- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01448876
Chlamydia Trachomatis의 배양 시간 및 완치 시험 (Incure)
2016년 2월 15일 업데이트: Maastricht University Medical Center
클라미디아 트라코마티스를 치료할 시간: 아지스로마이신으로 치료를 직접 관찰한 후 8주 동안 항문직장 및 자궁질 감염에서 클라미디아 RNA 및 DNA 검출에 대한 전향적 코호트 연구
목적은 치료 후 핵산 증폭 검사(NAAT)에 의한 클라미디아 트라코마티스(Ct) 검출의 역학 및 치료 시험 실행에 대한 결과를 이해하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Azythromycin 치료를 직접 관찰한 후 8주 동안 항문직장 및 자궁경부 질 클라미디아 트라코마티스(Ct) 감염에서 클라미디아 리보솜 리보핵산(rRNA) 및 데옥시리보핵산(DNA) 검출에 대한 전향적 코호트 연구.
연구자들은 1000mg 아지스로마이신으로 치료한 후 여러 차례 시간 순차 측정을 통해 Ct 플라스미드 DNA 및 rRNA의 존재를 체계적으로 평가했습니다.
외래 환자 성병(STD) 클리닉에서 편의 샘플링을 통해 임신하지 않은 여성 46명과 남성 6명이 포함되어 45명의 자궁경부 감염과 15명의 항문직장 감염에 기여했습니다.
8주 동안 환자들은 총 1016개의 자궁경질 및/또는 항문직장 면봉을 자가 채취했습니다(응답: 94%).
모든 환자는 항문직장 Ct에서 검사한 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 임질 및 성병성 림프육아종(LGV)에 대해 음성이었습니다.
1주일 동안 금욕이나 안전한 성관계를 권유하고 꾸준한 파트너에게 치료를 제공하는 등 평소 케어를 적용했다.
참가자는 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Limburg
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Geleen, South Limburg, 네덜란드, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 환자 STD 클리닉에서 편의 샘플링을 통해 임신하지 않은 여성 46명과 남성 6명이 포함되어 자궁경부 감염 45건과 항문직장 감염 15건이 발생했습니다.
설명
포함 기준:
- 클라미디아 트라코마티스 진단,
- 나이 >=18세
제외 기준:
- 임신,
- 독시사이클린 처리-Ct,
- 최근 항생제 치료,
- 다른 STD와의 공동 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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평소와 같이 클라미디아 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 후 Chlamydial rRNA 및 DNA 검출 기간
기간: 치료 후 0~52일
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처리 후 1,2,3,4,5,6,7,9,12,16,19,23,26,30,37,44 및 52일에 클라미디아 rRNA 및 DNA를 측정한다.
결과는 rRNA 및/또는 DNA 음성 테스트 결과에 대한 시간입니다.
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치료 후 0~52일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Incure
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