Tiempo de incubación y prueba de curación de Chlamydia trachomatis (Incure)
15 de febrero de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Es hora de curar la clamidia trachomatis: estudio de cohorte prospectivo sobre la detección de ARN y ADN de clamidia en infecciones anorrectales y cervicovaginales durante 8 semanas después del tratamiento bajo observación directa con azitromicina
El objetivo era comprender la dinámica de la detección de Chlamydia trachomatis (Ct) mediante pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) después del tratamiento y las consecuencias para la práctica de la prueba de curación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de cohorte prospectivo sobre la detección de ácido ribonucleico ribosómico (ARNr) y ácido desoxirribonucleico (ADN) de clamidias en infecciones anorrectales y cervicovaginales por Chlamydia trachomatis (Ct) durante 8 semanas después del tratamiento directamente observado con azitromicina.
Los investigadores evaluaron sistemáticamente la presencia de ADN y ARNr del plásmido Ct a través de múltiples mediciones secuenciales en el tiempo después del tratamiento con 1000 mg de azitromicina.
Por muestreo de conveniencia en nuestra consulta externa de enfermedades de transmisión sexual (ETS), se incluyeron 46 mujeres no embarazadas y 6 hombres, contribuyendo con 45 infecciones cervicovaginales y 15 anorrectales.
Durante un período de 8 semanas, los pacientes proporcionaron un total de 1016 hisopados cervicovaginales y/o anorrectales autotomados (respuesta: 94 %).
Todos los pacientes resultaron negativos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la gonorrea y el linfogranuloma venéreo (LGV), probados en el Ct anorrectal.
Se aplicaron los cuidados habituales aconsejando abstinencia o sexo seguro durante una semana y proporcionando tratamiento a las parejas estables.
Los participantes dieron su consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Limburg
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Geleen, South Limburg, Países Bajos, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Por muestreo de conveniencia en nuestra clínica ambulatoria de ETS, se incluyeron 46 mujeres no embarazadas y 6 hombres, que contribuyeron con 45 infecciones cervicovaginales y 15 anorrectales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Chlamydia trachomatis,
- edad >=18 años
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- tratamiento con doxiciclina-Ct,
- tratamiento reciente con antibióticos,
- coinfecciones con otras ETS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cuidado de la clamidia como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la detección de ARNr y ADN de clamidias después del tratamiento
Periodo de tiempo: 0 a 52 días después del tratamiento
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A los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 16, 19, 23, 26, 30, 37, 44 y 52 días después del tratamiento, se mide el ARNr y el ADN de clamidia.
Los resultados son los tiempos de los resultados negativos de la prueba de ARNr y/o ADN.
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0 a 52 días después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Incure
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