2016年2月15日 更新者：Maastricht University Medical Center
沙眼衣原体的治愈时间：阿奇霉素直接观察治疗后 8 周内肛门直肠和宫颈阴道感染中衣原体 RNA 和 DNA 检测的前瞻性队列研究
目的是了解治疗后通过核酸扩增检测 (NAAT) 检测沙眼衣原体 (Ct) 的动态及其对治愈试验实践的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
直接观察阿奇霉素治疗后 8 周内肛门直肠和宫颈阴道沙眼衣原体 (Ct) 感染中检测衣原体核糖体核糖核酸 (rRNA) 和脱氧核糖核酸 (DNA) 的前瞻性队列研究。
在用 1000 毫克阿奇霉素处理后，研究人员通过多次时间序列测量系统地评估了 Ct 质粒 DNA 和 rRNA 的存在。
通过在我们门诊性传播疾病 (STD) 诊所进行的方便抽样，包括 46 名非孕妇和 6 名男性，造成 45 例宫颈阴道感染和 15 例肛门直肠感染。
在 8 周的时间里，患者总共提供了 1016 个自取的宫颈阴道和/或肛门直肠拭子（响应：94%）。
在肛门直肠 Ct 检测中，所有患者的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、淋病和性病淋巴肉芽肿 (LGV) 均呈阴性。
通过建议禁欲或安全性行为一周以及为稳定的伴侣提供治疗来进行常规护理。
参与者提供了书面知情同意书。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Limburg
-
Geleen、South Limburg、荷兰、PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过在我们门诊性病诊所进行的方便抽样，包括 46 名非孕妇和 6 名男性，造成 45 例宫颈阴道感染和 15 例肛门直肠感染。
描述
纳入标准：
- 沙眼衣原体诊断，
- 年龄 >=18 岁
排除标准：
- 怀孕，
- 多西环素处理-Ct，
- 最近用抗生素治疗，
- 与其他性病合并感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
衣原体照常护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
处理后检测衣原体rRNA和DNA的持续时间
大体时间：治疗后 0 至 52 天
|
在治疗后 1、2、3、4、5、6、7、9、12、16、19、23、26、30、37、44 和 52 天，测量衣原体 rRNA 和 DNA。
结果是 rRNA 和/或 DNA 检测结果呈阴性的次数。
|
治疗后 0 至 52 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月6日
首次发布 (估计)
2011年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月15日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.