行動経済学の利用による急性呼吸器感染症の治療改善（主な研究） (BEARI)
抗生物質治療に耐性を示す細菌は、重大な公衆衛生問題です。 多剤耐性病原体の進化は、医療提供者の処方行動によって促進される可能性があります。 非細菌性感染症に対する抗生物質の不適切な使用や広域抗生物質の過剰使用は、耐性株の発生につながる可能性があります。 医療従事者は、抗生物質が比較的効果的である場合とそうでない場合を知るために十分な訓練を受けていますが、これは重要な医療提供者の実践に影響を与えるには十分ではありません。
この研究の目的は、行動経済理論を適用して、ガイドラインで抗生物質が必要とされていない急性呼吸器疾患の診断に対する抗生物質の処方率を減らすことです。 特にウイルス性の可能性が高い感染症がターゲットとなります。
この研究の目的は、急性呼吸器感染症の治療に関する医療従事者の意思決定を改善することです。
参加者は、主治医または高度専門看護師（つまり、 医療提供者）、急性呼吸器感染症患者を診察する参加クリニックの医療従事者。 この研究には最大 550 人の参加者が募集されます。
参加に同意したプロバイダーは、オンラインでベースラインのアンケートに記入します。 ベースラインデータの収集と登録に続いて、以下に説明するように、参加する診療所が研究群にランダムに割り当てられます。
電子医療記録を活用した最大 3 つの介入に対して、多要素設計で診療所をランダム化したコントロール アームが存在します。 電子医療記録 (EHR) ワークフローによってトリガーされるオーダー セットには、ガイドラインに一致する選択肢のみが含まれます (SA、推奨事項の意味)代替案);ガイドラインの例外 (AJ) に関するプロバイダーの理論的根拠をメモに追加する、不一致な処方によって引き起こされる説明責任のある正当化。プロバイダー自身のパフォーマンスをピア (PC、ピア比較) のパフォーマンスと比較してベンチマークするパフォーマンス フィードバック。
興味深い結果は、処方率や処方率の経時的変化などの抗生物質の処方パターンです。
介入期間は 1 年以上で、EHR 機能が元の状態に戻り、プロバイダーが電子メール アラートを受信しなくなった後の効果の持続性を測定するための 1 年間の追跡期間が含まれます。
調査の概要
状態
詳細な説明
同意された各プロバイダーは、要因計画で等しい確率で 8 つのセルのうち 1 つにランダムに割り当てられます。 遡及的データ分析の結果が層別化によって設計が改善されることを示唆する場合、ランダム化は結果に影響を与える可能性のある要因によって層別化されます。
データは、電子医療記録に記録されたデータのコピーを保管する診療所のエンタープライズ データ ウェアハウスから収集されます。 対象となる診療所への訪問によるデータ要素は、電子医療記録のコード化された部分から収集されます。
患者の診断が急性呼吸器感染症の選択されたグループに属する場合、その患者は介入の対象となります。 介入 EHR 機能は、臨床医が抗生物質の処方を開始するか、オーダー セットが定義されている急性呼吸器感染症の診断を入力するとトリガーされます。 頻繁に誤って処方される抗生物質のリストにある抗生物質が注文され、診断がまだ入力されていない場合、医療提供者は診断を入力するよう求められます。 入力された診断が急性鼻咽頭炎の場合。急性喉頭咽頭炎/急性上気道感染症。急性気管支炎。急性または慢性として特定されていない気管支炎。またはインフルエンザ。介入が発動されます。 SA 部門の医療従事者には診断に適したオーダーセットがポップアップ表示されますが、AJ 部門にランダムに割り当てられた臨床医はアラートを受け取り、入力された診断に対して抗生物質が適応でない場合は、抗生物質の処方を正当化する短い声明を入力するよう求められます。 このメモは患者の医療記録に追加されます。
ピア比較条件にランダムに割り当てられた臨床医は、診療所の他の臨床医と比較した抗生物質の処方行為に関する最新情報を電子メールで受け取ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
- Altamed Anaheim Lincoln
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Anaheim、California、アメリカ、92801
- Altamed Anaheim West
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Bell、California、アメリカ、90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce、California、アメリカ、90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte、California、アメリカ、91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte、California、アメリカ、91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove、California、アメリカ、92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park、California、アメリカ、90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach、California、アメリカ、90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach、California、アメリカ、90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach、California、アメリカ、90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles、California、アメリカ、90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles、California、アメリカ、90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles、California、アメリカ、90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles、California、アメリカ、90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles、California、アメリカ、90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles、California、アメリカ、90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles、California、アメリカ、90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello、California、アメリカ、90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange、California、アメリカ、92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera、California、アメリカ、90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera、California、アメリカ、90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana、California、アメリカ、92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana、California、アメリカ、92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana、California、アメリカ、92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana、California、アメリカ、92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02108
- MGH Downtown
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Mass General Medial Group
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- MGH Senior Health
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Women's Health Associates
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Spanish Clinic
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02228
- MGH Back Bay
-
Brookline、Massachusetts、アメリカ、02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown、Massachusetts、アメリカ、02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea、Massachusetts、アメリカ、02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett、Massachusetts、アメリカ、02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere、Massachusetts、アメリカ、02151
- Mass General Revere HealthCare Center
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Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- Mass General West Medical Group
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2011 年から 2013 年に参加クリニックで急性呼吸器感染症患者を診察した現役の主治医または高度実践看護師 (「プロバイダー」)。
除外基準:
- なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SA、AJ、PC
参加者には 3 つの介入すべてが与えられます。
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電子医療記録 (EHR) メモにガイドライン例外 (AJ) に関するプロバイダーの根拠を記入する不一致な処方によって引き起こされる説明責任のある正当化。
他の名前：
プロバイダー自身のパフォーマンスをピア (PC、ピア比較) のパフォーマンスと比較してベンチマークするパフォーマンス フィードバック。
他の名前：
ガイドラインに一致する選択肢のみを含む EHR ワークフローによってトリガーされる注文セット (SA、提案された代替案)。
他の名前：
|
|
実験的：SA、AJ
参加者は、提案された代替案と説明責任のある正当化の介入は受けられますが、ピア比較の介入は受けられません。
|
電子医療記録 (EHR) メモにガイドライン例外 (AJ) に関するプロバイダーの根拠を記入する不一致な処方によって引き起こされる説明責任のある正当化。
他の名前：
ガイドラインに一致する選択肢のみを含む EHR ワークフローによってトリガーされる注文セット (SA、提案された代替案)。
他の名前：
|
|
実験的：SA、PC
参加者は、提案された代替案とピア比較の介入を受けられますが、説明責任のある正当化の介入は受けられません。
|
プロバイダー自身のパフォーマンスをピア (PC、ピア比較) のパフォーマンスと比較してベンチマークするパフォーマンス フィードバック。
他の名前：
ガイドラインに一致する選択肢のみを含む EHR ワークフローによってトリガーされる注文セット (SA、提案された代替案)。
他の名前：
|
|
実験的：AJ、PC
参加者は説明責任のある正当化介入とピア比較介入を受けられますが、提案された代替介入は受けられません。
|
電子医療記録 (EHR) メモにガイドライン例外 (AJ) に関するプロバイダーの根拠を記入する不一致な処方によって引き起こされる説明責任のある正当化。
他の名前：
プロバイダー自身のパフォーマンスをピア (PC、ピア比較) のパフォーマンスと比較してベンチマークするパフォーマンス フィードバック。
他の名前：
|
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実験的：ピア比較 (PC)
参加者はピア比較介入を受けますが、提案された代替案や説明責任のある正当化介入は受けません。
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プロバイダー自身のパフォーマンスをピア (PC、ピア比較) のパフォーマンスと比較してベンチマークするパフォーマンス フィードバック。
他の名前：
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実験的：推奨される代替手段 (SA)
参加者は、提案された代替案の介入は受けられますが、説明責任のある正当化またはピア比較の介入は受けられません。
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ガイドラインに一致する選択肢のみを含む EHR ワークフローによってトリガーされる注文セット (SA、提案された代替案)。
他の名前：
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実験的：責任ある正当性 (AJ)
参加者は説明責任のある正当化介入を受けますが、提案された代替案またはピア比較介入は受けません。
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電子医療記録 (EHR) メモにガイドライン例外 (AJ) に関するプロバイダーの根拠を記入する不一致な処方によって引き起こされる説明責任のある正当化。
他の名前：
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介入なし：教育管理
参加者は 3 つの介入のいずれも受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性呼吸器感染症診断の適格性を判断するための不適切な抗生物質処方率
時間枠：18ヶ月
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抗生物質が不適切な急性気道感染症の来院で、抗生物質の処方に付随する理由がない場合の、不適切な抗生物質の処方率（介入を受けなかったすべての診療との比較）を評価する。 以下の抗生物質非適切な国際統計疾病分類バージョン 9 (ICD-9) 診断に基づいています。 460 急性鼻咽頭炎（風邪） 465 急性喉頭咽頭炎・急性上気道感染症 466 急性気管支炎 490 急性か慢性かが特定されていない気管支炎 487 インフルエンザ |
18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インデックスの直後に遭遇した重篤な診断の遭遇
時間枠：18ヶ月
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抗生物質が処方されなかった介入対象の急性呼吸器感染症（ARI）患者の場合、特定の診断および百日咳（033.9）を含むその他の急性呼吸器感染症診断（ICD-9）に対する再来院率をモニタリングします。
リウマチ熱（390～392人）と肺炎（481～487人）。
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jason N Doctor, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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