Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio sulla risposta alla dose di verdure: effetti del consumo sull'infiammazione e sullo stress ossidativo

18 ottobre 2011 aggiornato da: Julie West, University of Arizona

I ricercatori hanno progettato uno studio sull'alimentazione vegetale incrociata a tre livelli di dose utilizzando l'esperienza delle scienze nutrizionali e delle scienze vegetali per:

  1. Implementare uno studio randomizzato sull'alimentazione vegetale tra donne in sovrappeso in post-menopausa
  2. Produrre, in un ambiente ambientale controllato, colture orticole che forniscono una varietà selezionata e quantità di esposizione di carotenoidi e nutrienti
  3. Valutare i cambiamenti e, si spera, dimostrare una significativa riduzione dello stress ossidativo e dell'infiammazione in questa popolazione a rischio di sviluppare malattie croniche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alle donne è stato assegnato in modo casuale un ordine di dose di alimentazione vegetale di consumo di 2,5 e 10 porzioni al giorno di verdure per periodi di 3 settimane, con periodi di alimentazione separati da periodi di interruzione di 4 settimane, durante i quali un numero limitato di frutta e verdura a basso valore biologico è stato mangiato.

Questa ricerca fornirà informazioni importanti e rilevanti per colmare diverse lacune nelle nostre attuali conoscenze, tra cui una descrizione più approfondita dello stress ossidativo e dello stato infiammatorio delle donne in sovrappeso e in postmenopausa, la valutazione della relativa "dose" giornaliera di verdure necessaria per modulare i biomarcatori di ossidante stress e infiammazione nelle donne in sovrappeso in postmenopausa e valutazione dell'associazione tra livelli di nutrienti plasmatici e carotenoidi in relazione ai cambiamenti nello stress ossidativo e nell'infiammazione in questa popolazione. Il nostro obiettivo a lungo termine è ridurre il rischio di malattie croniche tra le donne in post-menopausa "a rischio".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • U of AZ Nutritional Sciences Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina;
  2. Età da 50 a 75 anni;
  3. Obiettivo di includere il 20% di soggetti di minoranza.
  4. Post-menopausa - definita come maggiore di 12 mesi senza mestruazioni; o valori di laboratorio indicativi dello stato post-menopausa;
  5. Rapporto vita/fianchi > 0,85;
  6. Indice di massa corporea (BMI) tra 25,0 e 45 kg/m2;
  7. Non fumatore;
  8. Assunzione di alcol riportata < 2 porzioni al giorno;
  9. Peso corporeo stabile riportato per i 6 mesi precedenti;
  10. In generale buona salute senza storia di cancro (diverso da cancro della pelle non melanoma), diabete, malattie epatiche o renali;
  11. Nessuna allergia o intolleranza nota a foglie di lattuga, pomodoro, carote o peperoni;
  12. Volontà e capacità di completare con successo le attività di rodaggio -

Criteri di esclusione:

  1. Obesità patologica (BMI > 45 kg/m2);
  2. Diagnosi medica che richiede una dieta terapeutica (ad es. Diabete, malattia epatica, ecc.);
  3. Storia del fumo nei 6 mesi precedenti;
  4. Consumare > 5 porzioni di frutta/verdura al giorno prima dell'iscrizione allo studio;
  5. Uso regolare di farmaci antinfiammatori;
  6. Riluttanza a interrompere gli integratori alimentari con l'eccezione dello studio fornito di integratori multivitaminici e/o di calcio;
  7. Riluttanza ad aderire al protocollo dello studio, inclusa la limitazione dell'assunzione di frutta a 1 porzione al giorno e l'esclusione dell'assunzione di verdure diverse da quelle fornite dallo studio e consentite.
  8. Partecipare a più di 10 ore di attività fisica regolarmente programmata settimanalmente o partecipare a un'attività fisica vigorosa su base regolare (ad es. corsa quotidiana, sport di contatto, ecc.) valutati utilizzando un questionario di valutazione dell'attività fisica convalidato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina c-reattiva sierica ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 settimane
Variazione della proteina c-reattiva sierica ad alta sensibilità
Variazione tra il basale e 3 settimane
Urina Isoprostani 8-epi-PGF2alfa
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 settimane
Cambiamenti nelle urine Isoprostani 8-epi-PGF2alpha
Variazione tra il basale e 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carotenoidi plasmatici
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 settimane
Alterazione dei carotenoidi plasmatici.
Variazione tra il basale e 3 settimane
Attività fisica - Questionario sulla frequenza delle attività dell'Arizona
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 21 settimane
Cambiamento nell'attività fisica.
Variazione tra il basale e 21 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 settimane
Variazione del peso corporeo
Variazione tra il basale e 3 settimane
Circonferenza vita/fianchi
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 settimane
Variazione della circonferenza vita/fianchi
Variazione tra il basale e 3 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 3 settimane
Variazione della % di grasso corporeo
Variazione tra il basale e 3 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 21 settimane
Cambiamento della pressione sanguigna
Variazione tra il basale e 21 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

United States Department of Agriculture (USDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Thomson, PhD, RD, U of AZ Nutritional Sciences Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-0820-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia cronica

Prove cliniche su 2, 5 e 10 dosi di verdure

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Spain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi