Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Vegetable Dose Response Study: Effekter av forbruk på betennelse og oksidativt stress

18. oktober 2011 oppdatert av: Julie West, University of Arizona

Etterforskerne har designet en cross-over grønnsaksfôringsstudie på tre dosenivåer ved å bruke ekspertise fra ernæringsvitenskap og plantevitenskap for å:

Implementer en randomisert grønnsaksfôringsforsøk blant overvektige postmenopausale kvinner
Produser, i et kontrollert miljø, grønnsaksvekster som gir en utvalgt variasjon og mengde av karotenoid- og næringseksponering
Vurder endringer og forhåpentligvis demonstrer en betydelig reduksjon i oksidant stress og betennelse i denne populasjonen med risiko for å utvikle kronisk sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Kronisk sykdom

Intervensjon / Behandling

Annen: 2, 5 og 10 grønnsaksdoser

Detaljert beskrivelse

Kvinner ble tilfeldig tildelt en grønnsaksfôringsdose-rekkefølge med inntak av 2,5 og 10 porsjoner grønnsaker/dag i 3 ukers perioder, med fôringsperioder atskilt av 4 ukers utvaskingsperioder, i løpet av denne tiden ble et begrenset antall frukter og grønnsaker med lav biologisk verdi. spist.

Denne forskningen vil gi viktig og relevant informasjon for å fylle flere hull i vår nåværende kunnskap, inkludert en mer grundig beskrivelse av oksidant stress og inflammatorisk status til overvektige, postmenopausale kvinner, vurdering av den relevante daglige "dosen" av grønnsaker som er nødvendig for å modulere biomarkører av oksidant stress og betennelse hos overvektige postmenopausale kvinner og evaluering av sammenhengen mellom plasmanæringsstoff og karotenoidnivåer i forhold til endringer i oksidant stress og betennelse i denne populasjonen. Vårt langsiktige mål er å redusere risikoen for kronisk sykdom blant kvinner som er i risikogruppen etter overgangsalderen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
    - U of AZ Nutritional Sciences Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hunn;
Alder 50 til 75 år;
Mål å inkludere 20 % minoritetsfag.
Postmenopausal - definert som mer enn 12 måneder uten menstruasjon; eller laboratorieverdier som indikerer postmenopausal status;
Midje til hofte-forhold på > 0,85;
Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25,0 og 45 kg/m2;
Ikke-røyker;
Rapportert alkoholinntak på < 2 porsjoner daglig;
Rapportert stabil kroppsvekt for siste 6 måneder;
Generelt god helse uten historie med kreft (annet enn ikke-melanom hudkreft), diabetes, lever- eller nyresykdom;
Ingen kjente allergier mot eller intoleranser av bladsalat, tomat, gulrøtter eller paprika;
Villig og i stand til å fullføre innkjøringsaktiviteter -

Ekskluderingskriterier:

Sykelig overvekt (BMI > 45 kg/m2);
Medisinsk diagnose som krever en terapeutisk diett (dvs. diabetes, leversykdom, etc);
Røykehistorie innen de siste 6 månedene;
Inntak av > 5 porsjoner frukt/grønnsaker daglig før studieregistrering;
Regelmessig bruk av anti-inflammatoriske medisiner;
Uvillig til å slutte med kosttilskudd med unntak av multivitamin- og/eller kalsiumtilskudd fra studien;
Uvillig til å følge studieprotokollen, inkludert å begrense fruktinntaket til 1 porsjon per dag og ekskludere inntak av grønnsaker annet enn studien gitt og tillatte grønnsaker.
Å delta i mer enn 10 timer med regelmessig planlagt fysisk aktivitet ukentlig eller delta i kraftig fysisk aktivitet på regelmessig basis (dvs. daglig løping, kontaktsport osv.) vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema for vurdering av fysisk aktivitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Serum høysensitivt c-reaktivt protein Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 uker	Endring i serum høysensitivt c-reaktivt protein	Bytt mellom baseline og 3 uker
Urin Isoprostanes 8-epi-PGF2alpha Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 uker	Endring i urin Isoprostanes 8-epi-PGF2alpha	Bytt mellom baseline og 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Plasma karotenoider Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 uker	Endring i plasmakarotenoider.	Bytt mellom baseline og 3 uker
Fysisk aktivitet - Arizona Activity Frequency Questionnaire Tidsramme: Endring mellom baseline og 21 uker	Endring i fysisk aktivitet.	Endring mellom baseline og 21 uker
Kroppsvekt Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 uker	Endring i kroppsvekt	Bytt mellom baseline og 3 uker
Midje/hofteomkrets Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 uker	Endring i midje-/hofteomkrets	Bytt mellom baseline og 3 uker
Prosent kroppsfett Tidsramme: Bytt mellom baseline og 3 uker	Endring i % kroppsfett	Bytt mellom baseline og 3 uker
Blodtrykk Tidsramme: Endring mellom baseline og 21 uker	Endring i blodtrykk	Endring mellom baseline og 21 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Samarbeidspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Cynthia Thomson, PhD, RD, U of AZ Nutritional Sciences Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)