Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inkubační doba a test vyléčení Chlamydia Trachomatis (Incure)

15. února 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Čas k vyléčení Chlamydia Trachomatis: Prospektivní kohortová studie detekce chlamydiové RNA a DNA u anorektálních a cervikovaginálních infekcí během 8 týdnů po přímo pozorované léčbě azithromycinem

Cílem bylo porozumět dynamice detekce Chlamydia trachomatis (Ct) testováním amplifikace nukleové kyseliny (NAAT) po léčbě a důsledkům pro praxi testu vyléčení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní kohortová studie detekce chlamydiové ribozomální ribonukleové kyseliny (rRNA) a deoxyribonukleové kyseliny (DNA) u anorektálních a cervikovaginálních infekcí Chlamydia trachomatis (Ct) během 8 týdnů po přímo pozorované léčbě azythromycinem. Vyšetřovatelé systematicky hodnotili přítomnost Ct plazmidové DNA a rRNA pomocí několika časově sekvenčních měření po ošetření 1000 mg azythromycinu. Pohodlným odběrem vzorků na naší ambulantní klinice sexuálně přenosných nemocí (STD) bylo zahrnuto 46 netěhotných žen a 6 mužů, kteří přispěli ke 45 cervikovaginálním a 15 anorektálním infekcím. Během 8 týdnů si pacientky poskytly celkem 1016 cervikovaginálních a/nebo anorektálních výtěrů, které si sami odebrali (odpověď: 94 %). Všichni pacienti byli negativní na virus lidské imunodeficience (HIV), kapavku a Lymphogranuloma venereum (LGV), testované na anorektální Ct. Obvyklá péče byla aplikována doporučením abstinence nebo bezpečného sexu po dobu jednoho týdne a poskytováním léčby stálým partnerům. Účastníci poskytli písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • South Limburg
      • Geleen, South Limburg, Holandsko, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
        • Public Health Service South Limburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pohodlným odběrem vzorků na naší ambulanci STD bylo zahrnuto 46 netěhotných žen a 6 mužů, kteří se podíleli na 45 cervikovaginálních a 15 anorektálních infekcích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Chlamydia trachomatis,
  • věk >=18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • Ct léčená doxycyklinem,
  • nedávná léčba antibiotiky,
  • koinfekce s jinými pohlavně přenosnými chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
péče o chlamydie jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka detekce chlamydiové rRNA a DNA po léčbě
Časové okno: 0 až 52 dnů po léčbě
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 16, 19, 23, 26, 30, 37, 44 a 52 dnů po léčbě se měří chlamydiová rRNA a DNA. Výsledky jsou časy, kdy jsou výsledky testů rRNA a/nebo DNA negativní.
0 až 52 dnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Incure

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Chlamydia Trachomatis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit