- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01448876
Inkubointiaika ja Chlamydia Trachomatisin paranemistesti (Incure)
maanantai 15. helmikuuta 2016 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Aika parantaa Chlamydia Trachomatis: Prospektiivinen kohorttitutkimus klamydi-RNA:n ja DNA:n havaitsemisesta peräaukon ja kohdunkaulan ja peräaukon infektioissa 8 viikon aikana suoraan havaitun atsitromysiinihoidon jälkeen
Tavoitteena oli ymmärtää Chlamydia trachomatisin (Ct) havaitsemisen dynamiikka nukleiinihappoamplifikaatiotestillä (NAAT) hoidon jälkeen ja seuraukset parantumistestikäytännölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen kohorttitutkimus klamydian ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) ja deoksiribonukleiinihapon (DNA) havaitsemisesta anorektaalisissa ja kohdunkaulan ja vaginan Chlamydia trachomatis (Ct) -infektioissa 8 viikon aikana suoraan havainnoidun atsytromysiinihoidon jälkeen.
Tutkijat arvioivat systemaattisesti Ct-plasmidi-DNA:n ja rRNA:n läsnäolon useilla aikaperäkkäisillä mittauksilla 1000 mg:lla atsytromysiinikäsittelyn jälkeen.
Sukupuolitautien (STD) poliklinikallamme suoritetun mukavuusnäytteenoton perusteella mukaan otettiin 46 ei-raskaana olevaa naista ja 6 miestä, jotka aiheuttivat 45 kohdunkaulan ja peräaukon infektioita.
Kahdeksan viikon aikana potilaat toimittivat yhteensä 1016 itse otettua vanupuikkoa kohdunkaulan ja/tai peräaukon kautta (vaste: 94 %).
Kaikki potilaat olivat negatiivisia ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), gonorrhean ja Lymphogranuloma venereumin (LGV) suhteen, jotka testattiin anorektaalisessa Ct:ssä.
Tavanomaista hoitoa noudatettiin neuvomalla raittiutta tai turvaseksiä viikon ajan ja antamalla hoitoa vakituisille kumppaneille.
Osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Alankomaat, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukavuusnäytteiden ottamisen sukupuolitautiklinikallamme mukaan otettiin 46 ei-raskaana olevaa naista ja 6 miestä, jotka aiheuttivat 45 kohdunkaulan ja peräsuolen infektiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chlamydia trachomatis -diagnoosi,
- ikä >=18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- doksisykliinillä käsitelty Ct,
- viimeaikainen antibioottihoito,
- samanaikainen infektio muiden sukupuolitautien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
klamydian hoitoa tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klamydian rRNA:n ja DNA:n havaitsemisen kesto hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 0-52 päivää hoidon jälkeen
|
Klamydian rRNA ja DNA mitataan 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 16, 19, 23, 26, 30, 37, 44 ja 52 päivää hoidon jälkeen.
Tulokset ovat rRNA- ja/tai DNA-negatiivisten tulosten ajankohta.
|
0-52 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Incure
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .