Kasvisannosvastetutkimus: Kulutuksen vaikutukset tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin
tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: Julie West, University of Arizona
Tutkijat ovat suunnitelleet kolmiannostasoisen, ristikkäisen vihannesten ruokintatutkimuksen käyttämällä ravitsemus- ja kasvitieteiden asiantuntemusta:
- Suorita satunnaistettu kasvisruokintakoe ylipainoisten vaihdevuodet ohittaneiden naisten keskuudessa
- Tuottaa valvotussa ympäristössä vihanneskasveja, jotka tarjoavat valitun lajikkeen ja määrän karotenoideille ja ravintoaineille altistumista
- Arvioi muutokset ja toivottavasti osoita hapettumisstressin ja tulehduksen merkittävä väheneminen tässä populaatiossa, jolla on riski sairastua krooniseen sairauteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisille jaettiin satunnaisesti vihannesten ruokinta-annosjärjestys, jossa söivät vihanneksia 2,5 ja 10 annosta/päivä 3 viikon ajan, jolloin ruokintajaksot erotettiin neljän viikon huuhtoutumisjaksoilla, joiden aikana rajoitettu määrä biologisesti arvoltaan vähäisiä hedelmiä ja vihanneksia syöty.
Tämä tutkimus tarjoaa tärkeää ja relevanttia tietoa useiden aukkojen täyttämiseksi nykyisessä tiedossamme, mukaan lukien perusteellisempi kuvaus ylipainoisten, postmenopausaalisten naisten hapettumisstressistä ja tulehdustilasta sekä hapettimien biomarkkerien muokkaamiseen tarvittavan vihannesten päivittäisen "annoksen" arvioiminen. stressi ja tulehdus ylipainoisilla postmenopausaalisilla naisilla ja plasman ravintoaine- ja karotenoiditasojen välisen yhteyden arviointi suhteessa hapetusstressin ja tulehduksen muutoksiin tässä populaatiossa. Pitkän aikavälin tavoitteemme on vähentää kroonisten sairauksien riskiä "riskiryhmissä" postmenopausaalisilla naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- U of AZ Nutritional Sciences Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen;
- Ikä 50-75 vuotta;
- Tavoitteena on sisällyttää 20 % vähemmistöaineista.
- Postmenopausaalinen - määritellään yli 12 kuukautta ilman kuukautisia; tai postmenopausaalista tilaa osoittavat laboratorioarvot;
- vyötärön ja lantion välinen suhde > 0,85;
- painoindeksi (BMI) välillä 25,0 - 45 kg/m2;
- Tupakoimaton;
- Raportoitu alkoholin nauttiminen < 2 annosta päivässä;
- Raportoitu vakaa ruumiinpaino edellisten 6 kuukauden aikana;
- Yleisesti hyvä terveys ilman syöpää (muuta kuin ei-melanoomaa ihosyöpää), diabetesta, maksa- tai munuaissairautta;
- Ei tunnettuja allergioita tai intoleransseja lehtisalaatille, tomaatille, porkkanalle tai paprikaalle;
- Haluaa ja pystyä suorittamaan sisäänajotoiminnot menestyksekkäästi -
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 45 kg/m2);
- Lääketieteellinen diagnoosi, joka vaatii terapeuttista ruokavaliota (ts. diabetes, maksasairaus jne.);
- tupakointihistoria edellisen 6 kuukauden aikana;
- > 5 annosta hedelmiä/vihanneksia päivittäin ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
- tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö;
- Ei halunnut lopettaa ravintolisien käyttöä lukuun ottamatta tutkimuksessa tarjottua monivitamiini- ja/tai kalsiumlisää;
- Ei halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien hedelmien saannin rajoittaminen yhteen annokseen päivässä ja muiden vihannesten kuin tutkimuksessa tarjottujen ja sallittujen vihannesten nauttiminen.
- Osallistuminen yli 10 tuntia säännölliseen fyysiseen toimintaan viikoittain tai aktiiviseen fyysiseen toimintaan säännöllisesti (esim. päivittäinen juoksu, kontaktiurheilu jne.) arvioituna validoidulla fyysisen aktiivisuuden arviointikyselylomakkeella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin erittäin herkkä c-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
Muutos seerumin korkean herkkyyden c-reaktiivisessa proteiinissa
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
|
Virtsan isoprostaanit 8-epi-PGF2alfa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
Muutos virtsassa Isoprostanes 8-epi-PGF2alpha
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman karotenoidit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
Muutos plasman karotenoideissa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
|
Fyysinen aktiivisuus - Arizona Activity Frequency Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 21 viikon välillä
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 21 viikon välillä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
Muutos kehon painossa
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
|
Vyötärön/lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
Muutos vyötärön/lantion ympärysmitassa
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
Kehon rasvaprosentin muutos
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 viikon välillä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 21 viikon välillä
|
Muutos verenpaineessa
|
Muutos lähtötilanteen ja 21 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Thomson, PhD, RD, U of AZ Nutritional Sciences Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0820-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .