Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Vegetable Dose Response Study: Effekter av konsumtion på inflammation och oxidativ stress

18 oktober 2011 uppdaterad av: Julie West, University of Arizona

Utredarna har utformat en cross-over-studie om utfodring av grönsaker på tre dosnivåer med hjälp av expertis från näringsvetenskap och växtvetenskap för att:

  1. Genomför ett randomiserat försök med grönsaksmatning bland överviktiga postmenopausala kvinnor
  2. Producera, i en kontrollerad miljö, grönsaksgrödor som ger en utvald variation och mängd av karotenoid- och näringsexponering
  3. Bedöm förändringar och förhoppningsvis visa på en signifikant minskning av oxidant stress och inflammation i denna population som riskerar att utveckla kronisk sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor tilldelades slumpmässigt en doseringsordning för grönsaksutfodring av att konsumera 2,5 och 10 portioner grönsaker/dag under 3 veckors perioder, med matningsperioder åtskilda av 4 veckors tvättperioder, under vilken tid ett begränsat antal frukter och grönsaker med lågt biologiskt värde uppäten.

Denna forskning kommer att ge viktig och relevant information för att fylla flera luckor i vår nuvarande kunskap, inklusive en mer grundlig beskrivning av oxidant stress och inflammatorisk status för överviktiga, postmenopausala kvinnor, bedömning av den relevanta dagliga "dosen" av grönsaker som är nödvändig för att modulera biomarkörer av oxidant. stress och inflammation hos överviktiga postmenopausala kvinnor och utvärdering av sambandet mellan plasmanäringsämnen och karotenoidnivåer i relation till förändringar i oxidant stress och inflammation i denna population. Vårt långsiktiga mål är att minska risken för kroniska sjukdomar bland kvinnor i "risk" efter klimakteriet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
        • U of AZ Nutritional Sciences Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinna;
  2. Ålder 50 till 75 år;
  3. Mål att inkludera 20 % minoritetsämnen.
  4. Postmenopausal - definieras som mer än 12 månader utan mens; eller labbvärden som indikerar postmenopausal status;
  5. Förhållande mellan midja och höft > 0,85;
  6. Body mass index (BMI) mellan 25,0 och 45 kg/m2;
  7. Icke rökare;
  8. Rapporterat alkoholintag på < 2 portioner dagligen;
  9. Rapporterad stabil kroppsvikt under föregående 6 månader;
  10. Generellt god hälsa utan tidigare cancer (annat än hudcancer som inte är melanom), diabetes, lever- eller njursjukdom;
  11. Inga kända allergier mot eller intoleranser av bladsallat, tomat, morötter eller paprika;
  12. Vill och kan framgångsrikt genomföra inkörningsaktiviteter -

Exklusions kriterier:

  1. Sjuklig fetma (BMI > 45 kg/m2);
  2. Medicinsk diagnos som kräver en terapeutisk diet (dvs diabetes, leversjukdom, etc);
  3. Rökningshistoria under de senaste 6 månaderna;
  4. Konsumerar > 5 portioner frukt/grönsaker dagligen före studieinskrivning;
  5. Regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel;
  6. Ovillig att avbryta kosttillskott med undantag för multivitamin- och/eller kalciumtillskott från studien;
  7. Ovillig att följa studieprotokollet inklusive begränsning av fruktintaget till 1 portion per dag och uteslutande av andra grönsaker än studien tillhandahållna och tillåtna grönsaker.
  8. Att delta i mer än 10 timmars regelbunden fysisk aktivitet varje vecka eller delta i intensiv fysisk aktivitet på regelbunden basis (d.v.s. daglig löpning, kontaktsporter, etc) som bedömts med hjälp av ett validerat frågeformulär för bedömning av fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum högkänsligt c-reaktivt protein
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 veckor
Förändring i serum högkänsligt c-reaktivt protein
Byt mellan baslinje och 3 veckor
Urin Isoprostanes 8-epi-PGF2alpha
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 veckor
Förändring i urin Isoprostanes 8-epi-PGF2alpha
Byt mellan baslinje och 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakarotenoider
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 veckor
Förändring av plasmakarotenoider.
Byt mellan baslinje och 3 veckor
Fysisk aktivitet - Arizona Activity Frequency Questionnaire
Tidsram: Byt mellan baslinje och 21 veckor
Förändring i fysisk aktivitet.
Byt mellan baslinje och 21 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 veckor
Förändring i kroppsvikt
Byt mellan baslinje och 3 veckor
Midja/höft omkrets
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 veckor
Förändring i midje-/höftomkrets
Byt mellan baslinje och 3 veckor
Procent kroppsfett
Tidsram: Byt mellan baslinje och 3 veckor
Förändring i % kroppsfett
Byt mellan baslinje och 3 veckor
Blodtryck
Tidsram: Byt mellan baslinje och 21 veckor
Förändring i blodtryck
Byt mellan baslinje och 21 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia Thomson, PhD, RD, U of AZ Nutritional Sciences Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 07-0820-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera