Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie odezvy na dávku zeleniny: Účinky konzumace na zánět a oxidační stres

18. října 2011 aktualizováno: Julie West, University of Arizona

Výzkumníci navrhli tříúrovňovou, křížovou studii krmení zeleniny s využitím odborných znalostí z věd o výživě a věd o rostlinách, aby:

  1. Proveďte randomizovanou studii krmení zeleninou u žen po menopauze s nadváhou
  2. Produkujte v kontrolovaném prostředí zeleninové plodiny, které poskytují vybranou odrůdu a množství karotenoidů a živin
  3. Posoudit změny a doufejme, že prokázat významné snížení oxidačního stresu a zánětu u této populace s rizikem rozvoje chronického onemocnění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženám bylo náhodně přiděleno pořadí krmných dávek zeleniny s konzumací 2,5 a 10 porcí/den zeleniny po dobu 3 týdnů, přičemž období krmení byla oddělena 4týdenními obdobími vymývání, během kterých byl omezený počet ovoce a zeleniny s nízkou biologickou hodnotou. najedený.

Tento výzkum poskytne důležité a relevantní informace k vyplnění několika mezer v našich současných znalostech, včetně důkladnějšího popisu oxidačního stresu a zánětlivého stavu u žen s nadváhou, postmenopauzálních žen, posouzení relevantní denní „dávky“ zeleniny nezbytné k modulaci biomarkerů oxidantu. stres a zánět u žen po menopauze s nadváhou a hodnocení vztahu mezi plazmatickými hladinami živin a karotenoidů ve vztahu ke změnám oxidačního stresu a zánětu u této populace. Naším dlouhodobým cílem je snížit riziko chronických onemocnění u „rizikových“ žen po menopauze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • U of AZ Nutritional Sciences Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženský;
  2. Věk 50 až 75 let;
  3. Cílem je zahrnout 20 % menšinových subjektů.
  4. Postmenopauzální – definováno jako déle než 12 měsíců bez menstruace; nebo laboratorní hodnoty indikující postmenopauzální stav;
  5. poměr pasu k bokům > 0,85;
  6. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25,0 a 45 kg/m2;
  7. Nekuřák;
  8. hlášený příjem alkoholu < 2 porce denně;
  9. hlášená stabilní tělesná hmotnost za předchozích 6 měsíců;
  10. Obecně dobrý zdravotní stav bez anamnézy rakoviny (jiné než nemelanomové rakoviny kůže), cukrovky, onemocnění jater nebo ledvin;
  11. Nejsou známy žádné alergie nebo intolerance listového salátu, rajčat, mrkve nebo papriky;
  12. Ochota a schopnost úspěšně dokončit zaběhnuté činnosti -

Kritéria vyloučení:

  1. Morbidní obezita (BMI > 45 kg/m2);
  2. Lékařská diagnóza vyžadující terapeutickou dietu (tj. diabetes, onemocnění jater atd.);
  3. anamnéza kouření během předchozích 6 měsíců;
  4. Konzumace > 5 porcí ovoce/zeleniny denně před zápisem do studia;
  5. Pravidelné užívání protizánětlivých léků;
  6. neochota přerušit dietní doplňky s výjimkou multivitaminového a/nebo kalciového doplňku poskytované studie;
  7. Neochota dodržovat protokol studie včetně omezení příjmu ovoce na 1 porci denně a vyloučení jiného příjmu zeleniny než zeleniny poskytované studiem a povolené zeleniny.
  8. Účast na více než 10 hodinách pravidelné fyzické aktivity týdně nebo pravidelná účast na intenzivní fyzické aktivitě (tj. denní běh, kontaktní sporty atd.) podle hodnocení pomocí validovaného dotazníku pro hodnocení fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový vysoce citlivý c-reaktivní protein
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Změna sérového vysoce citlivého c-reaktivního proteinu
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Isoprostany v moči 8-epi-PGF2alfa
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Změna v moči isoprostany 8-epi-PGF2alfa
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické karotenoidy
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Změna plazmatických karotenoidů.
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Fyzická aktivita - Arizona Activity Frequency Questionnaire
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 21. týdnem
Změna fyzické aktivity.
Změna mezi výchozí hodnotou a 21. týdnem
Tělesná hmotnost
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Změna tělesné hmotnosti
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Obvod pasu/boky
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Změna obvodu pasu/boky
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Procento tělesného tuku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Změna % tělesného tuku
Změna mezi výchozí hodnotou a 3 týdny
Krevní tlak
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 21. týdnem
Změna krevního tlaku
Změna mezi výchozí hodnotou a 21. týdnem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Spolupracovníci

United States Department of Agriculture (USDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia Thomson, PhD, RD, U of AZ Nutritional Sciences Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-0820-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2, 5 a 10 zeleninových dávek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit