Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Vegetable Dose Response Study: effecten van consumptie op ontstekingen en oxidatieve stress

18 oktober 2011 bijgewerkt door: Julie West, University of Arizona

De onderzoekers hebben een cross-over groentevoedingsonderzoek met drie dosisniveaus ontworpen met behulp van expertise uit voedingswetenschappen en plantenwetenschappen om:

  1. Implementeer een gerandomiseerde proef met plantaardige voeding onder postmenopauzale vrouwen met overgewicht
  2. Produceer, in een gecontroleerde omgeving, groentegewassen die zorgen voor een geselecteerde variëteit en hoeveelheid carotenoïden en voedingsstoffen
  3. Veranderingen beoordelen en hopelijk een significante vermindering van oxidatieve stress en ontsteking aantonen in deze populatie die risico loopt op het ontwikkelen van chronische ziekten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen kregen willekeurig een groentevoedingsdosis toegewezen van het consumeren van 2,5 & 10 porties groenten per dag gedurende 3 weken, met voederperioden gescheiden door 4 weken uitwasperiodes, gedurende welke tijd een beperkt aantal groenten en fruit met een lage biologische waarde werd ingenomen. gegeten.

Dit onderzoek zal belangrijke en relevante informatie opleveren om verschillende lacunes in onze huidige kennis op te vullen, waaronder een meer grondige beschrijving van de oxidatieve stress en ontstekingsstatus van postmenopauzale vrouwen met overgewicht, beoordeling van de relevante dagelijkse "dosis" groenten die nodig is om biomarkers van oxidatiemiddel te moduleren stress en ontsteking bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht en evaluatie van het verband tussen plasmavoedingsstoffen en carotenoïden in relatie tot veranderingen in oxidatieve stress en ontsteking in deze populatie. Ons langetermijndoel is het verminderen van het risico op chronische ziekten bij postmenopauzale vrouwen die risico lopen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • U of AZ Nutritional Sciences Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijk;
  2. Leeftijd 50 tot 75 jaar;
  3. Streefdoel om 20% minderheidsonderwerpen op te nemen.
  4. Postmenopauzaal - gedefinieerd als meer dan 12 maanden zonder menstruatie; of laboratoriumwaarden indicatief voor postmenopauzale status;
  5. Taille-heupverhouding van > 0,85;
  6. Body mass index (BMI) tussen 25,0 en 45 kg/m2;
  7. Niet-roker;
  8. Gerapporteerde alcoholinname van < 2 porties per dag;
  9. Gerapporteerd stabiel lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 6 maanden;
  10. Over het algemeen een goede gezondheid zonder voorgeschiedenis van kanker (anders dan niet-melanome huidkanker), diabetes, lever- of nierziekte;
  11. Geen bekende allergieën of intoleranties voor bladsla, tomaat, wortel of paprika;
  12. Bereid en in staat om inloopactiviteiten tot een goed einde te brengen -

Uitsluitingscriteria:

  1. Morbide obesitas (BMI > 45 kg/m2);
  2. Medische diagnose die een therapeutisch dieet vereist (d.w.z. diabetes, leverziekte, enz.);
  3. Rookgeschiedenis in de afgelopen 6 maanden;
  4. Consumptie van > 5 porties fruit/groenten per dag voorafgaand aan de studie-inschrijving;
  5. Regelmatig gebruik van ontstekingsremmende medicijnen;
  6. Niet bereid om te stoppen met voedingssupplementen, met uitzondering van door de studie verstrekte multivitamine- en/of calciumsupplementen;
  7. Niet bereid om zich te houden aan het onderzoeksprotocol, inclusief het beperken van de inname van fruit tot 1 portie per dag en het uitsluiten van de inname van groenten anders dan door de studie verstrekte en toegestane groenten.
  8. Wekelijks deelnemen aan meer dan 10 uur regelmatig geplande fysieke activiteit of regelmatig deelnemen aan krachtige fysieke activiteit (d.w.z. dagelijks hardlopen, contactsporten, enz.) zoals beoordeeld met behulp van een gevalideerde vragenlijst voor het beoordelen van fysieke activiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum hooggevoelig c-reactief proteïne
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 weken
Verandering in serum hooggevoelig c-reactief proteïne
Verandering tussen basislijn en 3 weken
Urine Isoprostanen 8-epi-PGF2alpha
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 weken
Verandering in urine-isoprostanen 8-epi-PGF2alpha
Verandering tussen basislijn en 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-carotenoïden
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 weken
Verandering in plasma-carotenoïden.
Verandering tussen basislijn en 3 weken
Lichamelijke activiteit - Arizona Activity Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 21 weken
Verandering in fysieke activiteit.
Verandering tussen baseline en 21 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 weken
Verandering in lichaamsgewicht
Verandering tussen basislijn en 3 weken
Taille/heupomtrek
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 weken
Verandering in taille/heupomtrek
Verandering tussen basislijn en 3 weken
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 weken
Verandering in % lichaamsvet
Verandering tussen basislijn en 3 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 21 weken
Verandering in bloeddruk
Verandering tussen baseline en 21 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia Thomson, PhD, RD, U of AZ Nutritional Sciences Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07-0820-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren