Temps d'incubation et test de guérison de Chlamydia Trachomatis (Incure)
15 février 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Temps nécessaire pour guérir Chlamydia Trachomatis : étude de cohorte prospective sur la détection de l'ARN et de l'ADN de Chlamydia dans les infections anorectales et cervico-vaginales pendant 8 semaines après un traitement sous observation directe avec l'azithromycine
L'objectif était de comprendre la dynamique de la détection de Chlamydia trachomatis (Ct) par test d'amplification des acides nucléiques (TAAN) après traitement et les conséquences pour la pratique du test de guérison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étude de cohorte prospective sur la détection de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) et de l'acide désoxyribonucléique (ADN) de Chlamydia dans les infections anorectales et cervicovaginales à Chlamydia trachomatis (Ct) pendant 8 semaines après un traitement directement observé avec l'Azythromycine.
Les enquêteurs ont systématiquement évalué la présence d'ADN et d'ARNr du plasmide Ct par de multiples mesures séquentielles dans le temps après un traitement avec 1000 mg d'Azythromycine.
Par échantillonnage de commodité dans notre clinique externe des maladies sexuellement transmissibles (MST), 46 femmes non enceintes et 6 hommes ont été inclus, contribuant à 45 infections cervico-vaginales et 15 anorectales.
Sur une période de 8 semaines, les patientes ont fourni un total de 1016 prélèvements cervico-vaginaux et/ou anorectaux auto-prélevés (réponse : 94 %).
Tous les patients étaient négatifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la gonorrhée et le lymphogranulome vénérien (LGV), testés en Ct anorectal.
Les soins habituels ont été appliqués en conseillant l'abstinence ou des rapports sexuels protégés pendant une semaine et en fournissant un traitement aux partenaires stables.
Les participants ont fourni un consentement éclairé écrit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Limburg
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Geleen, South Limburg, Pays-Bas, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Par échantillonnage de commodité dans notre clinique externe de MST, 46 femmes non enceintes et 6 hommes ont été inclus, contribuant à 45 infections cervico-vaginales et 15 anorectales.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de Chlamydia trachomatis,
- âge >=18 ans
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- traité à la doxycycline-Ct,
- traitement récent avec des antibiotiques,
- co-infections avec d'autres MST
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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soins de la chlamydia comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de détection de l'ARNr et de l'ADN de Chlamydia après traitement
Délai: 0 à 52 jours après le traitement
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À 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 16, 19, 23, 26, 30, 37, 44 et 52 jours après le traitement, l'ARNr et l'ADN de Chlamydia sont mesurés.
Les résultats sont les délais d'obtention de résultats de test négatifs pour l'ARNr et/ou l'ADN.
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0 à 52 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
7 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2016
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Incure
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