- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01454947
Käyttäytymistalouden käyttö akuuttien hengitystieinfektioiden hoidon parantamiseen (päätutkimus) (BEARI)
Antibioottihoidolle vastustuskykyiset bakteerit ovat suuri kansanterveysongelma. Lääkäreiden määräämiskäyttäytyminen voi edistää useille lääkkeille vastustuskykyisten patogeenien kehittymistä. Antibioottien epäasianmukainen käyttö ei-bakteeri-infektioissa ja laajakirjoisten antibioottien liikakäyttö voivat johtaa vastustuskykyisten kantojen kehittymiseen. Vaikka palveluntarjoajat ovat riittävästi koulutettuja tietämään, milloin antibiootit ovat ja eivät ole suhteellisen tehokkaita, tämä ei ole riittänyt vaikuttamaan kriittisiin palveluntarjoajien käytäntöihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa käyttäytymistaloudellista teoriaa vähentämään antibioottien määrää akuuteissa hengitystiediagnooseissa, joissa ohjeissa ei vaadita antibiootteja. Erityisesti kohdennetaan infektioita, jotka ovat todennäköisesti virusperäisiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa palveluntarjoajan päätöksiä akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa.
Osallistujat ovat hoitavia hoitavia lääkäreitä tai edistyneitä sairaanhoitajia (esim. palveluntarjoajat) osallistuvilla klinikoilla, jotka ottavat vastaan akuutteja hengitystieinfektiopotilaita. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan enintään 550 osallistujaa.
Palveluntarjoajat, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät peruskyselylomakkeen verkossa. Perustietojen keruun ja ilmoittautumisen jälkeen osallistuvat klinikat satunnaistetaan tutkimusryhmiin alla kuvatulla tavalla.
Mukana on ohjausryhmä, jonka klinikat satunnaistetaan monitekijäiseen suunnitteluun enintään kolmelle interventiolle, jotka hyödyntävät sähköistä sairauskertomusta: Tilaussarjat, jotka laukaisee sähköisen sairauskertomuksen (EHR) työnkulku, joka sisältää yksinomaan ohjeellisia yhteensopivia valintoja (SA, ehdotetuille). vaihtoehdot); Vastuulliset perustelut, jotka johtuvat ristiriitaisista määräyksistä, jotka täyttävät huomautuksen palveluntarjoajan perusteluilla ohjepoikkeuksille (AJ); ja suorituskykypalaute, joka vertailee palveluntarjoajien omaa suorituskykyä muiden vastaavien (PC, vertaisvertailujen) suorituskykyyn.
Kiinnostavia tuloksia ovat antibioottien määräystavat, mukaan lukien reseptimäärät ja reseptimäärien muutokset ajan myötä.
Interventiojakso kestää yli vuoden, ja yhden vuoden seurantajaksolla mitataan vaikutuksen pysyvyyttä sen jälkeen, kun EHR-ominaisuudet on palautettu alkuperäiseen tilaan ja palveluntarjoajat eivät enää saa sähköpostihälytyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen suostumuksensa saanut palveluntarjoaja satunnaistetaan yhtä todennäköisyydellä yhdeksi kahdeksasta solusta tekijämallissa. Jos retrospektiivisen data-analyysin tulokset viittaavat siihen, että suunnittelua parannetaan osittaisella, satunnaistaminen ositetaan tekijöillä, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin.
Tiedot kerätään klinikoiden yritystietovarastoista, jotka tallentavat kopioita sähköiseen sairauskertomukseen tallennetuista tiedoista. Kelpoisten vastaanottokäyntien tietoelementit kerätään sähköisen sairauskertomuksen koodatuista osista.
Kohtaus on tukikelpoinen, jos potilaan diagnoosi kuuluu valittuun akuuttien hengitystieinfektioiden ryhmään. Interventio EHR-toiminnot käynnistyvät, kun lääkärit aloittavat antibioottireseptin tai syöttävät diagnoosin akuutista hengitystieinfektiosta, jolla on määritetty järjestyssarja. Jos antibiootti usein väärin määrättyjen antibioottien luettelosta tilataan eikä diagnoosia ole vielä syötetty, palveluntarjoajia kehotetaan syöttämään diagnoosi. Jos syötetty diagnoosi on akuutti nenänielutulehdus; akuutti laryngofaryngiitti/akuutti ylempien hengitysteiden infektio; akuutti keuhkoputkitulehdus; keuhkoputkentulehdus, jota ei ole määritelty akuutiksi tai krooniseksi; tai flunssa; interventiot käynnistyvät. Diagnoosin mukainen tilaussarja ponnahtaa esiin SA-ryhmän palveluntarjoajille, kun taas AJ-ryhmään satunnaistetut lääkärit saavat hälytyksen ja heidän on syötettävä lyhyt lausunto antibioottireseptinsä perustelemiseksi, jos antibiootteja ei ole aiheellista syötetylle diagnoosille. Tämä huomautus lisätään sitten potilaan sairaustietoihin.
Kliinikot, jotka on satunnaistettu vertaisvertailutilaan, saavat sähköpostipäivitykset antibioottien määräämiskäytännöistään suhteessa muihin lääkäriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, Yhdysvallat, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, Yhdysvallat, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, Yhdysvallat, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, Yhdysvallat, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, Yhdysvallat, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, Yhdysvallat, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, Yhdysvallat, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, Yhdysvallat, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, Yhdysvallat, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittava hoitava lääkäri tai jatkohoitaja ("tarjoaja") osallistuvalla klinikalla vuosina 2011-2013, joka ottaa vastaan akuutteja hengitystieinfektiopotilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SA, AJ, PC
Osallistujille annetaan kaikki 3 interventiota.
|
Vastuulliset perustelut, jotka johtuvat ristiriitaisista resepteistä, jotka täyttävät sähköisen sairauskertomuksen (EHR) palveluntarjoajan perusteluilla ohjepoikkeuksille (AJ).
Muut nimet:
Suorituskykypalaute, joka vertaa palveluntarjoajien omaa suorituskykyä muiden vastaaviin (PC, vertaisvertailua varten).
Muut nimet:
Tilaussarjat, jotka laukaisee EHR-työnkulku, joka sisältää yksinomaan ohjeellisia yhteensopivia valintoja (SA, ehdotetuille vaihtoehdoille).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SA, AJ
Osallistujat saavat ehdotetut vaihtoehdot ja vastuullisen perustelun interventiot, mutta eivät vertaisvertailua.
|
Vastuulliset perustelut, jotka johtuvat ristiriitaisista resepteistä, jotka täyttävät sähköisen sairauskertomuksen (EHR) palveluntarjoajan perusteluilla ohjepoikkeuksille (AJ).
Muut nimet:
Tilaussarjat, jotka laukaisee EHR-työnkulku, joka sisältää yksinomaan ohjeellisia yhteensopivia valintoja (SA, ehdotetuille vaihtoehdoille).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SA, PC
Osallistujat saavat ehdotetun vaihtoehtoisen ja vertaisvertailun interventiot, mutta eivät vastuullisen perustelun interventiota.
|
Suorituskykypalaute, joka vertaa palveluntarjoajien omaa suorituskykyä muiden vastaaviin (PC, vertaisvertailua varten).
Muut nimet:
Tilaussarjat, jotka laukaisee EHR-työnkulku, joka sisältää yksinomaan ohjeellisia yhteensopivia valintoja (SA, ehdotetuille vaihtoehdoille).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: AJ, PC
Osallistujat saavat vastuullisen perustelun ja vertaisvertailun, mutta eivät ehdotettua vaihtoehtoista interventiota.
|
Vastuulliset perustelut, jotka johtuvat ristiriitaisista resepteistä, jotka täyttävät sähköisen sairauskertomuksen (EHR) palveluntarjoajan perusteluilla ohjepoikkeuksille (AJ).
Muut nimet:
Suorituskykypalaute, joka vertaa palveluntarjoajien omaa suorituskykyä muiden vastaaviin (PC, vertaisvertailua varten).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vertailu (PC)
Osallistujat saavat vertaisvertailun, mutta eivät ehdotettuja vaihtoehtoja tai vastuullisia perusteluja.
|
Suorituskykypalaute, joka vertaa palveluntarjoajien omaa suorituskykyä muiden vastaaviin (PC, vertaisvertailua varten).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehdotetut vaihtoehdot (SA)
Osallistujat saavat ehdotetut vaihtoehdot -interventiota, mutta eivät vastuullisen perustelun tai vertaisvertailun interventioita.
|
Tilaussarjat, jotka laukaisee EHR-työnkulku, joka sisältää yksinomaan ohjeellisia yhteensopivia valintoja (SA, ehdotetuille vaihtoehdoille).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vastuullinen perustelu (AJ)
Osallistujat saavat vastuullisen perustelun interventiota, mutta eivät ehdotettuja vaihtoehtoja tai vertaisvertailua.
|
Vastuulliset perustelut, jotka johtuvat ristiriitaisista resepteistä, jotka täyttävät sähköisen sairauskertomuksen (EHR) palveluntarjoajan perusteluilla ohjepoikkeuksille (AJ).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Koulutuksen valvonta
Osallistujat eivät saa mitään kolmesta interventiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäasianmukainen antibioottien määräysten määrä akuuttien hengitystieinfektioiden diagnoosien hyväksymiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi sopimattomien antibioottien määräysten määrää (suhteessa kaikkiin käytäntöihin, jotka eivät saaneet interventiota) antibioottien suhteen sopimattomien akuutin hengitystieinfektion käyntien yhteydessä ja ilman samanaikaista syytä antibioottien määräämiseen. perustuu seuraaviin antibiooteille sopimattomiin kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen versio 9 (ICD-9) diagnoosiin: 460 Akuutti nenänielutulehdus (flunssa) 465 Akuutti kurkunpään tulehdus/akuutti ylempien hengitysteiden tulehdus 466 Akuutti keuhkoputkentulehdus 490 Keuhkoputkentulehdus, jota ei ole määritelty akuutiksi tai krooniseksi 487 Flunssa |
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtaamisia tiiviisti vakavien diagnoosien indeksikohtaamisen jälkeen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Interventiokelpoisten akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) tapaamisissa, joissa antibioottia ei määrätty, seuraamme määrättyjen diagnoosien ja muiden akuuttien hengitystieinfektiodiagnoosien (ICD-9), mukaan lukien hinkuyskä (033.9), uusintakäyntien määrää.
reumakuume (390-392) ja keuhkokuume (481-487).
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1RC4AG039115-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .