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Tempo di incubazione e test di cura di Chlamydia Trachomatis (Incure)

15 febbraio 2016 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Tempo per curare la Chlamydia trachomatis: studio prospettico di coorte sulla rilevazione di RNA e DNA di clamidia nelle infezioni anorettali e cervicovaginali durante 8 settimane dopo il trattamento osservato direttamente con azitromicina

L'obiettivo era comprendere la dinamica del rilevamento di Chlamydia trachomatis (Ct) mediante test di amplificazione dell'acido nucleico (NAAT) dopo il trattamento e le conseguenze per la pratica del test di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio prospettico di coorte sulla rilevazione dell'acido ribonucleico ribosomiale (rRNA) e dell'acido desossiribonucleico (DNA) nelle infezioni anorettali e cervicovaginali da Chlamydia trachomatis (Ct) durante 8 settimane dopo il trattamento osservato direttamente con azitromicina. I ricercatori hanno valutato sistematicamente la presenza di DNA plasmidico Ct e rRNA attraverso più misurazioni sequenziali nel tempo dopo il trattamento con 1000 mg di azitromicina. Con un campionamento di convenienza presso la nostra clinica ambulatoriale per le malattie sessualmente trasmissibili (STD), sono state incluse 46 donne non gravide e 6 uomini, contribuendo a 45 infezioni cervicovaginali e 15 anorettali. In un periodo di 8 settimane, i pazienti hanno fornito un totale di 1016 tamponi cervicovaginali e/o anorettali autoprelevati (risposta: 94%). Tutti i pazienti erano negativi per virus dell'immunodeficienza umana (HIV), gonorrea e linfogranuloma venereo (LGV), testati in Ct anorettale. Le cure abituali sono state applicate consigliando l'astinenza o il sesso sicuro per una settimana e fornendo cure ai partner fissi. I partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • South Limburg
      • Geleen, South Limburg, Olanda, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
        • Public Health Service South Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Con campionamento di convenienza presso la nostra clinica ambulatoriale per malattie sessualmente trasmissibili, sono state incluse 46 donne non gravide e 6 uomini, contribuendo a 45 infezioni cervicovaginali e 15 anorettali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di Chlamydia trachomatis,
  • età >=18 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • Ct trattato con doxiciclina,
  • recente trattamento con antibiotici,
  • co-infezioni con altre malattie sessualmente trasmissibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
cura della clamidia come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del rilevamento dell'rRNA e del DNA di Chlamydia dopo il trattamento
Lasso di tempo: Da 0 a 52 giorni dopo il trattamento
A 1,2,3,4,5,6,7,9,12,16,19,23,26,30,37,44 e 52 giorni dopo il trattamento vengono misurati l'rRNA e il DNA della clamidia. Gli esiti sono i tempi ai risultati del test rRNA e/o DNA negativi.
Da 0 a 52 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Incure

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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