Инкубационный период и тест на излечение Chlamydia Trachomatis (Incure)
15 февраля 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Время вылечить Chlamydia Trachomatis: проспективное когортное исследование по выявлению хламидийной РНК и ДНК при аноректальной и цервиковагинальной инфекциях в течение 8 недель после лечения азитромицином под непосредственным наблюдением
Цель состояла в том, чтобы понять динамику обнаружения Chlamydia trachomatis (Ct) с помощью теста амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) после лечения и последствия для практики тестирования излечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное когортное исследование по выявлению хламидийной рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (рРНК) и дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) при аноректальной и цервиковагинальной инфекциях Chlamydia trachomatis (Ct) в течение 8 недель после лечения азитромицином под непосредственным наблюдением.
Исследователи систематически оценивали наличие плазмидной ДНК и рРНК Ct посредством множественных последовательных измерений после лечения 1000 мг азитромицина.
В ходе удобной выборки в нашей амбулаторной клинике заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), были включены 46 небеременных женщин и 6 мужчин, что привело к 45 цервиковагинальным и 15 аноректальным инфекциям.
В течение 8 недель пациенты предоставили в общей сложности 1016 самостоятельных цервиковагинальных и/или аноректальных мазков (ответ: 94%).
Все пациенты были отрицательными в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), гонореи и венерической лимфогранулемы (ЛГВ), тестированных на аноректальную Ct.
Применялась обычная осторожность, советуя воздержание или безопасный секс в течение одной недели и предоставляя лечение постоянным партнерам.
Участники предоставили письменное информированное согласие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Limburg
-
Geleen, South Limburg, Нидерланды, PO Box 2022, 6160 HA Geleen
- Public Health Service South Limburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
При удобной выборке в нашей амбулаторной клинике ЗППП были включены 46 небеременных женщин и 6 мужчин, что способствовало 45 цервиковагинальным и 15 аноректальным инфекциям.
Описание
Критерии включения:
- диагностика хламидиоза трахоматис,
- возраст >=18 лет
Критерий исключения:
- беременность,
- обработанный доксициклином-Ct,
- недавнее лечение антибиотиками,
- коинфекции с другими ЗППП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
хламидиоз как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность обнаружения рРНК и ДНК хламидий после лечения
Временное ограничение: От 0 до 52 дней после лечения
|
Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 16, 19, 23, 26, 30, 37, 44 и 52 дня после лечения измеряют рРНК и ДНК хламидий.
Исходы — это время до получения отрицательных результатов теста на рРНК и/или ДНК.
|
От 0 до 52 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Incure
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .