Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi na dawkę warzyw: wpływ spożycia na stan zapalny i stres oksydacyjny

18 października 2011 zaktualizowane przez: Julie West, University of Arizona

Badacze zaprojektowali trzypoziomowe, krzyżowe badanie karmienia warzywami, wykorzystując wiedzę z zakresu nauk o żywieniu i nauk o roślinach, aby:

  1. Wdrożenie randomizowanej próby karmienia warzywami kobiet po menopauzie z nadwagą
  2. Produkuj, w kontrolowanych warunkach środowiskowych, rośliny warzywne, które zapewniają wybraną różnorodność i ilość ekspozycji na karotenoidy i składniki odżywcze
  3. Oceń zmiany i miejmy nadzieję, wykaż znaczące zmniejszenie stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego w populacji zagrożonej rozwojem chorób przewlekłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobietom losowo przydzielono kolejność spożywania warzyw w ilości 2,5 i 10 porcji warzyw dziennie przez 3 tygodnie, z okresami karmienia oddzielonymi 4-tygodniowymi okresami wypłukiwania, podczas których spożywano ograniczoną liczbę owoców i warzyw o niskiej wartości biologicznej. zjedzony.

Badania te dostarczą ważnych i istotnych informacji, aby wypełnić kilka luk w naszej obecnej wiedzy, w tym dokładniejszy opis stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u kobiet po menopauzie z nadwagą, ocena odpowiedniej dziennej „dawki” warzyw niezbędnej do modulowania biomarkerów utleniania stres i stan zapalny u kobiet po menopauzie z nadwagą oraz ocena związku między poziomami składników odżywczych w osoczu a karotenoidami w odniesieniu do zmian stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego w tej populacji. Naszym długoterminowym celem jest zmniejszenie ryzyka chorób przewlekłych wśród „zagrożonych” kobiet po menopauzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • U of AZ Nutritional Sciences Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta;
  2. Wiek od 50 do 75 lat;
  3. Docelowo włączyć 20% podmiotów należących do mniejszości.
  4. Okres pomenopauzalny – definiowany jako okres dłuższy niż 12 miesięcy bez miesiączki; lub wartości laboratoryjne wskazujące na stan pomenopauzalny;
  5. Stosunek talii do bioder > 0,85;
  6. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25,0 do 45 kg/m2;
  7. Niepalący;
  8. Zgłoszone spożycie alkoholu < 2 porcje dziennie;
  9. Zgłoszona stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  10. Ogólnie dobry stan zdrowia bez historii nowotworów (innych niż nieczerniakowy rak skóry), cukrzycy, chorób wątroby lub nerek;
  11. Brak znanych alergii lub nietolerancji sałaty liściastej, pomidora, marchwi lub papryki;
  12. Chętny i zdolny do pomyślnego ukończenia działań docierających -

Kryteria wyłączenia:

  1. chorobliwa otyłość (BMI > 45 kg/m2);
  2. Diagnoza medyczna wymagająca diety terapeutycznej (tj. cukrzyca, choroba wątroby itp.);
  3. Historia palenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  4. Spożywanie > 5 porcji owoców/warzyw dziennie przed włączeniem do badania;
  5. Regularne stosowanie leków przeciwzapalnych;
  6. Niechęć do zaprzestania przyjmowania suplementów diety z wyjątkiem dostarczanych w ramach badań suplementów multiwitaminowych i/lub wapnia;
  7. Niechęć do przestrzegania protokołu badania, w tym ograniczenia spożycia owoców do 1 porcji dziennie i wykluczenia spożycia warzyw innych niż dostarczone i dozwolone w badaniu.
  8. Uczestnictwo w ponad 10 godzinach regularnie zaplanowanej aktywności fizycznej tygodniowo lub regularne uczestnictwo w intensywnej aktywności fizycznej (tj. codzienne bieganie, sporty kontaktowe itp.) oceniane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza oceny aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko c-reaktywne o wysokiej czułości w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Zmiana stężenia białka c-reaktywnego w surowicy o wysokiej czułości
Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Mocz izoprostany 8-epi-PGF2alpha
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Zmiana w moczu izoprostany 8-epi-PGF2alpha
Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karotenoidy osocza
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Zmiana karotenoidów w osoczu.
Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Aktywność fizyczna - Kwestionariusz Częstotliwości Aktywności Arizony
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 21 tygodniem
Zmiana aktywności fizycznej.
Zmiana między punktem wyjściowym a 21 tygodniem
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Zmiana masy ciała
Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Obwód talii/bioder
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Zmiana obwodu talii/bioder
Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Zmiana % tkanki tłuszczowej
Zmiana między wartością wyjściową a 3 tygodniami
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 21 tygodniem
Zmiana ciśnienia krwi
Zmiana między punktem wyjściowym a 21 tygodniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Współpracownicy

United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Thomson, PhD, RD, U of AZ Nutritional Sciences Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-0820-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na 2, 5 i 10 porcji warzyw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj