Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növényi dózisválasz vizsgálata: A fogyasztás hatása a gyulladásra és az oxidatív stresszre

2011. október 18. frissítette: Julie West, University of Arizona

A kutatók három dózisszintű, keresztezett zöldségtakarmányozási vizsgálatot terveztek a táplálkozástudományi és növénytudományi szakértelem felhasználásával, hogy:

  1. Végezzen randomizált zöldségtáplálási kísérletet a menopauza utáni túlsúlyos nők körében
  2. Ellenőrzött környezeti körülmények között olyan zöldségfélék termelése, amelyek a karotinoidok és tápanyagok kiválasztott változatosságát és mennyiségét biztosítják.
  3. Mérje fel a változásokat, és remélhetőleg igazolja az oxidációs stressz és a gyulladás jelentős csökkenését ebben a krónikus betegség kialakulásának kockázatával küzdő populációban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nőket véletlenszerűen osztottuk be egy zöldségetetési adagolási sorrendbe, amelyben napi 2,5 és 10 adag zöldséget fogyasztottak 3 hetes perióduson keresztül, az etetési időszakokat 4 hetes kimosási periódusokkal választva el, amely idő alatt korlátozott számú alacsony biológiai értékű gyümölcsöt és zöldséget fogyasztottak. evett.

Ez a kutatás fontos és releváns információkkal szolgál majd jelenlegi ismereteink hiányosságainak pótlására, beleértve a túlsúlyos, posztmenopauzás nők oxidációs stresszének és gyulladásos állapotának alaposabb leírását, valamint az oxidálószer biomarkereinek modulálásához szükséges zöldségek megfelelő napi "adagjának" felmérését. stressz és gyulladás túlsúlyos posztmenopauzás nőknél, valamint a plazma tápanyag- és karotinoidszintje közötti kapcsolat értékelése az oxidáns stressz és a gyulladás változásaival összefüggésben ebben a populációban. Hosszú távú célunk a krónikus betegségek kockázatának csökkentése a „veszélyeztetett” posztmenopauzás nők körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
        • U of AZ Nutritional Sciences Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női;
  2. 50 és 75 év közötti életkor;
  3. Cél a kisebbségi alanyok 20%-ának bevonása.
  4. Posztmenopauzális – 12 hónapnál tovább tartó menstruáció nélkül; vagy a menopauza utáni állapotot jelző laborértékek;
  5. derék-csípő arány > 0,85;
  6. testtömeg-index (BMI) 25,0 és 45 kg/m2 között;
  7. Nemdohányzó;
  8. Napi < 2 adag alkohol fogyasztása;
  9. Stabil testsúly jelentett az előző 6 hónapban;
  10. Általánosságban jó egészségi állapot, és nem fordult elő rák (a nem melanómás bőrrákon kívül), cukorbetegség, máj- vagy vesebetegség;
  11. Nincs ismert allergia vagy intolerancia leveles salátával, paradicsommal, sárgarépával vagy paprikával szemben;
  12. Hajlandó és képes sikeresen elvégezni a befutó tevékenységeket -

Kizárási kritériumok:

  1. Morbid elhízás (BMI > 45 kg/m2);
  2. Terápiás étrendet igénylő orvosi diagnózis (pl. cukorbetegség, májbetegség stb.);
  3. Dohányzás az előző 6 hónapban;
  4. Napi 5 adag gyümölcs/zöldség fogyasztása a tanulmányi beiratkozás előtt;
  5. gyulladáscsökkentő gyógyszerek rendszeres használata;
  6. Nem hajlandó abbahagyni az étrend-kiegészítők szedését, kivéve a tanulmányban biztosított multivitamin- és/vagy kalcium-kiegészítőt;
  7. Nem hajlandó betartani a vizsgálati protokollt, amely magában foglalja a gyümölcsbevitel napi 1 adagra való korlátozását, és a vizsgálatban meghatározott és engedélyezett zöldségeken kívüli zöldségek bevitelének kizárását.
  8. Hetente több mint 10 órányi rendszeres testmozgásban vagy rendszeres erőteljes fizikai tevékenységben (pl. napi futás, kontaktsportok stb.) validált fizikai aktivitást értékelő kérdőív segítségével értékelve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum nagy érzékenységű c-reaktív fehérje
Időkeret: Változás az alapvonal és a 3 hét között
Változás a szérum nagy érzékenységű c-reaktív fehérjében
Változás az alapvonal és a 3 hét között
Vizelet izoprosztánok 8-epi-PGF2alfa
Időkeret: Változás az alapvonal és a 3 hét között
Változás a vizeletben Izoprosztánok 8-epi-PGF2alfa
Változás az alapvonal és a 3 hét között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma karotinoidok
Időkeret: Változás az alapvonal és a 3 hét között
A plazma karotinoidjainak változása.
Változás az alapvonal és a 3 hét között
Fizikai aktivitás – Arizona Activity Frequency Questionnaire
Időkeret: Változás az alapvonal és a 21 hét között
Változás a fizikai aktivitásban.
Változás az alapvonal és a 21 hét között
Testsúly
Időkeret: Változás az alapvonal és a 3 hét között
A testtömeg változása
Változás az alapvonal és a 3 hét között
Derék/csípő kerülete
Időkeret: Változás az alapvonal és a 3 hét között
Változás a derék/csípő kerületében
Változás az alapvonal és a 3 hét között
Testzsír százalék
Időkeret: Változás az alapvonal és a 3 hét között
A testzsír százalékának változása
Változás az alapvonal és a 3 hét között
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonal és a 21 hét között
Vérnyomás változás
Változás az alapvonal és a 21 hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia Thomson, PhD, RD, U of AZ Nutritional Sciences Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-0820-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2, 5 és 10 zöldség adag

3
Iratkozz fel