Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Vegetable Dose Response Study: Effekter af forbrug på inflammation og oxidativ stress

18. oktober 2011 opdateret af: Julie West, University of Arizona

Efterforskerne har designet en cross-over grøntsagsfodringsundersøgelse på tre dosisniveauer ved at bruge ekspertise fra ernæringsvidenskab og plantevidenskab til:

  1. Implementer et randomiseret grøntsagsforsøg blandt overvægtige postmenopausale kvinder
  2. Fremstil, i et kontrolleret miljø, grøntsagsafgrøder, der giver en udvalgt variation og mængde af carotenoid- og næringsstofeksponering
  3. Vurder ændringer og påvis forhåbentlig en signifikant reduktion i oxidant stress og inflammation i denne population med risiko for at udvikle kronisk sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder blev tilfældigt tildelt en grøntsagsfodringsdosisrækkefølge på at indtage 2,5 og 10 portioner grøntsager om dagen i 3 ugers perioder, med fodringsperioder adskilt af 4 ugers udvaskningsperioder, i hvilket tidsrum et begrænset antal frugter og grøntsager med lav biologisk værdi blev tildelt. spist.

Denne forskning vil give vigtig og relevant information til at udfylde flere huller i vores nuværende viden, herunder en mere grundig beskrivelse af oxidant stress og inflammatorisk status for overvægtige, postmenopausale kvinder, vurdering af den relevante daglige "dosis" af grøntsager, der er nødvendig for at modulere biomarkører af oxidant stress og inflammation hos overvægtige postmenopausale kvinder og evaluering af sammenhængen mellem plasma næringsstof- og carotenoidniveauer i forhold til ændringer i oxidant stress og inflammation i denne population. Vores langsigtede mål er at reducere risikoen for kronisk sygdom blandt "udsatte" postmenopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • U of AZ Nutritional Sciences Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde;
  2. Alder 50 til 75 år;
  3. Mål at inkludere 20 % minoritetsfag.
  4. Postmenopausal - defineret som mere end 12 måneder uden menstruation; eller laboratorieværdier, der indikerer postmenopausal status;
  5. Talje til hofte forhold på > 0,85;
  6. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 25,0 og 45 kg/m2;
  7. Ikke ryger;
  8. Rapporteret alkoholindtag på < 2 portioner dagligt;
  9. Rapporteret stabil kropsvægt i de foregående 6 måneder;
  10. Generelt et godt helbred uden tidligere kræft (ud over ikke-melanom hudkræft), diabetes, lever- eller nyresygdom;
  11. Ingen kendte allergier over for eller intolerancer af bladsalat, tomat, gulerødder eller peberfrugt;
  12. Villig og i stand til at gennemføre indkøringsaktiviteter med succes -

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygelig fedme (BMI > 45 kg/m2);
  2. Medicinsk diagnose, der kræver en terapeutisk diæt (dvs. diabetes, leversygdom osv.);
  3. Rygehistorie inden for de seneste 6 måneder;
  4. Indtagelse af > 5 portioner frugt/grøntsager dagligt før tilmelding til studiet;
  5. Regelmæssig brug af antiinflammatoriske lægemidler;
  6. Uvillig til at afbryde kosttilskud med undtagelse af multivitamin- og/eller calciumtilskud, der er leveret af undersøgelsen;
  7. Uvillig til at overholde undersøgelsesprotokol, herunder begrænsning af frugtindtagelse til 1 portion om dagen og udelukkelse af grøntsagsindtag ud over undersøgelsesleverede og tilladte grøntsager.
  8. Deltagelse i mere end 10 timers regelmæssig fysisk aktivitet ugentligt eller deltagelse i kraftig fysisk aktivitet på regelmæssig basis (dvs. daglig løb, kontaktsport osv.) vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema til vurdering af fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum højfølsomt c-reaktivt protein
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 uger
Ændring i serum højfølsomt c-reaktivt protein
Skift mellem baseline og 3 uger
Urin Isoprostanes 8-epi-PGF2alpha
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 uger
Ændring i urin Isoprostanes 8-epi-PGF2alpha
Skift mellem baseline og 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma carotenoider
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 uger
Ændring i plasma carotenoider.
Skift mellem baseline og 3 uger
Fysisk aktivitet - Arizona Activity Frequency Spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og 21 uger
Ændring i fysisk aktivitet.
Skift mellem baseline og 21 uger
Kropsvægt
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 uger
Ændring i kropsvægt
Skift mellem baseline og 3 uger
Talje/hofteomkreds
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 uger
Ændring i talje/hofteomkreds
Skift mellem baseline og 3 uger
Procent kropsfedt
Tidsramme: Skift mellem baseline og 3 uger
Ændring i % kropsfedt
Skift mellem baseline og 3 uger
Blodtryk
Tidsramme: Skift mellem baseline og 21 uger
Ændring i blodtryk
Skift mellem baseline og 21 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Thomson, PhD, RD, U of AZ Nutritional Sciences Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-0820-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med 2, 5 & 10 grøntsagsdoser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner