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野菜の用量反応研究: 炎症と酸化ストレスに対する摂取の影響

2011年10月18日 更新者:Julie West、University of Arizona

研究者らは、栄養科学と植物科学の専門知識を利用して、次の目的で 3 つの用量レベルのクロスオーバー野菜給餌研究を設計しました。

  1. 閉経後の太りすぎの女性を対象としたランダム化野菜摂取試験を実施する
  2. 管理された環境設定で、選択された種類と量のカロテノイドと栄養素を提供する野菜作物を生産する
  3. 変化を評価し、慢性疾患を発症するリスクのあるこの集団における酸化ストレスと炎症が大幅に軽減されることを実証したい

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

女性には、1日あたり2、5および10サービングの野菜を3週間摂取するという野菜給餌量の順序がランダムに割り当てられ、給餌期間は4週間の休薬期間で区切られ、その間、限られた数の生物学的価値の低い果物と野菜が摂取されました。食べた。

この研究は、過体重の閉経後の女性のオキシダントストレスと炎症状態のより徹底的な説明、オキシダントのバイオマーカーを調節するために必要な野菜の関連する1日の「用量」の評価など、現在の知識のいくつかのギャップを埋める重要かつ関連した情報を提供するでしょう。太りすぎの閉経後の女性におけるストレスと炎症、およびこの集団における酸化ストレスと炎症の変化に関連した血漿栄養素とカロテノイドレベルの関連性の評価。 私たちの長期的な目標は、「リスクのある」閉経後の女性における慢性疾患のリスクを軽減することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85721
        • U of AZ Nutritional Sciences Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 女性;
  2. 年齢 50 歳から 75 歳まで。
  3. 20%の少数民族を含めることを目標とする。
  4. 閉経後 - 12 か月以上月経がない状態と定義されます。または閉経後の状態を示す検査値。
  5. ウエストとヒップの比率 > 0.85;
  6. 体格指数 (BMI) が 25.0 ~ 45 kg/m2 の範囲。
  7. 非喫煙者;
  8. 報告されたアルコール摂取量は 1 日あたり 2 サービング未満です。
  9. 過去 6 か月間、体重が安定していると報告された。
  10. 一般に健康状態は良好で、がん(非黒色腫皮膚がんを除く)、糖尿病、肝臓または腎臓疾患の病歴がない。
  11. リーフレタス、トマト、ニンジン、ピーマンに対するアレルギーや不耐症は知られていません。
  12. 慣らし運転活動を意欲的にかつ正常に完了できる -

除外基準:

  1. 病的肥満 (BMI > 45 kg/m2);
  2. 治療食を必要とする医学的診断(糖尿病、肝疾患など)。
  3. 過去6か月以内の喫煙歴。
  4. 研究登録前に毎日5食分以上の果物/野菜を摂取する。
  5. 抗炎症薬の定期的な使用。
  6. 研究で提供されたマルチビタミンおよび/またはカルシウムサプリメントを除いて、栄養補助食品を中止することを望まない。
  7. 果物の摂取を1日1回分に制限し、研究で提供され許可された野菜以外の野菜摂取を除外するなどの研究プロトコルに従うことを望まない。
  8. 毎週 10 時間を超える定期的な身体活動に参加している、または定期的に活発な身体活動に参加している(つまり、 毎日のランニング、コンタクトスポーツなど)を、検証済みの身体活動評価アンケートを使用して評価します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清高感度 C 反応性タンパク質
時間枠:ベースラインと 3 週間の間の変化
血清高感受性 C 反応性タンパク質の変化
ベースラインと 3 週間の間の変化
尿中イソプロスタン 8-エピ-PGF2α
時間枠:ベースラインと 3 週間の間の変化
尿中イソプロスタン 8-epi-PGF2alpha の変化
ベースラインと 3 週間の間の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿カロテノイド
時間枠:ベースラインと 3 週間の間の変化
血漿カロテノイドの変化。
ベースラインと 3 週間の間の変化
身体活動 - アリゾナ州の活動頻度アンケート
時間枠:ベースラインと21週間の間の変化
身体活動の変化。
ベースラインと21週間の間の変化
体重
時間枠:ベースラインと 3 週間の間の変化
体重の変化
ベースラインと 3 週間の間の変化
ウエスト/ヒップ周囲
時間枠:ベースラインと 3 週間の間の変化
ウエスト/ヒップ周囲の変化
ベースラインと 3 週間の間の変化
体脂肪率
時間枠:ベースラインと 3 週間の間の変化
体脂肪率の変化
ベースラインと 3 週間の間の変化
血圧
時間枠:ベースラインと21週間の間の変化
血圧の変化
ベースラインと21週間の間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia Thomson, PhD, RD、U of AZ Nutritional Sciences Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月18日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07-0820-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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