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Einsatz von Verhaltensökonomie zur Verbesserung der Behandlung akuter Atemwegsinfektionen (Hauptstudie) (BEARI)

22. Mai 2024 aktualisiert von: Jason Doctor, University of Southern California

Bakterien, die gegen eine Antibiotikatherapie resistent sind, stellen ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die Entwicklung multiresistenter Krankheitserreger kann durch das Verschreibungsverhalten des Anbieters gefördert werden. Der unsachgemäße Einsatz von Antibiotika bei nichtbakteriellen Infektionen und der übermäßige Einsatz von Breitbandantibiotika können zur Entwicklung resistenter Stämme führen. Obwohl die Anbieter ausreichend geschult sind, um zu erkennen, wann Antibiotika vergleichsweise wirksam sind und wann nicht, reichte dies nicht aus, um die Praktiken kritischer Anbieter zu beeinflussen.

Ziel dieser Studie ist es, die verhaltensökonomische Theorie anzuwenden, um die Rate der Antibiotika-Verschreibungen bei akuten Atemwegsdiagnosen zu senken, für die Leitlinien keine Antibiotika vorschreiben. Besonders betroffen sind Infektionen, die wahrscheinlich viral sind.

Ziel dieser Studie ist es, die Entscheidungen der Anbieter zur Behandlung akuter Atemwegsinfektionen zu verbessern.

Die Teilnehmer sind praktizierende Oberärzte oder fortgeschrittene Krankenpfleger (d. h. Anbieter) in teilnehmenden Kliniken, die Patienten mit akuten Atemwegsinfektionen behandeln. Für diese Studie werden maximal 550 Teilnehmer rekrutiert.

Anbieter, die der Teilnahme zustimmen, füllen online einen Basisfragebogen aus. Nach der Erhebung und Registrierung der Basisdaten werden die teilnehmenden Klinikstandorte wie unten beschrieben randomisiert den Studienarmen zugeteilt.

Es wird einen Kontrollarm geben, bei dem die Klinikstandorte in einem multifaktoriellen Design zu bis zu drei Interventionen randomisiert werden, die die elektronische Patientenakte nutzen: Auftragssätze, die durch den Workflow der elektronischen Patientenakte (EHR) ausgelöst werden und ausschließlich richtlinienkonforme Auswahlmöglichkeiten (SA, für Suggested) enthalten Alternativen); Rechenschaftspflichtige Begründungen, die durch widersprüchliche Verordnungen ausgelöst werden und die Notiz mit der Begründung des Anbieters für Leitlinienausnahmen (AJ) füllen; und Leistungsfeedback, das die eigene Leistung der Anbieter mit der ihrer Kollegen vergleicht (PC, für Peer-Vergleiche).

Die interessierenden Ergebnisse sind Antibiotika-Verschreibungsmuster, einschließlich der Verschreibungsraten und Änderungen der Verschreibungsraten im Laufe der Zeit.

Der Interventionszeitraum beträgt mehr als ein Jahr, mit einem einjährigen Nachbeobachtungszeitraum, um die Beständigkeit der Wirkung zu messen, nachdem die EHR-Funktionen wieder in den ursprünglichen Zustand versetzt wurden und Anbieter keine E-Mail-Benachrichtigungen mehr erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder zugestimmte Anbieter wird in einem faktoriellen Design mit gleicher Wahrscheinlichkeit in eine von 8 Zellen randomisiert. Wenn die Ergebnisse der retrospektiven Datenanalyse darauf hindeuten, dass das Design durch Stratifizierung verbessert wird, wird die Randomisierung nach Faktoren geschichtet, die die Ergebnisse beeinflussen könnten.

Die Daten werden aus den Enterprise Data Warehouses der Kliniken erfasst, in denen Kopien der in der elektronischen Gesundheitsakte erfassten Daten gespeichert sind. Datenelemente von qualifizierten Arztbesuchen werden aus codierten Teilen der elektronischen Gesundheitsakte erfasst.

Eine Begegnung ist für eine Intervention geeignet, wenn die Diagnose des Patienten in die ausgewählte Gruppe der akuten Atemwegsinfektionen fällt. Die Interventions-EHR-Funktionen werden ausgelöst, wenn Ärzte eine Antibiotika-Verschreibung veranlassen oder eine Diagnose für eine akute Atemwegsinfektion eingeben, für die ein definierter Verordnungssatz vorliegt. Wenn ein Antibiotikum aus einer Liste häufig fehlverschriebener Antibiotika bestellt wird und noch keine Diagnose eingegeben wurde, werden die Anbieter zur Eingabe einer Diagnose aufgefordert. Wenn die eingegebene Diagnose eine akute Nasopharyngitis ist; akute Laryngopharyngitis/akute Infektion der oberen Atemwege; akute Bronchitis; Bronchitis, die nicht als akut oder chronisch bezeichnet wird; oder Grippe; die Interventionen werden ausgelöst. Für Anbieter im SA-Arm wird der diagnosegerechte Bestellsatz eingeblendet, während Ärzte, die dem AJ-Arm randomisiert zugeteilt werden, eine Benachrichtigung erhalten und aufgefordert werden, eine kurze Erklärung zur Begründung ihrer Antibiotika-Verschreibung einzugeben, wenn Antibiotika für die eingegebene Diagnose nicht indiziert sind. Diese Notiz wird dann der Krankenakte des Patienten hinzugefügt.

Ärzte, die nach dem Zufallsprinzip der Peer-Vergleichsbedingung zugewiesen wurden, erhalten E-Mail-Updates über ihre Antibiotika-Verschreibungspraktiken im Vergleich zu anderen Ärzten in ihrer Praxis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Altamed Anaheim Lincoln
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Altamed Anaheim West
      • Bell, California, Vereinigte Staaten, 90201
        • Altamed Bell Clinic
      • Commerce, California, Vereinigte Staaten, 90040
        • Altamed Mobile Unit Primary Care
      • El Monte, California, Vereinigte Staaten, 91731
        • Altamed DVL El Monte
      • El Monte, California, Vereinigte Staaten, 91731
        • Altamed El Monte Clinic
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92840
        • Altamed Garden Grove Harbor
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Altamed Huntington Beach Clinic
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Altamed PACE Rugby
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90802
        • The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90805
        • The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90012
        • Altamed PACE Grand Plaza
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90012
        • Altamed William Mead Homes
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Altamed Commerce Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Altamed DVL Commerce
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Altamed PACE Pomona
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90023
        • Altamed Boyle Heights Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90023
        • Altamed Estrada Courts
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90023
        • Altamed Ramona Gardens
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Altamed Zonal Clinic
      • Montebello, California, Vereinigte Staaten, 90640
        • Altamed Montebello Clinic
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92869
        • Altamed El Modena Clinic
      • Pico Rivera, California, Vereinigte Staaten, 90060
        • Altamed Pico Clinic
      • Pico Rivera, California, Vereinigte Staaten, 90660
        • Altamed DVL Pico
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Altamed Santa Ana Main
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92706
        • Altamed Clinic For Women
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92707
        • Altamed Santa Ana Broadway
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92707
        • Altamed Santa Ana Central
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
        • Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02108
        • MGH Downtown
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Mass General Medial Group
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • MGH Beacon Hill
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • MGH Senior Health
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Women's Health Associates
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham Circle Medical Associates
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham Internal Medicine Associates
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Spanish Clinic
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02228
        • MGH Back Bay
      • Brookline, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02446
        • Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • MGH Charlestown HealthCare Center
      • Chelsea, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02150
        • MGH Chelsea HealthCare Center
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Brigham and Women's Physician Group
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02467
        • Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
      • Everett, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02149
        • Everett Family Practice
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Brigham Primary Physicians at Faulkner
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Brookside Community Health Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Faulkner Community Physicians
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Southern Jamaica Plain Health Center
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02458
        • Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
      • Revere, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02151
        • Mass General Revere HealthCare Center
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • Mass General West Medical Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein praktizierender Oberarzt oder eine fortgeschrittene Krankenpflegerin („Anbieter“) in einer teilnehmenden Klinik in den Jahren 2011–2013, die Patienten mit akuten Atemwegsinfektionen betreut.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SA, AJ, PC
Die Teilnehmer erhalten alle drei Interventionen.
Verhalten: Clinical Decision Support (CDS): Rechenschaftspflichtige Begründungen
Rechenschaftspflichtige Rechtfertigungen, die durch widersprüchliche Verschreibungen ausgelöst werden und die Notiz zur elektronischen Gesundheitsakte (EHR) mit der Begründung des Anbieters für Leitlinienausnahmen (AJ) füllen.
Andere Namen:
  • Verantwortliche Begründung
  • AJ
Verhalten: Audit und Feedback: Peer-Vergleich
Leistungsfeedback, das die eigene Leistung der Anbieter mit der ihrer Kollegen vergleicht (PC, für Peer-Vergleich).
Andere Namen:
  • PC
  • Peer-Vergleich
Verhalten: CDS-Auftragssätze: Empfohlene Alternativen
Auftragssätze, die durch den EHR-Workflow ausgelöst werden und ausschließlich richtlinienkonforme Auswahlmöglichkeiten (SA, für Suggested Alternatives) enthalten.
Andere Namen:
  • SA
  • Vorgeschlagene Alternativen
Experimental: SA, AJ
Die Teilnehmer erhalten die Interventionen „Vorgeschlagene Alternativen“ und „Rechenschaftspflichtige Rechtfertigung“, nicht jedoch die Intervention „Peer-Vergleich“.
Verhalten: Clinical Decision Support (CDS): Rechenschaftspflichtige Begründungen
Rechenschaftspflichtige Rechtfertigungen, die durch widersprüchliche Verschreibungen ausgelöst werden und die Notiz zur elektronischen Gesundheitsakte (EHR) mit der Begründung des Anbieters für Leitlinienausnahmen (AJ) füllen.
Andere Namen:
  • Verantwortliche Begründung
  • AJ
Verhalten: CDS-Auftragssätze: Empfohlene Alternativen
Auftragssätze, die durch den EHR-Workflow ausgelöst werden und ausschließlich richtlinienkonforme Auswahlmöglichkeiten (SA, für Suggested Alternatives) enthalten.
Andere Namen:
  • SA
  • Vorgeschlagene Alternativen
Experimental: SA, PC
Die Teilnehmer erhalten die Interventionen „Vorgeschlagene Alternative“ und „Peer-Vergleich“, nicht jedoch die Intervention „Rechenschaftspflichtige Rechtfertigung“.
Verhalten: Audit und Feedback: Peer-Vergleich
Leistungsfeedback, das die eigene Leistung der Anbieter mit der ihrer Kollegen vergleicht (PC, für Peer-Vergleich).
Andere Namen:
  • PC
  • Peer-Vergleich
Verhalten: CDS-Auftragssätze: Empfohlene Alternativen
Auftragssätze, die durch den EHR-Workflow ausgelöst werden und ausschließlich richtlinienkonforme Auswahlmöglichkeiten (SA, für Suggested Alternatives) enthalten.
Andere Namen:
  • SA
  • Vorgeschlagene Alternativen
Experimental: AJ, PC
Die Teilnehmer erhalten die Interventionen „Rechenschaftspflichtige Rechtfertigung“ und „Peer-Vergleich“, jedoch nicht die Intervention „Vorgeschlagene Alternative“.
Verhalten: Clinical Decision Support (CDS): Rechenschaftspflichtige Begründungen
Rechenschaftspflichtige Rechtfertigungen, die durch widersprüchliche Verschreibungen ausgelöst werden und die Notiz zur elektronischen Gesundheitsakte (EHR) mit der Begründung des Anbieters für Leitlinienausnahmen (AJ) füllen.
Andere Namen:
  • Verantwortliche Begründung
  • AJ
Verhalten: Audit und Feedback: Peer-Vergleich
Leistungsfeedback, das die eigene Leistung der Anbieter mit der ihrer Kollegen vergleicht (PC, für Peer-Vergleich).
Andere Namen:
  • PC
  • Peer-Vergleich
Experimental: Peer-Vergleich (PC)
Die Teilnehmer erhalten die Intervention „Peer-Vergleich“, jedoch nicht die Interventionen „Vorgeschlagene Alternativen“ oder „Rechenschaftspflichtige Rechtfertigung“.
Verhalten: Audit und Feedback: Peer-Vergleich
Leistungsfeedback, das die eigene Leistung der Anbieter mit der ihrer Kollegen vergleicht (PC, für Peer-Vergleich).
Andere Namen:
  • PC
  • Peer-Vergleich
Experimental: Vorgeschlagene Alternativen (SA)
Die Teilnehmer erhalten die Intervention „Vorgeschlagene Alternativen“, jedoch nicht die Interventionen „Rechenschaftspflichtige Rechtfertigung“ oder „Peer-Vergleich“.
Verhalten: CDS-Auftragssätze: Empfohlene Alternativen
Auftragssätze, die durch den EHR-Workflow ausgelöst werden und ausschließlich richtlinienkonforme Auswahlmöglichkeiten (SA, für Suggested Alternatives) enthalten.
Andere Namen:
  • SA
  • Vorgeschlagene Alternativen
Experimental: Rechenschaftspflichtige Rechtfertigung (AJ)
Die Teilnehmer erhalten die Intervention „Rechenschaftspflichtige Rechtfertigung“, jedoch nicht die Interventionen „Vorgeschlagene Alternativen“ oder „Peer-Vergleich“.
Verhalten: Clinical Decision Support (CDS): Rechenschaftspflichtige Begründungen
Rechenschaftspflichtige Rechtfertigungen, die durch widersprüchliche Verschreibungen ausgelöst werden und die Notiz zur elektronischen Gesundheitsakte (EHR) mit der Begründung des Anbieters für Leitlinienausnahmen (AJ) füllen.
Andere Namen:
  • Verantwortliche Begründung
  • AJ
Kein Eingriff: Bildungskontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine der drei Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unangemessene Antibiotika-Verschreibungsrate zur Qualifizierung akuter Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 18 Monate

Bewerten Sie die Rate unangemessener Antibiotika-Verschreibungen (im Vergleich zu allen Praxen, die die Intervention nicht erhalten haben) für Besuche wegen Antibiotika-unangemessener akuter Atemwegsinfektionen und ohne gleichzeitigen Grund für die Verschreibung von Antibiotika. basierend auf den folgenden nicht antibiotikageeigneten Diagnosen der Internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten, Version 9 (ICD-9):

460 Akute Nasopharyngitis (Erkältung)

465 Akute Laryngopharyngitis/akute Infektion der oberen Atemwege

466 Akute Bronchitis

490 Bronchitis nicht als akut oder chronisch bezeichnet

487 Grippe
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Begegnungen, die sich eng an die Index-Begegnung für schwerwiegende Diagnosen halten
Zeitfenster: 18 Monate
Bei interventionswürdigen akuten Atemwegsinfektionen (ARI), bei denen kein Antibiotikum verschrieben wurde, überwachen wir die Wiederbesuchsraten für die angegebenen Diagnosen und andere akute Atemwegsinfektionsdiagnosen (ICD-9), einschließlich Keuchhusten (033.9). rheumatisches Fieber (390-392) und Lungenentzündung (481-487).
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1RC4AG039115-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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