Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inkubasjonstid og test for helbredelse av Chlamydia Trachomatis (Incure)

15. februar 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Tid til å kurere Chlamydia Trachomatis: Prospektiv kohortstudie om påvisning av Chlamydia RNA og DNA i anorektale og cervicovaginale infeksjoner i løpet av 8 uker etter direkte observert behandling med azitromycin

Målet var å forstå dynamikken til Chlamydia trachomatis (Ct) deteksjon ved nukleinsyreamplifikasjonstesting (NAAT) etter behandling og konsekvenser for test-of-cure praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv kohortstudie på påvisning av Chlamydial ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) og deoksyribonukleinsyre (DNA) i anorektale og cervicovaginale Chlamydia trachomatis (Ct)-infeksjoner i løpet av 8 uker etter direkte observert behandling med Azytromycin. Etterforskerne vurderte systematisk tilstedeværelsen av Ct-plasmid-DNA og rRNA gjennom flere tidssekvensielle målinger etter behandling med 1000 mg Azytromycin. Ved hjelp av praktisk prøvetaking ved vår polikliniske seksuelt overførbare sykdommer (STD) ble 46 ikke-gravide kvinner og 6 menn inkludert, som bidro med 45 cervicovaginale og 15 anorektale infeksjoner. I løpet av en periode på 8 uker ga pasientene totalt 1016 selvuttatte cervicovaginale og/eller anorektale vattpinner (respons: 94 %). Alle pasientene var negative for humant immunsviktvirus (HIV), gonoré og Lymphogranuloma venereum (LGV), testet i anorektal Ct. Vanlig omsorg ble brukt ved å gi råd om avholdenhet eller sikker sex i en uke og ved å gi behandling for faste partnere. Deltakerne ga skriftlig informert samtykke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • South Limburg
      • Geleen, South Limburg, Nederland, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
        • Public Health Service South Limburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ved praktisk prøvetaking ved vår polikliniske kjønnssykdomsklinikk ble 46 ikke-gravide kvinner og 6 menn inkludert, som bidro med 45 cervicovaginale og 15 anorektale infeksjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Chlamydia trachomatis diagnose,
  • alder >=18 år

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • doksycyklin-behandlet-Ct,
  • nylig behandling med antibiotika,
  • samtidige infeksjoner med andre kjønnssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
klamydia behandler som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av påvisning av Chlamydial rRNA og DNA etter behandling
Tidsramme: 0 til 52 dager etter behandling
1,2,3,4,5,6,7,9,12,16,19,23,26,30,37,44 og 52 dager etter behandling måles klamydialt rRNA og DNA. Utfall er tiden til rRNA- og/eller DNA-negative testresultater.
0 til 52 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Incure

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere