Gebruik van gedragseconomie om de behandeling van acute luchtweginfecties te verbeteren (hoofdonderzoek) (BEARI)
Bacteriën die resistent zijn tegen antibioticatherapie vormen een groot probleem voor de volksgezondheid. De ontwikkeling van multiresistente ziekteverwekkers kan worden aangemoedigd door het voorschrijfgedrag van de leverancier. Ongepast gebruik van antibiotica voor niet-bacteriële infecties en overmatig gebruik van breedspectrumantibiotica kan leiden tot de ontwikkeling van resistente stammen. Hoewel zorgverleners voldoende zijn opgeleid om te weten wanneer antibiotica wel en niet relatief effectief zijn, is dit niet voldoende geweest om de kritische praktijken van zorgverleners te beïnvloeden.
De bedoeling van deze studie is om gedragseconomische theorie toe te passen om het aantal antibioticavoorschriften voor acute respiratoire diagnoses waarvoor richtlijnen geen antibiotica vereisen, te verminderen. Specifiek gericht zijn infecties die waarschijnlijk viraal zijn.
Het doel van deze studie is om de beslissingen van zorgverleners rond de behandeling van acute luchtweginfecties te verbeteren.
De deelnemers zijn praktiserende behandelende artsen of ervaren praktijkverpleegkundigen (d.w.z. zorgverleners) bij deelnemende klinieken die patiënten met acute luchtweginfecties behandelen. Voor dit onderzoek worden maximaal 550 deelnemers geworven.
Aanbieders die toestemming geven om deel te nemen, vullen online een basisvragenlijst in. Na het verzamelen en inschrijven van de basisgegevens zullen de deelnemende klinieklocaties worden gerandomiseerd naar de onderzoeksarmen, zoals hieronder beschreven.
Er zal een controlearm zijn, met klinieklocaties die in een multifactorieel ontwerp gerandomiseerd zijn voor maximaal drie interventies die gebruik maken van het elektronische medische dossier: Ordersets die worden geactiveerd door de elektronische medische dossiers (EPD) workflow die uitsluitend richtlijnconcordante keuzes bevat (SA, voor voorgestelde alternatieven); Verantwoordbare rechtvaardigingen veroorzaakt door tegenstrijdige voorschriften die de notitie vullen met de grondgedachte van de aanbieder voor uitzonderingen op richtlijnen (AJ); en prestatiefeedback die de eigen prestaties van aanbieders vergelijkt met die van hun collega's (PC, voor Peer Comparisons).
De interessante uitkomsten zijn de voorschrijfpatronen voor antibiotica, inclusief de voorschrijfsnelheid en veranderingen in de voorschrijfsnelheid in de loop van de tijd.
De interventieperiode zal meer dan een jaar duren, met een follow-upperiode van een jaar om de persistentie van het effect te meten nadat de EPD-functies zijn teruggekeerd naar de oorspronkelijke staat en providers niet langer e-mailwaarschuwingen ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke ingestemde aanbieder wordt met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd naar 1 van de 8 cellen in een factorieel ontwerp. Als de resultaten van retrospectieve data-analyse impliceren dat het ontwerp zal worden verbeterd door stratificatie, zal de randomisatie worden gestratificeerd op basis van factoren die de uitkomsten kunnen beïnvloeden.
Gegevens zullen worden verzameld uit de Enterprise Data Warehouses van de klinieken, waarin kopieën worden opgeslagen van de gegevens die zijn vastgelegd in het elektronische patiëntendossier. Gegevenselementen van in aanmerking komende kantoorbezoeken zullen worden verzameld uit gecodeerde delen van het elektronische patiëntendossier.
Een ontmoeting komt voor interventie in aanmerking als de diagnose van de patiënt valt in de geselecteerde groep acute luchtweginfecties. De interventie-EPD-functies worden geactiveerd wanneer artsen een antibioticavoorschrift uitschrijven of een diagnose invoeren voor een acute luchtweginfectie waarvoor een gedefinieerde volgorde is ingesteld. Als een antibioticum uit een lijst met vaak verkeerd voorgeschreven antibiotica wordt besteld en er nog geen diagnose is ingevoerd, wordt de zorgverlener gevraagd een diagnose in te voeren. Als de ingevoerde diagnose acute nasofaryngitis is; acute laryngofaryngitis/acute infectie van de bovenste luchtwegen; acute bronchitis; bronchitis niet gespecificeerd als acuut of chronisch; of griep; de interventies zullen worden geactiveerd. De voor de diagnose geschikte volgorde zal verschijnen voor zorgverleners in de SA-arm, terwijl artsen die gerandomiseerd zijn naar de AJ-arm een waarschuwing zullen ontvangen en een korte verklaring moeten invoeren ter rechtvaardiging van hun antibioticavoorschrift als antibiotica niet geïndiceerd zijn voor de ingevoerde diagnose. Deze notitie wordt vervolgens toegevoegd aan het medisch dossier van de patiënt.
Artsen die zijn gerandomiseerd voor de Peer Comparison-conditie ontvangen e-mailupdates over hun antibioticavoorschrijfpraktijken in vergelijking met andere artsen in hun praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Altamed Anaheim Lincoln
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
- Altamed Anaheim West
-
Bell, California, Verenigde Staten, 90201
- Altamed Bell Clinic
-
Commerce, California, Verenigde Staten, 90040
- Altamed Mobile Unit Primary Care
-
El Monte, California, Verenigde Staten, 91731
- Altamed DVL El Monte
-
El Monte, California, Verenigde Staten, 91731
- Altamed El Monte Clinic
-
Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92840
- Altamed Garden Grove Harbor
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
- Altamed Huntington Beach Clinic
-
Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
- Altamed PACE Rugby
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90802
- The Children's Clinic Family Health Center at Cesar Chavez Elementary School
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
- The Children's Clinic Family Health Center at Hamilton Middle School
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- The S. Mark Taper Foundation Children's Clinic Family Health Center
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
- The Children's Clinic at the Long Beach Multi-Service Center for the Homeless
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
- The Vasek Polak Children's Clinic Family Health Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
- Altamed PACE Grand Plaza
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
- Altamed William Mead Homes
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
- Altamed Commerce Clinic
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
- Altamed DVL Commerce
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
- Altamed PACE Pomona
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90023
- Altamed Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90023
- Altamed Estrada Courts
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90023
- Altamed Ramona Gardens
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- AltaMed 1st St Boyle Heights Clinic
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Altamed Zonal Clinic
-
Montebello, California, Verenigde Staten, 90640
- Altamed Montebello Clinic
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92869
- Altamed El Modena Clinic
-
Pico Rivera, California, Verenigde Staten, 90060
- Altamed Pico Clinic
-
Pico Rivera, California, Verenigde Staten, 90660
- Altamed DVL Pico
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
- Altamed Santa Ana Main
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92706
- Altamed Clinic For Women
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92707
- Altamed Santa Ana Broadway
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92707
- Altamed Santa Ana Central
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
- Brigham and Women's Primary Care Associates at Foxborough
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02108
- MGH Downtown
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Mass General Medial Group
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- MGH Beacon Hill
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- MGH Senior Health
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Women's Health Associates
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham Circle Medical Associates
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham Internal Medicine Associates
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Spanish Clinic
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02228
- MGH Back Bay
-
Brookline, Massachusetts, Verenigde Staten, 02446
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Brookline
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- MGH Charlestown HealthCare Center
-
Chelsea, Massachusetts, Verenigde Staten, 02150
- MGH Chelsea HealthCare Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
- Brigham and Women's Physician Group
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 02467
- Gretchen and Edward Fish Center for Women's Health
-
Everett, Massachusetts, Verenigde Staten, 02149
- Everett Family Practice
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Brigham Primary Physicians at Faulkner
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Brookside Community Health Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Faulkner Community Physicians
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Southern Jamaica Plain Health Center
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02458
- Brigham and Women's Primary Care Associates of Newton Corner
-
Revere, Massachusetts, Verenigde Staten, 02151
- Mass General Revere HealthCare Center
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Mass General West Medical Group
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een praktiserend behandelend arts of geavanceerde praktijkverpleegkundige ("zorgverlener") in een deelnemende kliniek in 2011-2013 die patiënten met acute luchtweginfecties behandelt.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SA, AJ, PC
Deelnemers krijgen alle 3 de interventies.
|
Verantwoordbare rechtvaardigingen veroorzaakt door tegenstrijdige voorschriften die het elektronisch patiëntendossier (EPD) vullen met de redenering van de zorgverlener voor uitzonderingen op richtlijnen (AJ).
Andere namen:
Prestatiefeedback die de eigen prestaties van aanbieders vergelijkt met die van hun collega's (PC, voor Peer Comparison).
Andere namen:
Ordersets die worden geactiveerd door de EPD-workflow die uitsluitend concordante keuzes voor richtlijnen bevat (SA, voor voorgestelde alternatieven).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SA, AJ
Deelnemers ontvangen de interventies Suggested Alternatives en Accountable Justification, maar niet de interventie Peer Comparison.
|
Verantwoordbare rechtvaardigingen veroorzaakt door tegenstrijdige voorschriften die het elektronisch patiëntendossier (EPD) vullen met de redenering van de zorgverlener voor uitzonderingen op richtlijnen (AJ).
Andere namen:
Ordersets die worden geactiveerd door de EPD-workflow die uitsluitend concordante keuzes voor richtlijnen bevat (SA, voor voorgestelde alternatieven).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SA, PC
Deelnemers ontvangen de interventies Suggested Alternative en Peer Comparison, maar niet de interventie Accountable Justification.
|
Prestatiefeedback die de eigen prestaties van aanbieders vergelijkt met die van hun collega's (PC, voor Peer Comparison).
Andere namen:
Ordersets die worden geactiveerd door de EPD-workflow die uitsluitend concordante keuzes voor richtlijnen bevat (SA, voor voorgestelde alternatieven).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: AJ, PC
Deelnemers ontvangen de interventies Accountable Justification en Peer Comparison, maar niet de interventie Suggested Alternative.
|
Verantwoordbare rechtvaardigingen veroorzaakt door tegenstrijdige voorschriften die het elektronisch patiëntendossier (EPD) vullen met de redenering van de zorgverlener voor uitzonderingen op richtlijnen (AJ).
Andere namen:
Prestatiefeedback die de eigen prestaties van aanbieders vergelijkt met die van hun collega's (PC, voor Peer Comparison).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Peer-vergelijking (pc)
Deelnemers ontvangen de interventie Peer Comparison, maar niet de interventies Suggested Alternatives of Accountable Justification.
|
Prestatiefeedback die de eigen prestaties van aanbieders vergelijkt met die van hun collega's (PC, voor Peer Comparison).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Voorgestelde alternatieven (SA)
Deelnemers ontvangen de interventie Suggested Alternatives, maar niet de interventies Accountable Justification of Peer Comparison.
|
Ordersets die worden geactiveerd door de EPD-workflow die uitsluitend concordante keuzes voor richtlijnen bevat (SA, voor voorgestelde alternatieven).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Verantwoordbare rechtvaardiging (AJ)
Deelnemers ontvangen de interventie Accountable Justification, maar niet de interventies Suggested Alternatives of Peer Comparison.
|
Verantwoordbare rechtvaardigingen veroorzaakt door tegenstrijdige voorschriften die het elektronisch patiëntendossier (EPD) vullen met de redenering van de zorgverlener voor uitzonderingen op richtlijnen (AJ).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Onderwijscontrole
Deelnemers ontvangen geen van de 3 interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongepast antibioticavoorschrijfpercentage voor kwalificerende diagnoses van acute luchtweginfecties
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeel de percentages voor het voorschrijven van ongepaste antibiotica (ten opzichte van alle praktijken die de interventie niet hebben ondergaan) voor bezoeken aan acute luchtweginfecties die ongepast zijn voor antibiotica en geen bijkomende reden voor het voorschrijven van antibiotica. gebaseerd op de volgende niet-antibiotica-geschikte diagnoses van de International Statistical Classification of Diseases, versie 9 (ICD-9): 460 Acute nasofaryngitis (verkoudheid) 465 Acute laryngofaryngitis/acute infectie van de bovenste luchtwegen 466 Acute bronchitis 490 Bronchitis niet gespecificeerd als acuut of chronisch 487 Griep |
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontmoetingen die nauw aansluiten bij de Index-ontmoeting voor ernstige diagnoses
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Bij interventiekwalificerende acute luchtweginfecties (ARI) waarbij geen antibioticum is voorgeschreven, monitoren we het aantal herhalingsbezoeken voor de gespecificeerde diagnoses en andere diagnoses van acute luchtweginfecties (ICD-9), inclusief kinkhoest (033.9),
reumatische koorts (390-392) en longontsteking (481-487).
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason N Doctor, PhD, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gong CL, Zangwill KM, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Behavioral Economics Interventions to Improve Outpatient Antibiotic Prescribing for Acute Respiratory Infections: a Cost-Effectiveness Analysis. J Gen Intern Med. 2019 Jun;34(6):846-854. doi: 10.1007/s11606-018-4467-x. Epub 2018 May 8.
- Gong CL, Hay JW, Meeker D, Doctor JN. Prescriber preferences for behavioural economics interventions to improve treatment of acute respiratory infections: a discrete choice experiment. BMJ Open. 2016 Sep 22;6(9):e012739. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012739.
- Persell SD, Friedberg MW, Meeker D, Linder JA, Fox CR, Goldstein NJ, Shah PD, Knight TK, Doctor JN. Use of behavioral economics and social psychology to improve treatment of acute respiratory infections (BEARI): rationale and design of a cluster randomized controlled trial [1RC4AG039115-01]--study protocol and baseline practice and provider characteristics. BMC Infect Dis. 2013 Jun 27;13:290. doi: 10.1186/1471-2334-13-290.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1RC4AG039115-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .