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급성 호흡기 감염 치료 개선을 위한 행동경제학의 활용(주요 연구) (BEARI)

2024년 5월 22일 업데이트: Jason Doctor, University of Southern California

항생제 치료에 내성이 있는 박테리아는 공중 보건의 주요 문제입니다. 다제내성 병원체의 진화는 공급자의 처방 행동에 의해 촉진될 수 있습니다. 비세균성 감염에 대한 항생제의 부적절한 사용과 광범위한 항생제의 남용은 내성 균주의 발생으로 이어질 수 있습니다. 의료 제공자는 항생제가 상대적으로 효과적인 시기와 그렇지 않은 경우를 알 수 있도록 적절한 교육을 받았지만, 이는 중요한 의료 제공자 관행에 영향을 미치기에는 충분하지 않습니다.

본 연구의 목적은 지침에서 항생제 사용을 요구하지 않는 급성 호흡기 진단에 대한 항생제 처방 비율을 줄이기 위해 행동경제학 이론을 적용하는 것입니다. 특히 바이러스성 감염 가능성이 있는 감염을 목표로 삼고 있습니다.

이 연구의 목적은 급성 호흡기 감염 치료에 대한 의료 제공자의 결정을 개선하는 것입니다.

참가자는 주치의 또는 고급 실무 간호사로 활동하고 있습니다(예: 제공자) 급성 호흡기 감염 환자를 진료하는 참여 진료소. 본 연구에는 최대 550명의 참가자가 모집됩니다.

참여에 동의한 제공자는 온라인으로 기본 설문지를 작성하게 됩니다. 기본 데이터 수집 및 등록 후, 참여 진료소는 아래 설명된 대로 연구 부문에 무작위로 배정됩니다.

전자 의료 기록을 활용하는 최대 3가지 개입까지 다요인 설계로 무작위로 진료소를 선정하는 제어 부문이 있을 것입니다. 가이드라인 일치 선택(SA, 제안된 경우)만 포함하는 전자 건강 기록(EHR) 워크플로우에 의해 트리거되는 주문 세트 대안); 지침 예외(AJ)에 대한 제공자의 근거로 메모를 채우는 불일치 처방으로 인해 유발된 책임 있는 정당성 그리고 제공업체의 자체 성과를 동료(동료 비교용 PC)의 성과에 대해 벤치마킹하는 성과 피드백이 있습니다.

관심 결과는 처방률과 시간에 따른 처방률의 변화를 포함한 항생제 처방 패턴입니다.

개입 기간은 1년 이상이 될 것이며, EHR 기능이 원래 상태로 돌아가고 서비스 제공자가 더 이상 이메일 알림을 받지 않게 된 후 효과의 지속성을 측정하기 위한 1년의 후속 조치 기간이 있을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

동의된 각 제공자는 동일한 확률로 계승 설계에서 8개 셀 중 1개 셀로 무작위 배정됩니다. 후향적 데이터 분석 결과가 계층화를 통해 설계가 개선될 것임을 암시하는 경우 무작위화는 결과에 영향을 미칠 수 있는 요인에 따라 계층화됩니다.

데이터는 전자 건강 기록에 기록된 데이터 사본을 저장하는 클리닉의 기업 데이터 웨어하우스에서 수집됩니다. 적격 진료소 방문의 데이터 요소는 전자 건강 기록의 암호화된 부분에서 수집됩니다.

환자의 진단이 선택된 급성 호흡기 감염 그룹에 속하는 경우 만남은 개입에 적합합니다. 중재 EHR 기능은 임상의가 항생제 처방을 시작하거나 정의된 주문 세트가 있는 급성 호흡기 감염에 대한 진단을 입력할 때 시작됩니다. 자주 잘못 처방되는 항생제 목록에서 항생제를 주문했는데 진단이 아직 입력되지 않은 경우 의료 제공자에게 진단을 입력하라는 메시지가 표시됩니다. 입력된 진단이 급성 비인두염인 경우; 급성 후두인두염/급성 상부 호흡기 감염; 급성 기관지염; 급성 또는 만성으로 지정되지 않은 기관지염; 또는 독감; 개입이 시작됩니다. SA 부문의 제공자에게는 진단에 적합한 주문 세트가 팝업으로 표시되고, AJ 부문에 무작위로 배정된 임상의는 경고를 받게 되며 입력된 진단에 항생제가 표시되지 않은 경우 항생제 처방을 정당화하는 간략한 설명을 입력해야 합니다. 그러면 이 메모가 환자의 의료 기록에 추가됩니다.

동료 비교 조건에 무작위로 배정된 임상의는 다른 임상의와 비교하여 항생제 처방 관행에 대한 이메일 업데이트를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Altamed Anaheim Lincoln
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Altamed Anaheim West
      • Bell, California, 미국, 90201
        • Altamed Bell Clinic
      • Commerce, California, 미국, 90040
        • Altamed Mobile Unit Primary Care
      • El Monte, California, 미국, 91731
        • Altamed DVL El Monte
      • El Monte, California, 미국, 91731
        • Altamed El Monte Clinic
      • Garden Grove, California, 미국, 92840
        • Altamed Garden Grove Harbor
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • Altamed Huntington Beach Clinic
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • Altamed PACE Rugby
      • Long Beach, California, 미국, 90802
        • The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
      • Long Beach, California, 미국, 90805
        • The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90012
        • Altamed PACE Grand Plaza
      • Los Angeles, California, 미국, 90012
        • Altamed William Mead Homes
      • Los Angeles, California, 미국, 90022
        • Altamed Commerce Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90022
        • Altamed DVL Commerce
      • Los Angeles, California, 미국, 90022
        • Altamed PACE Pomona
      • Los Angeles, California, 미국, 90023
        • Altamed Boyle Heights Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90023
        • Altamed Estrada Courts
      • Los Angeles, California, 미국, 90023
        • Altamed Ramona Gardens
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Altamed Zonal Clinic
      • Montebello, California, 미국, 90640
        • Altamed Montebello Clinic
      • Orange, California, 미국, 92869
        • Altamed El Modena Clinic
      • Pico Rivera, California, 미국, 90060
        • Altamed Pico Clinic
      • Pico Rivera, California, 미국, 90660
        • Altamed DVL Pico
      • Santa Ana, California, 미국, 92701
        • Altamed Santa Ana Main
      • Santa Ana, California, 미국, 92706
        • Altamed Clinic For Women
      • Santa Ana, California, 미국, 92707
        • Altamed Santa Ana Broadway
      • Santa Ana, California, 미국, 92707
        • Altamed Santa Ana Central
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02035
        • Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02108
        • MGH Downtown
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Mass General Medial Group
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • MGH Beacon Hill
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • MGH Senior Health
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Women's Health Associates
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham Circle Medical Associates
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham Internal Medicine Associates
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Spanish Clinic
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02228
        • MGH Back Bay
      • Brookline, Massachusetts, 미국, 02446
        • Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
      • Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
        • MGH Charlestown HealthCare Center
      • Chelsea, Massachusetts, 미국, 02150
        • MGH Chelsea HealthCare Center
      • Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
        • Brigham and Women's Physician Group
      • Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
        • Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
      • Everett, Massachusetts, 미국, 02149
        • Everett Family Practice
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Brigham Primary Physicians at Faulkner
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Brookside Community Health Center
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Faulkner Community Physicians
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Southern Jamaica Plain Health Center
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02458
        • Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
      • Revere, Massachusetts, 미국, 02151
        • Mass General Revere HealthCare Center
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
        • Mass General West Medical Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2011~2013년에 참여 진료소에서 급성 호흡기 감염 환자를 진료한 현직 주치의 또는 고급 실무 간호사("제공자").

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SA, AJ, PC
참가자에게는 3가지 개입이 모두 제공됩니다.
지침 예외(AJ)에 대한 의료 제공자의 근거로 전자 건강 기록(EHR) 메모를 채우는 불일치 처방으로 인해 발생하는 책임 있는 정당성.
다른 이름들:
  • 책임 있는 정당성
  • AJ
공급자의 자체 성능을 동료(동료 비교용 PC)의 성능과 비교하여 벤치마킹하는 성능 피드백입니다.
다른 이름들:
  • PC
  • 동료 비교
가이드라인 일치 선택(SA, 제안된 대안용)만 포함하는 EHR 워크플로우에 의해 실행되는 주문 세트입니다.
다른 이름들:
  • SA
  • 제안된 대안
실험적: SA, AJ
참가자는 제안된 대안 및 책임 있는 정당성 개입을 받지만 동료 비교 개입은 받지 않습니다.
지침 예외(AJ)에 대한 의료 제공자의 근거로 전자 건강 기록(EHR) 메모를 채우는 불일치 처방으로 인해 발생하는 책임 있는 정당성.
다른 이름들:
  • 책임 있는 정당성
  • AJ
가이드라인 일치 선택(SA, 제안된 대안용)만 포함하는 EHR 워크플로우에 의해 실행되는 주문 세트입니다.
다른 이름들:
  • SA
  • 제안된 대안
실험적: SA, PC
참가자는 제안된 대안 및 동료 비교 개입을 받지만 책임 있는 정당화 개입은 받지 않습니다.
공급자의 자체 성능을 동료(동료 비교용 PC)의 성능과 비교하여 벤치마킹하는 성능 피드백입니다.
다른 이름들:
  • PC
  • 동료 비교
가이드라인 일치 선택(SA, 제안된 대안용)만 포함하는 EHR 워크플로우에 의해 실행되는 주문 세트입니다.
다른 이름들:
  • SA
  • 제안된 대안
실험적: 에이제이, PC
참가자는 책임 있는 정당성 및 동료 비교 개입을 받지만 제안된 대안 개입은 받지 않습니다.
지침 예외(AJ)에 대한 의료 제공자의 근거로 전자 건강 기록(EHR) 메모를 채우는 불일치 처방으로 인해 발생하는 책임 있는 정당성.
다른 이름들:
  • 책임 있는 정당성
  • AJ
공급자의 자체 성능을 동료(동료 비교용 PC)의 성능과 비교하여 벤치마킹하는 성능 피드백입니다.
다른 이름들:
  • PC
  • 동료 비교
실험적: 동료 비교(PC)
참가자는 동료 비교 개입을 받지만 제안된 대안 또는 책임 있는 정당성 개입은 받지 않습니다.
공급자의 자체 성능을 동료(동료 비교용 PC)의 성능과 비교하여 벤치마킹하는 성능 피드백입니다.
다른 이름들:
  • PC
  • 동료 비교
실험적: 제안된 대안(SA)
참가자는 제안된 대안 개입을 받지만 책임 있는 정당성 또는 동료 비교 개입은 받지 않습니다.
가이드라인 일치 선택(SA, 제안된 대안용)만 포함하는 EHR 워크플로우에 의해 실행되는 주문 세트입니다.
다른 이름들:
  • SA
  • 제안된 대안
실험적: 책임 있는 정당성(AJ)
참가자는 책임 있는 정당화 개입을 받지만 제안된 대안 또는 동료 비교 개입은 받지 않습니다.
지침 예외(AJ)에 대한 의료 제공자의 근거로 전자 건강 기록(EHR) 메모를 채우는 불일치 처방으로 인해 발생하는 책임 있는 정당성.
다른 이름들:
  • 책임 있는 정당성
  • AJ
간섭 없음: 교육 통제
참가자는 3가지 개입 중 어떤 것도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 호흡기 감염 진단에 적합한 부적절한 항생제 처방 비율
기간: 18개월

항생제가 부적절한 급성 호흡기 감염 방문 및 항생제 처방에 대한 수반되는 이유가 없는 경우 부적절한 항생제 처방 비율(개입을 받지 않은 모든 진료와 비교하여)을 평가합니다. 다음과 같은 항생제에 적합하지 않은 국제질병통계분류 버전 9(ICD-9) 진단을 기반으로 합니다.

460 급성비인두염(일반감기)

465 급성후두인두염/급성상부호흡기감염

466 급성 기관지염

490 급성 또는 만성으로 명시되지 않은 기관지염

487 독감

18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대 진단을 위한 지수 만남에 이어 긴밀한 만남
기간: 18개월
항생제가 처방되지 않은 개입 적격 급성 호흡기 감염(ARI) 발생 내에서, 우리는 백일해(033.9)를 포함하여 지정된 진단 및 기타 급성 호흡기 감염 진단(ICD-9)에 대한 재방문 비율을 모니터링할 것입니다. 류마티스열(390-392) 및 폐렴(481-487).
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1RC4AG039115-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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