Tempo de Incubação e Teste de Cura de Chlamydia Trachomatis (Incure)
15 de fevereiro de 2016 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Tempo para Curar Chlamydia Trachomatis: Estudo de Coorte Prospectivo sobre a Detecção de RNA e DNA de Chlamydia em Infecções Anorretais e Cervicovaginais Durante 8 Semanas Após Tratamento Diretamente Observado com Azitromicina
O objetivo foi compreender a dinâmica da detecção de Chlamydia trachomatis (Ct) pelo teste de amplificação de ácidos nucleicos (NAAT) após o tratamento e as consequências para a prática do teste de cura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo de coorte prospectivo sobre a detecção de ácido ribonucleico ribossômico Chlamydial (rRNA) e ácido desoxirribonucleico (DNA) em infecções anorretais e cervicovaginais por Chlamydia trachomatis (Ct) durante 8 semanas após tratamento diretamente observado com azitromicina.
Os investigadores avaliaram sistematicamente a presença de DNA plasmidial Ct e rRNA por meio de múltiplas medições sequenciais de tempo após o tratamento com 1000 mg de azitromicina.
Por amostragem de conveniência em nosso ambulatório de doenças sexualmente transmissíveis (DST), 46 mulheres não grávidas e 6 homens foram incluídos, contribuindo com 45 infecções cervicovaginais e 15 anorretais.
Durante um período de 8 semanas, os pacientes forneceram um total de 1.016 zaragatoas cervicovaginais e/ou anorretais (resposta: 94%).
Todos os pacientes foram negativos para Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), gonorréia e Linfogranuloma venéreo (LGV), testados em Ct anorretal.
Os cuidados usuais foram aplicados aconselhando abstinência ou sexo seguro por uma semana e fornecendo tratamento para parceiros fixos.
Os participantes forneceram consentimento informado por escrito.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Holanda, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Por amostragem de conveniência em nosso ambulatório de DST, 46 mulheres não grávidas e 6 homens foram incluídos, contribuindo com 45 infecções cervicovaginais e 15 anorretais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Chlamydia trachomatis diagnóstico,
- idade >=18 anos
Critério de exclusão:
- gravidez,
- Ct tratado com doxiciclina,
- tratamento recente com antibióticos,
- co-infecções com outras DST
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
cuidados de clamídia como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da detecção de rRNA e DNA de Chlamydia após o tratamento
Prazo: 0 a 52 dias após o tratamento
|
Aos 1,2,3,4,5,6,7,9,12,16,19,23,26,30,37,44 e 52 dias após o tratamento, rRNA e DNA de clamídia são medidos.
Os resultados são os tempos para resultados de teste negativos de rRNA e/ou DNA.
|
0 a 52 dias após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Incure
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .