- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01448876
Czas inkubacji i test wyleczenia Chlamydia Trachomatis (Incure)
15 lutego 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Czas do wyleczenia Chlamydia Trachomatis: prospektywne badanie kohortowe dotyczące wykrywania RNA i DNA chlamydiów w zakażeniach odbytu i szyjki macicy w ciągu 8 tygodni po bezpośrednio obserwowanym leczeniu azytromycyną
Celem było poznanie dynamiki wykrywania Chlamydia trachomatis (Ct) za pomocą testu amplifikacji kwasów nukleinowych (NAAT) po leczeniu oraz konsekwencji dla praktyki testowania lekarstwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące wykrywania rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA) i kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) chlamydii w zakażeniach Chlamydia trachomatis (Ct) odbytu i odbytnicy i szyjki macicy w ciągu 8 tygodni po bezpośrednio obserwowanym leczeniu azytromycyną.
Badacze systematycznie oceniali obecność DNA i rRNA plazmidu Ct poprzez wielokrotne pomiary sekwencyjne w czasie po leczeniu 1000 mg azytromycyny.
Poprzez wygodne pobieranie próbek w naszej ambulatoryjnej klinice chorób przenoszonych drogą płciową (STD), włączono 46 kobiet niebędących w ciąży i 6 mężczyzn, którzy przyczynili się do 45 infekcji szyjki macicy i pochwy oraz 15 infekcji odbytu i odbytu.
W ciągu 8 tygodni pacjentki dostarczyły łącznie 1016 samodzielnie pobranych wymazów z szyjki macicy, pochwy i/lub odbytu (odpowiedź: 94%).
Wszyscy pacjenci byli ujemni na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV), rzeżączki i ziarniniaka wenerycznego (LGV), badani w Ct odbytu i odbytu.
Zastosowano zwykłą opiekę, zalecając abstynencję lub bezpieczny seks przez tydzień oraz zapewniając leczenie stałych partnerów.
Uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Holandia, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Poprzez wygodne pobieranie próbek w naszej przychodni STD, włączono 46 kobiet niebędących w ciąży i 6 mężczyzn, przyczyniając się do 45 infekcji szyjki macicy i pochwy oraz 15 infekcji odbytu i odbytu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka Chlamydia trachomatis,
- wiek >=18 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- leczony doksycykliną-Ct,
- niedawne leczenie antybiotykami,
- koinfekcje innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
opieka nad chlamydią jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wykrywania rRNA i DNA chlamydiów po leczeniu
Ramy czasowe: 0 do 52 dni po leczeniu
|
Po 1,2,3,4,5,6,7,9,12,16,19,23,26,30,37,44 i 52 dniach po leczeniu mierzono rRNA i DNA chlamydiów.
Wyniki to czasy do uzyskania negatywnych wyników testu rRNA i/lub DNA.
|
0 do 52 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Incure
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie Chlamydia Trachomatis
-
Adriane WynnEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesny poród | Chlamydia | Choroby przenoszone drogą płciową | Zakażenie Chlamydia Trachomatis | Opieka przedporodowa | Chlamydia Trachomatis | Zakażenie Chlamydia Trachomatis w ciąży | Zdrowie przedporodoweBotswana
-
Region ÖstergötlandNieznanyZakażenie narządów płciowych Chlamydia Trachomatis | Chlamydia Trachomatis Infekcja odbytu i odbytnicySzwecja
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktywny, nie rekrutującyBezpłodność | Zakażenie Chlamydia Trachomatis | Przeciwciała antychlamydialne | Niepłodność czynnika jajowodowegoFederacja Rosyjska
-
University Hospital of North NorwayHelse NordZakończonyChoroby przenoszone drogą płciową | Chlamydia TrachomatisNorwegia
-
Statens Serum InstitutImperial College LondonZakończonyChlamydia TrachomatisZjednoczone Królestwo
-
Gen-Probe, IncorporatedWycofaneChlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Reference Center (NRC) for Chlamydia infections, UMR1181ZakończonyZakażenie Chlamydia Trachomatis narządów płciowychFrancja
-
University of PittsburghAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyRzeżączka | Chlamydia TrachomatisStany Zjednoczone
-
Norwegian Institute of Public HealthZakończonyMasowe badanie przesiewowe | Chlamydia TrachomatisNorwegia
-
Evofem Inc.Clinical Research Management, Inc.ZakończonyZakażenie Chlamydia TrachomatisStany Zjednoczone