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蔬菜剂量反应研究：食用对炎症和氧化应激的影响

2011年10月18日 更新者：Julie West、University of Arizona

研究人员利用营养科学和植物科学的专业知识，设计了一项三剂量水平的交叉蔬菜喂养研究，目的是：

  1. 在超重的绝经后妇女中实施随机蔬菜喂养试验
  2. 在受控环境中生产蔬菜作物，提供选定种类和数量的类胡萝卜素和养分暴露
  3. 评估变化，并希望证明该人群中存在患慢性病风险的氧化应激和炎症显着减少

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

妇女被随机分配了一个蔬菜喂养剂量顺序，每天食用 2,5 份和 10 份蔬菜，持续 3 周，喂食期由 4 周的洗脱期隔开，在此期间，少量的低生物价值水果和蔬菜被摄入吃过。

这项研究将提供重要的相关信息，以填补我们当前知识中的几个空白，包括更全面地描述超重、绝经后妇女的氧化应激和炎症状态，评估调节氧化剂生物标志物所需的相关蔬菜每日“剂量”超重绝经后妇女的压力和炎症，以及血浆营养和类胡萝卜素水平与该人群氧化应激和炎症变化之间关系的评估。 我们的长期目标是降低“高危”绝经后女性的慢性病风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85721
        • U of AZ Nutritional Sciences Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  1. 女性;
  2. 年龄 50 至 75 岁；
  3. 目标是包括 20% 的少数民族科目。
  4. 绝经后——定义为超过 12 个月没有月经；或指示绝经后状态的实验室值；
  5. 腰臀比>0.85；
  6. 体重指数 (BMI) 在 25.0 和 45 kg/m2 之间；
  7. 非吸烟者;
  8. 每天报告的酒精摄入量 < 2 份；
  9. 报告的前 6 个月体重稳定；
  10. 身体健康，无癌症（非黑色素瘤皮肤癌除外）、糖尿病、肝病或肾病病史；
  11. 对生菜、西红柿、胡萝卜或辣椒没有已知的过敏或不耐受；
  12. 愿意并能够成功完成磨合活动 -

排除标准：

  1. 病态肥胖（BMI > 45 kg/m2）；
  2. 需要治疗性饮食的医学诊断（即糖尿病、肝病等）；
  3. 过去6个月内有吸烟史；
  4. 在参加研究之前每天食用 > 5 份水果/蔬菜；
  5. 经常使用消炎药；
  6. 不愿意停止膳食补充剂，研究提供的复合维生素和/或钙补充剂除外；
  7. 不愿遵守研究方案，包括将水果摄入量限制为每天 1 份，并排除研究提供和允许的蔬菜以外的蔬菜摄入量。
  8. 每周参加超过 10 小时的定期体育锻炼或定期参加剧烈的体育锻炼（即 日常跑步、接触性运动等），使用经过验证的身体活动评估问卷进行评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清高敏c反应蛋白
大体时间：基线和 3 周之间的变化
血清高敏C反应蛋白的变化
基线和 3 周之间的变化
尿异前列腺素 8-epi-PGF2alpha
大体时间：基线和 3 周之间的变化
尿异前列烷 8-epi-PGF2alpha 的变化
基线和 3 周之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血浆类胡萝卜素
大体时间：基线和 3 周之间的变化
血浆类胡萝卜素的变化。
基线和 3 周之间的变化
身体活动 - 亚利桑那州活动频率问卷
大体时间：基线和 21 周之间的变化
身体活动的变化。
基线和 21 周之间的变化
体重
大体时间：基线和 3 周之间的变化
体重变化
基线和 3 周之间的变化
腰/臀围
大体时间：基线和 3 周之间的变化
腰围/臀围变化
基线和 3 周之间的变化
身体脂肪百分比
大体时间：基线和 3 周之间的变化
身体脂肪百分比的变化
基线和 3 周之间的变化
血压
大体时间：基线和 21 周之间的变化
血压变化
基线和 21 周之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Arizona

合作者

United States Department of Agriculture (USDA)

调查人员

  • 首席研究员：Cynthia Thomson, PhD, RD、U of AZ Nutritional Sciences Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月18日

首次发布 (估计)

2011年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月18日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07-0820-02

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