- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01448876
Inkubationstid och test för botning av Chlamydia Trachomatis (Incure)
15 februari 2016 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Dags att bota Chlamydia Trachomatis: Prospektiv kohortstudie om detektion av Chlamydia RNA och DNA i anorektala och cervicovaginala infektioner under 8 veckor efter direkt observerad behandling med azitromycin
Syftet var att förstå dynamiken i Chlamydia trachomatis (Ct)-detektering genom nukleinsyraamplifieringstestning (NAAT) efter behandling och konsekvenser för test-of-cure praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prospektiv kohortstudie om detektion av klamydiaribosomal ribonukleinsyra (rRNA) och deoxiribonukleinsyra (DNA) vid anorektala och cervicovaginala Chlamydia trachomatis (Ct)-infektioner under 8 veckor efter direkt observerad behandling med Azytromycin.
Utredarna utvärderade systematiskt närvaron av Ct-plasmid-DNA och rRNA genom flera tidssekventiella mätningar efter behandling med 1000 mg Azytromycin.
Genom bekvämlighetsprovtagning på vår poliklinik för sexuellt överförbara sjukdomar (STD) inkluderades 46 icke-gravida kvinnor och 6 män, vilket bidrog med 45 cervicovaginala och 15 anorektala infektioner.
Under en period av 8 veckor gav patienterna totalt 1016 självtagna cervicovaginala och/eller anorektala pinnar (svar: 94%).
Alla patienter var negativa för humant immunbristvirus (HIV), gonorré och Lymphogranuloma venereum (LGV), testade i anorektal Ct.
Vanlig vård tillämpades genom att ge råd om avhållsamhet eller säkert sex under en vecka och genom att ge behandling för fasta partners.
Deltagarna lämnade skriftligt informerat samtycke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Nederländerna, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Genom bekvämlighetsprov på vår polikliniska STD-mottagning inkluderades 46 icke-gravida kvinnor och 6 män, vilket bidrog till 45 cervicovaginala och 15 anorektala infektioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Chlamydia trachomatis diagnos,
- ålder >=18 år
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- doxycyklinbehandlad-Ct,
- nyligen behandlad med antibiotika,
- samtidiga infektioner med andra STD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
klamydiavård som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för detektion av Chlamydial rRNA och DNA efter behandling
Tidsram: 0 till 52 dagar efter behandlingen
|
Vid 1,2,3,4,5,6,7,9,12,16,19,23,26,30,37,44 och 52 dagar efter behandling mäts klamydialt rRNA och DNA.
Resultaten är tiderna till rRNA- och/eller DNA-negativa testresultat.
|
0 till 52 dagar efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
7 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2016
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Incure
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .