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야채 용량 반응 연구: 염증 및 산화 스트레스에 대한 소비 효과

2011년 10월 18일 업데이트: Julie West, University of Arizona

조사관은 다음을 위해 영양 과학 및 식물 과학의 전문 지식을 사용하여 3가지 용량 수준의 크로스오버 야채 급식 연구를 설계했습니다.

  1. 과체중 폐경 후 여성을 대상으로 무작위 야채 급식 실험 시행
  2. 통제된 환경 설정에서 다양한 양의 카로티노이드 및 영양소 노출을 제공하는 채소 작물을 생산합니다.
  3. 변화를 평가하고 만성 질환 발병 위험이 있는 이 집단에서 산화제 스트레스와 염증의 상당한 감소를 입증할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

여성들은 무작위로 3주 동안 하루에 2,5, 10인분의 채소를 섭취하는 채소 섭취량 순서를 할당받았습니다. 수유 기간은 4주의 휴약 기간으로 구분되었으며, 이 기간 동안 생물학적 가치가 낮은 과일과 채소의 제한된 수를 섭취했습니다. 먹었다.

이 연구는 과체중, 폐경 후 여성의 산화제 스트레스 및 염증 상태에 대한 보다 철저한 설명, 산화제의 바이오마커를 조절하는 데 필요한 야채의 관련 일일 "복용량" 평가를 포함하여 현재 지식의 여러 공백을 메우기 위한 중요하고 관련 있는 정보를 제공할 것입니다. 과체중 폐경 후 여성의 스트레스 및 염증 및 이 집단의 산화제 스트레스 및 염증의 변화와 관련하여 혈장 영양소와 카로티노이드 수치 사이의 연관성 평가. 우리의 장기 목표는 "위험에 처한" 폐경 후 여성의 만성 질환 위험을 줄이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
        • U of AZ Nutritional Sciences Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 여성;
  2. 50세 이상 75세 이하
  3. 20%의 소수자 대상을 포함하는 것을 목표로 합니다.
  4. 폐경 후 - 월경 없이 12개월 이상 지속되는 것으로 정의됨; 또는 폐경기 상태를 나타내는 실험실 값;
  5. 허리 대 엉덩이 비율 > 0.85;
  6. 25.0~45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI);
  7. 비 흡연자;
  8. 보고된 알코올 섭취량은 매일 2회 미만입니다.
  9. 이전 6개월 동안 안정적인 체중 보고;
  10. 일반적으로 암(비흑색종 피부암 제외), 당뇨병, 간 또는 신장 질환의 병력이 없는 양호한 건강 상태;
  11. 잎 상추, 토마토, 당근 또는 고추에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성;
  12. 런인 활동을 성공적으로 완료할 의지와 능력 -

제외 기준:

  1. 병적 비만(BMI > 45kg/m2);
  2. 치료식이 요법을 필요로 하는 의학적 진단(예: 당뇨병, 간 질환 등)
  3. 지난 6개월 이내의 흡연력;
  4. 연구 등록 전 매일 5인분 이상의 과일/야채 섭취;
  5. 항염증제의 정기적 사용;
  6. 종합 비타민 및/또는 칼슘 보충제가 제공되는 연구를 제외하고 식이 보충제를 중단할 의사가 없음;
  7. 과일 섭취를 하루 1인분으로 제한하고 연구에서 제공하고 허용한 야채 이외의 야채 섭취를 배제하는 것을 포함하여 연구 프로토콜을 준수하지 않습니다.
  8. 매주 10시간 이상의 정기적인 신체 활동에 참여하거나 정기적으로 격렬한 신체 활동에 참여(예: 검증된 신체 활동 평가 설문지를 사용하여 평가된 일일 달리기, 접촉 스포츠 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 고감도 c-반응성 단백질
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
혈청 고감도 c-반응성 단백질의 변화
기준선과 3주 사이의 변화
소변 이소프로스테인 8-epi-PGF2alpha
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
소변 이소프로스테인 8-epi-PGF2alpha의 변화
기준선과 3주 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 카로티노이드
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
혈장 카로티노이드의 변화.
기준선과 3주 사이의 변화
신체 활동 - 애리조나 활동 빈도 설문지
기간: 기준선과 21주 사이의 변화
신체 활동의 변화.
기준선과 21주 사이의 변화
체중
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
체중의 변화
기준선과 3주 사이의 변화
허리/엉덩이 둘레
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
허리/엉덩이 둘레의 변화
기준선과 3주 사이의 변화
체지방률
기간: 기준선과 3주 사이의 변화
% 체지방 변화
기준선과 3주 사이의 변화
혈압
기간: 기준선과 21주 사이의 변화
혈압의 변화
기준선과 21주 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia Thomson, PhD, RD, U of AZ Nutritional Sciences Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 07-0820-02

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